- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06538415
Das Hinzufügen von polyphenolreichen Hülsenfrüchten zur täglichen Ernährung verbessert die Hautgesundheit durch die Neuformung des Hautmikrobioms
29. April 2026 aktualisiert von: University of Florida
Um festzustellen, ob die Zugabe von polyphenolreichen Hülsenfrüchten zur täglichen Ernährung die Hautgesundheit verbessert, indem das Hautmikrobiom und die Lipide neu geformt werden und oxidativer Stress und Entzündungen bei Frauen reduziert werden
Die Gesundheit der Haut wird durch das Mikrobiom, Lipide, oxidativen Stress, Entzündungen und UV-Strahlung beeinflusst.
In einer 14-wöchigen Studie mit 50 Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren wird getestet, ob polyphenolreiche Hülsenfrüchte die Hautgesundheit verbessern, indem sie diese Faktoren beeinflussen.
Unter Verwendung einer Kontrolldiät mit weißem Reis werden in der Studie Hautparameter gemessen und Korrelationen mit Veränderungen der Lipide und des Mikrobioms analysiert, um möglicherweise die Vorteile von Hülsenfrüchten zu beweisen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die menschliche Haut ist das größte Organ des Körpers.
Der langsame Verfall des Hautbildes und seiner Barrierefunktion sind die deutlichsten Zeichen des menschlichen Alterns.
Hautfaktoren (Mikrobiom und Lipide) haben unmittelbare und direkte Auswirkungen auf die Gesundheit und Funktionen der Haut.
Intrinsische Faktoren (oxidativer Stress und Entzündungen) und extrinsische Faktoren (meist UV-Reizungen durch Sonneneinstrahlung) wirken sich chronisch auf die Haut aus.
Unsere vorläufigen Untersuchungen haben gezeigt, dass die sechswöchige Einnahme von Cranberrysaft einen Teil der Hautgesundheitsparameter von Frauen verbesserte und den oxidativen Stress verringerte.
Seine Aktivitäten auf der Haut korrelierten mit Veränderungen des Hautmikrobioms und der epidermalen Lipide.
Hülsenfrüchte, insbesondere Linsen und Bohnen, sind reichhaltige Quellen für Polyphenole und Ballaststoffe.
Es gibt jedoch keine klinischen Beweise dafür, ob die Zugabe einer Portion gekochter gemischter Hülsenfrüchte mit hohem Polyphenolgehalt (Linsen, rote Kidneybohnen, schwarze Bohnen und Pintobohnen) zur Ernährung die Hautgesundheit und die zugrunde liegenden Ursachen der Hautalterung beeinflusst.
Frauen treffen über 90 % der Entscheidungen über den Lebensmitteleinkauf für ihre Familien.
Die Gesundheit der Haut ist für Frauen ein großes Anliegen, denn ab dem 30. Lebensjahr macht sich die Hautalterung sichtbar bemerkbar.
Die Forscher gehen davon aus, dass polyphenolreiche Hülsenfrüchte die Hautgesundheit verbessern, indem sie das Mikrobiom und die Lipide der Haut umgestalten und Entzündungen und oxidativen Stress unterdrücken.
Diese Hypothese wird in einer 14-wöchigen klinischen Studie an 50 Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Paralleldesigns getestet.
Die Kontrolldiät wird aus weißem Reis zusammengestellt, um den Kalorien und Makronährstoffen gemischter Hülsenfrüchte zu entsprechen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Liwei Gu, PhD
- Telefonnummer: (352)2943730
- E-Mail: lgu@ufl.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmad Moussa, MS
- Telefonnummer: (352) 392-0584
- E-Mail: moussaahmad@ufl.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- Rekrutierung
- Food Science and Human Nutrition
-
Kontakt:
- Liwei Gu, phd
- Telefonnummer: 352-294-3730
- E-Mail: lgu@ufl.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI (18,5–29,9)
- Körpergewicht ≥110 Pfund
- Fitzpatrick-Hauttyp 2 und 3.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillen
- beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel
- häufiger Alkoholkonsum
- Vorgeschichte von Hautkrebs
- Sonnenbaden und Solariumbenutzung, Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffzusätzen
- gewohnheitsmäßig hoher Verzehr von Früchten (≥ 2 Tassen täglich)
- Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
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Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
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Aktiver Komparator: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
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Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skin sensitivity after UV radiation
Zeitfenster: 84 days
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Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
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84 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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skin transepidermal water loss
Zeitfenster: 84 days
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Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
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84 days
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|
skin erythema and melanin index
Zeitfenster: 84 days
|
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
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84 days
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|
inflammation biomarkers
Zeitfenster: 84 days
|
|
84 days
|
|
oxidative stress biomarkers
Zeitfenster: 84 days
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Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
|
84 days
|
|
skin microbiome
Zeitfenster: 84 days
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For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
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84 days
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skin hydration
Zeitfenster: 84 days
|
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
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84 days
|
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skin pH
Zeitfenster: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
24. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202401105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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