Klinische Entscheidungsunterstützung für die Sicherheit von Opioidübergängen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Heather Tolle, PhD
- Telefonnummer: 303-724-9924
- E-Mail: heather.tolle@cuanschutz.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Jede Begegnung in der Primärversorgung, bei der ein Opioid verschrieben wird, das den Patienten in eine andere Phase der Opioidtherapie überführt (akut bis subakut nach 1 Monat Opioidtherapie; subakut bis chronisch nach 3 Monaten Opioidtherapie).
Ausschlusskriterien:
- Patienten <12 und >89
- Patienten mit aktiver Krebsdiagnose im letzten 1 Jahr
- Patienten mit Hospizpflege/Palliativpflegeauftrag
- Patienten mit der Diagnose Sichelzellenanämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Übliche Pflege
Kontrollgruppe aktueller Begegnungen, bei denen der Alarm zur klinischen Entscheidungsunterstützung nicht aktiv ist.
Übliche Pflege.
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Clinical Decision Support (CDS): Opioid-Übergangswarnung
Begegnungen, bei denen die CDS-Warnung (Opioid Transition Clinical Decision Support) ausgelöst wurde.
Die CDS-Logik ist so programmiert, dass sie einen Alarm auslöst, wenn ein Anbieter eine Opioidbestellung aufgibt, die den Patienten von einer akuten zu einer subakuten Opioidtherapie (nach 30 Tagen) oder von einer subakuten zu einer chronischen Opioidtherapie (nach 90 Tagen) überführt.
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Klinische Entscheidungsunterstützung in Form einer in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) integrierten, an den Anbieter gerichteten Warnung, die darauf hindeutet, dass (a) der Patient in eine neue Phase der Opioidtherapie übergeht und (b) der Anbieter die Schmerzdaten des Patienten und die Ziele der Schmerzbehandlung überprüfen sollte wie in den Richtlinien des Center for Disease Control and Prevention (CDC) vorgeschlagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Begegnungen mit einem Opioid-Umstellungsrezept
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Anzahl der Begegnungen in der Primärversorgung, bei denen eine Opioidverschreibung einen Patienten in eine andere Phase der Versorgung (nach Phase) überführt, geteilt durch die Gesamtzahl der Opioidverordnungen
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanzrate der klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS).
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Häufigkeit, mit der Anbieter das Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) akzeptierten und eine Überprüfung der Patientenschmerzen und -ziele dokumentierten
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18 Monate
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Nachfolgende Opioid-Überdosierungs-/Vergiftungsraten
Zeitfenster: Sechs Monate nach einer Begegnung, bei der die Opioidkonsumstörung festgestellt wurde
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Die Anzahl der Patienten, die die Schwelle des chronischen Opioidkonsums erreichten, bei denen eine Opioidüberdosis/-vergiftung diagnostiziert wurde oder bei denen eine neue Opioidkonsumstörung diagnostiziert wurde
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Sechs Monate nach einer Begegnung, bei der die Opioidkonsumstörung festgestellt wurde
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Verzicht auf Opioid-Verschreibungen
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Anteil der eingeleiteten Opioidverordnungen (die das CDS auslösten) und bei denen ein Opioid nicht vom Anbieter unterzeichnet wurde, was auf eine Änderung der klinischen Entscheidung zur Verschreibung eines Opioids hinweist
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18 Monate
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Anzahl der Patienten mit langfristigem Opioidkonsum
Zeitfenster: Sechs Monate nach einer Begegnung, bei der die Opioidkonsumstörung festgestellt wurde
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Anzahl der Patienten, die über 90 Tage lang Opioide erhielten
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Sechs Monate nach einer Begegnung, bei der die Opioidkonsumstörung festgestellt wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Verhalten
- Substanzbezogene Störungen
- Schadensminimierung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika
- Betäubungsmittel
- Analgetika, Opioid
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-1192
- R61DA057610 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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