Supporto decisionale clinico per la sicurezza delle transizioni da oppioidi
The objective of this study is to evaluate the impact of a clinical decision support (CDS) alert designed to notify providers when an opioid prescription will result in a patient transitioning into a new phase of opioid therapy. The 2022 CDC Clinical Practice Guideline for Prescribing Opioids for Pain recommends that providers reassess patient pain, treatment goals, and the risks and benefits of opioid therapy before patients transition from acute to subacute treatment (1 month of opioid analgesics) and from subacute to chronic opioid treatment (3 months). This study will evaluate a CDS tool that identifies patients who will be transitioning between phases of opioid therapy as a result of a prescribed opioid medication and prompts providers to review patient needs and goals of care. A pre-post study design will be used to compare provider prescribing practices and patient outcomes before and after implementation of the CDS alert. During the pre-implementation period, providers will continue routine care and will have access to existing patient pain assessments and clinical information, but no transition alert will be displayed. During the post-implementation period, providers will receive a notification when an opioid prescription results in a transition to a new phase of therapy and will be encouraged to review patient needs, reassess pain and treatment goals, and document their clinical decision-making. Opioid transition orders, provider documentation, and patient outcomes will be evaluated using medical record data collected during routine clinical care and compared between the pre-implementation and post-implementation periods.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Heather Tolle, PhD
- Numero di telefono: 303-724-9924
- Email: heather.tolle@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UCHealth
-
Contatto:
- Heather Tolle
- Numero di telefono: 502-418-7065
- Email: heather.tolle@cuanschutz.edu
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Residents and visitors to the state of Colorado who seek healthcare within the University of Colorado Health (UCHealth) primary care system and receive an opioid prescription.
Descrizione
Inclusion Criteria: Any primary care encounter where an opioid is prescribed that transitions the patient to a different stage of opioid therapy (acute to subacute after 1 month of opioids; subacute to chronic after 3 months of an opioid)
Exclusion Criteria:
- Patients <12 and >89
- Patients with active cancer diagnosis in last 1 year
- Patients with hospice care/palliative care order
- Patients with sickle cell disease diagnosis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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pre-implementation period
Encounters with a high risk opioid prescription prior to intervention implementation. Providers will not see any alert. Usual care. |
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Clinical Decision Support (CDS): Opioid transition alert
Encounters where the opioid transition clinical decision support (CDS) alert fired. CDS logic is programmed to fire the alert when a provider places an order for an opioid that will transition the patient from acute to subacute opioid therapy (at 30 days) or from subacute to chronic opioid therapy (at 90 days). |
Clinical decision support in the form of an electronic health record (EHR) integrated, provider-facing alert suggesting (a) the patient is transitioning to a new phase of opioid therapy and (b) the provider should review patient pain data and pain management goals as suggested by Center for Disease Control and Prevention (CDC) guidelines. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentage of encounters with an opioid transitioning prescription
Lasso di tempo: 18 months
|
The number of primary care encounters where an opioid prescription transitions a patient to a different phase of care (by phase) divided by the total number of opioid prescriptions |
18 months
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical decision support (CDS) acceptance rate
Lasso di tempo: 18 months
|
The number of times providers accepted the Clinical decision support (CDS) tool and documented a review of patient pain and goals |
18 months
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Subsequent opioid overdose/poisoning rates
Lasso di tempo: Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
|
The number of patients who reached the threshold of chronic opioid use, had a diagnosis of opioid overdose/poisoning or a new diagnosis of opioid use disorder |
Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
|
|
Opioid prescription abandonment
Lasso di tempo: 18 months
|
The proportion of opioid prescriptions initiated (triggering the CDS) and an opioid was not signed by the provider, indicating a change in clinical decision to prescribe an opioid |
18 months
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Number of patients with long term opioid use
Lasso di tempo: Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
|
Count of patients receiving >90 day supply of opioids |
Six months after an encounter where the opioid use disorder is identified
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-1192
- R61DA057610 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
De-identified quantitative EHR data utilized in this project will be housed on the National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) website.
Periodo di condivisione IPD
Data will be provided to NAHDAP after study results are published in peer-reviewed journals.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Prior to downloading study data, the individual will have to register with the site and agree to a standard data use agreement.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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