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Das Hinzufügen von polyphenolreichen Hülsenfrüchten zur täglichen Ernährung verbessert die Hautgesundheit durch die Neuformung des Hautmikrobioms

1. Juli 2026 aktualisiert von: University of Florida

Um festzustellen, ob die Zugabe von polyphenolreichen Hülsenfrüchten zur täglichen Ernährung die Hautgesundheit verbessert, indem das Hautmikrobiom und die Lipide neu geformt werden und oxidativer Stress und Entzündungen bei Frauen reduziert werden

Die Gesundheit der Haut wird durch das Mikrobiom, Lipide, oxidativen Stress, Entzündungen und UV-Strahlung beeinflusst. In einer 14-wöchigen Studie mit 50 Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren wird getestet, ob polyphenolreiche Hülsenfrüchte die Hautgesundheit verbessern, indem sie diese Faktoren beeinflussen. Unter Verwendung einer Kontrolldiät mit weißem Reis werden in der Studie Hautparameter gemessen und Korrelationen mit Veränderungen der Lipide und des Mikrobioms analysiert, um möglicherweise die Vorteile von Hülsenfrüchten zu beweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die menschliche Haut ist das größte Organ des Körpers. Der langsame Verfall des Hautbildes und seiner Barrierefunktion sind die deutlichsten Zeichen des menschlichen Alterns. Hautfaktoren (Mikrobiom und Lipide) haben unmittelbare und direkte Auswirkungen auf die Gesundheit und Funktionen der Haut. Intrinsische Faktoren (oxidativer Stress und Entzündungen) und extrinsische Faktoren (meist UV-Reizungen durch Sonneneinstrahlung) wirken sich chronisch auf die Haut aus. Unsere vorläufigen Untersuchungen haben gezeigt, dass die sechswöchige Einnahme von Cranberrysaft einen Teil der Hautgesundheitsparameter von Frauen verbesserte und den oxidativen Stress verringerte. Seine Aktivitäten auf der Haut korrelierten mit Veränderungen des Hautmikrobioms und der epidermalen Lipide. Hülsenfrüchte, insbesondere Linsen und Bohnen, sind reichhaltige Quellen für Polyphenole und Ballaststoffe. Es gibt jedoch keine klinischen Beweise dafür, ob die Zugabe einer Portion gekochter gemischter Hülsenfrüchte mit hohem Polyphenolgehalt (Linsen, rote Kidneybohnen, schwarze Bohnen und Pintobohnen) zur Ernährung die Hautgesundheit und die zugrunde liegenden Ursachen der Hautalterung beeinflusst. Frauen treffen über 90 % der Entscheidungen über den Lebensmitteleinkauf für ihre Familien. Die Gesundheit der Haut ist für Frauen ein großes Anliegen, denn ab dem 30. Lebensjahr macht sich die Hautalterung sichtbar bemerkbar. Die Forscher gehen davon aus, dass polyphenolreiche Hülsenfrüchte die Hautgesundheit verbessern, indem sie das Mikrobiom und die Lipide der Haut umgestalten und Entzündungen und oxidativen Stress unterdrücken. Diese Hypothese wird in einer 14-wöchigen klinischen Studie an 50 Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Paralleldesigns getestet. Die Kontrolldiät wird aus weißem Reis zusammengestellt, um den Kalorien und Makronährstoffen gemischter Hülsenfrüchte zu entsprechen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Liwei Gu, PhD
  • Telefonnummer: (352)2943730
  • E-Mail: lgu@ufl.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Rekrutierung
        • Food Science and Human Nutrition
        • Kontakt:
          • Liwei Gu, phd
          • Telefonnummer: 352-294-3730
          • E-Mail: lgu@ufl.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI (18,5–29,9)
  • Körpergewicht ≥110 Pfund
  • Fitzpatrick-Hauttyp 2 und 3.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel
  • häufiger Alkoholkonsum
  • Vorgeschichte von Hautkrebs
  • Sonnenbaden und Solariumbenutzung, Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffzusätzen
  • gewohnheitsmäßig hoher Verzehr von Früchten (≥ 2 Tassen täglich)
  • Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period. The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
Sonstiges: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period. The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
Aktiver Komparator: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
Sonstiges: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skin sensitivity after UV radiation
Zeitfenster: 84 days
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter. At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation. Skin color will be evaluated by a colorimeter. The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
84 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
skin transepidermal water loss
Zeitfenster: 84 days
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin. The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
84 days
skin erythema and melanin index
Zeitfenster: 84 days
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter. These two components are mainly responsible for the color of the skin. They are measured by reflectance.
84 days
inflammation biomarkers
Zeitfenster: 84 days
  • Plasma concentration levels (pg/mL) of IL-6 proteins will be analyzed as inflammation biomarkers using ELISA kits.
  • Plasma concentration levels (mg/mL) of C-reactive proteins will be analyzed as inflammation biomarkers using ELISA kits.
84 days
oxidative stress biomarkers
Zeitfenster: 84 days
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
84 days
skin microbiome
Zeitfenster: 84 days
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
84 days
skin hydration
Zeitfenster: 84 days
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
84 days
skin pH
Zeitfenster: 84 days
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
84 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202401105

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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