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Agregar legumbres ricas en polifenoles a la dieta diaria mejora la salud de la piel al remodelar el microbioma de la piel

1 de julio de 2026 actualizado por: University of Florida

Para determinar si la adición de legumbres ricas en polifenoles a la dieta diaria mejora la salud de la piel al remodelar el microbioma y los lípidos de la piel y reducir el estrés oxidativo y la inflamación en las mujeres

La salud de la piel está influenciada por el microbioma, los lípidos, el estrés oxidativo, la inflamación y la exposición a los rayos UV. Un ensayo de 14 semanas con 50 mujeres de entre 45 y 65 años probará si las legumbres ricas en polifenoles mejoran la salud de la piel al afectar estos factores. Utilizando una dieta de control de arroz blanco, el estudio medirá los parámetros de la piel y analizará las correlaciones con los cambios en los lípidos y el microbioma, lo que podría demostrar los beneficios de las legumbres.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La piel humana es el órgano más grande del cuerpo. El lento deterioro de la apariencia de la piel y su función barrera son los signos más destacados del envejecimiento humano. Los factores cutáneos (microbioma y lípidos) tienen impactos inmediatos y directos en la salud y las funciones de la piel. Los factores intrínsecos (estrés oxidativo e inflamación) y extrínsecos (principalmente irritación por rayos UV debido a la exposición al sol) afectan la piel de forma crónica. Nuestra investigación preliminar mostró que seis semanas de ingesta de jugo de arándano mejoraron parte de los parámetros de salud de la piel de las mujeres y disminuyeron el estrés oxidativo. Sus actividades sobre la piel se correlacionaron con cambios en el microbioma cutáneo y los lípidos epidérmicos. Las legumbres, especialmente las lentejas y los frijoles, son fuentes ricas en polifenoles y fibras. Sin embargo, no existe evidencia clínica sobre si agregar una porción de legumbres mixtas cocidas con alto contenido de polifenoles (lentejas, frijoles rojos, frijoles negros y frijoles pintos) a la dieta afecta la salud de la piel y las causas subyacentes del envejecimiento de la piel. Las mujeres toman más del 90% de las decisiones sobre la compra de alimentos para sus familias. La salud de la piel es una preocupación importante para las mujeres porque el envejecimiento de la piel se vuelve visiblemente notorio después de los 30 años. Los investigadores plantean la hipótesis de que las legumbres ricas en polifenoles mejoran la salud de la piel al remodelar el microbioma cutáneo y los lípidos y suprimir la inflamación y el estrés oxidativo. Esta hipótesis se probará en un ensayo clínico de 14 semanas en 50 mujeres de entre 45 y 65 años utilizando un diseño paralelo controlado aleatorio. La dieta de control se formulará con arroz blanco para igualar las calorías y macronutrientes de las legumbres mixtas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Liwei Gu, PhD
  • Número de teléfono: (352)2943730
  • Correo electrónico: lgu@ufl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmad Moussa, MS
  • Número de teléfono: (352) 392-0584
  • Correo electrónico: moussaahmad@ufl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Reclutamiento
        • Food Science and Human Nutrition
        • Contacto:
          • Liwei Gu, phd
          • Número de teléfono: 352-294-3730
          • Correo electrónico: lgu@ufl.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC (18,5-29,9)
  • Peso corporal ≥110 libras
  • Piel Fitzpatrick tipo 2 y 3.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • amamantamiento
  • alteración de la glucosa en ayunas
  • consumo frecuente de alcohol
  • historia de cáncer de piel
  • tomar el sol y el uso de camas solares, ingesta de suplementos vitamínicos/minerales
  • ingesta elevada habitual de frutas (≥ 2 tazas al día)
  • ingesta de medicamentos que podrían influir en el resultado del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period. The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
Otro: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period. The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
Comparador activo: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
Otro: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Skin sensitivity after UV radiation
Periodo de tiempo: 84 days
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter. At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation. Skin color will be evaluated by a colorimeter. The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
84 days

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
skin transepidermal water loss
Periodo de tiempo: 84 days
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin. The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
84 days
skin erythema and melanin index
Periodo de tiempo: 84 days
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter. These two components are mainly responsible for the color of the skin. They are measured by reflectance.
84 days
inflammation biomarkers
Periodo de tiempo: 84 days
  • Plasma concentration levels (pg/mL) of IL-6 proteins will be analyzed as inflammation biomarkers using ELISA kits.
  • Plasma concentration levels (mg/mL) of C-reactive proteins will be analyzed as inflammation biomarkers using ELISA kits.
84 days
oxidative stress biomarkers
Periodo de tiempo: 84 days
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
84 days
skin microbiome
Periodo de tiempo: 84 days
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
84 days
skin hydration
Periodo de tiempo: 84 days
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
84 days
skin pH
Periodo de tiempo: 84 days
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
84 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB202401105

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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