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Unterschiedliche Übungsmodalitäten im Darmmikrobiom (DEMGUTS)

Aufklärung des Einflusses verschiedener Trainingsmodalitäten auf das Darmmikrobiom und Darmmetaboliten bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie

Sarkopenie ist eine multifaktorielle Muskelerkrankung mit schädlichen klinischen Folgen, Beeinträchtigung der körperlichen Funktion, der funktionellen Unabhängigkeit, der Lebensqualität, der Notwendigkeit einer Langzeitpflege und der vorzeitigen Sterblichkeit. Die Entwicklung einer Sarkopenie wird durch ein komplexes Zusammenspiel mehrerer Umwelt- und endogener Faktoren beeinflusst. Bisher konnten diese komplexen Mechanismen jedoch die gesundheitsschädigenden Auswirkungen der Sarkopenie auf die Skelettmuskelmasse und -funktion bei älteren Erwachsenen nicht vollständig erklären. In jüngster Zeit haben sich das Darmmikrobiom und seine aus dem Darm stammenden Metaboliten als Schlüsselakteure bei Sarkopenie herausgestellt. Es gibt Hinweise darauf, dass sie viele zugrunde liegende pathophysiologische Mechanismen (z. B. Immun- und Entzündungssystem, anabole Resistenz, Insulinsensitivität und Energieproduktion) beeinflussen bei der Entstehung einer Sarkopenie. Aktuelle Behandlungsrichtlinien für Sarkopenie betonen die Rolle von körperlichem Training, insbesondere Krafttraining, um gesundheitsschädliche Folgen zu verhindern. Bewegung stimuliert auch positive Veränderungen in der Zusammensetzung und Funktion des Darmmikrobioms, was unabhängig von der Ernährung zu gesundheitlichen Vorteilen führt. Dennoch bleiben die Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf das Darmmikrobiom bei Patienten mit Sarkopenie unklar, wobei die vorhandenen Beweise hauptsächlich aus Beobachtungsstudien stammen. Darüber hinaus deuten die verfügbaren Erkenntnisse darauf hin, dass unterschiedliche Arten von Trainingsmodalitäten deutliche Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota hervorrufen können. Bislang gab es jedoch keine Studie, die sich speziell mit der optimalen Art der Trainingsmodalität bei älteren Erwachsenen unter Berücksichtigung der Auswirkungen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota oder der Darmflora befasste. abgeleitete Metaboliten. Trotz der wachsenden Zahl an Literatur zur Darm-Muskel-Achse und Sarkopenie gibt es daher immer noch Belege aus Vergleichsstudien, die sich auf verschiedene Trainingsprogramme mit einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign zum Einfluss der Darmmikrobiota auf die Skelettmuskelmasse und -funktion bei Sarkopenie-Patienten konzentrieren fehlt. Angesichts der Tatsache, dass Aerobic- und Widerstandstraining unterschiedliche bioenergetische Mechanismen und metabolische Signalwege stimulieren, nehmen wir an, dass die Zusammensetzung des Darmmikrobioms durch diese unterschiedlichen Trainingsprogramme unterschiedlich moduliert werden kann und sich unterschiedlich auf die Masse und Funktion der Skelettmuskulatur sowie die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen auswirkt. Unter Nutzung aktueller Rekrutierungs-, Logistik- und Personalressourcen aus einem gemeinschaftlichen Trainingsprogramm und der internen institutionellen Zusammenarbeit wird das Untersuchungsteam eine fortlaufende Forschungslinie aufbauen, um diese Literaturlücke zu schließen und die Auswirkungen verschiedener Trainingsprogramme auf die Zusammensetzung des Darmmikrobioms und die Darmflora zu untersuchen. abgeleitete Metaboliten bei diesen Patienten. Das Forschungsteam wird mit einer offenen, randomisierten Kontrollstudie mit einem einzigen Zentrum und drei parallelen Armen beginnen. Teilnehmer, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen: i) moderate Aerobic-Übungen (AER); ii) Widerstandstraining (RES); oder iii) gleichzeitiges Trainingstraining (RES+AER). Die Teilnehmer der Versuchsgruppen nehmen an einer beaufsichtigten, zentrumsbasierten Übungsintervention teil (12 Wochen, 3 Tage/Woche, 60 Minuten/Tag). Alle Teilnehmer werden i) zu Studienbeginn, ii) am Ende der Intervention (14 Wochen) und iii) am Ende (26 Wochen) bewertet. Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii und anderen SCFA-produzierenden Bakterien nach dem Eingriff (14 Wochen) sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören 1) Veränderungen der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii bei Abschluss (26 Wochen); 2) Veränderung der relativen Häufigkeit der Gattungen Lactobacillus und Bifidobacterium nach dem Eingriff und am Ende der Nachbeobachtung. Eine Reihe ergänzender Ergebnisse wird ebenfalls bewertet, um die Auswirkungen jedes Trainingseingriffs umfassend zu charakterisieren, einschließlich Körperzusammensetzung, Skelettmuskelfunktion, funktionelle Leistung und allgemeine Zusammensetzung des Darmmikrobioms. Weitere wichtige verwirrende Ergebnisse werden ausgewertet, darunter Nahrungsaufnahme, tägliche körperliche Aktivität, Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln sowie damit verbundene Komorbiditäten. Langfristig erwartet das Studienteam, mit einem evidenzbasierten Ansatz zur klinischen Beratung und Verschreibung von Übungen bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie beizutragen, indem es den optimalen Trainingsmodus erforscht, um positive Vorteile für die Gesundheit von Darm und Skelettmuskulatur zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Darmmikrobiom ist ein wichtiger Regulator des Stoffwechsels und hat sich in letzter Zeit als relevanter Faktor für die Gesundheit und Erkrankung des Bewegungsapparats herausgestellt, insbesondere für Veränderungen der Skelettmuskelmasse und -funktion über eine Kommunikationsachse, die als Darm-Muskel-Achse bekannt ist. Dieser postulierte Darm-Muskel-Kommunikationsweg eröffnet die attraktive Möglichkeit, dass Wissenschaftler durch Manipulation der Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota Veränderungen in der Gesundheit der Skelettmuskulatur bewirken und gesundheitsschädliche Folgen der Sarkopenie verhindern könnten. Daher können therapeutische Strategien, die zur Modulation der Zusammensetzung des Darmmikrobioms entwickelt wurden, klinisch bedeutsame Auswirkungen auf den altersbedingten Muskelschwund und den Rückgang der körperlichen Funktion haben. Es hat sich gezeigt, dass Bewegung das Darmmikrobiom bei älteren Erwachsenen moduliert, es gibt jedoch kaum Belege aus gut konzipierten randomisierten klinischen Studien. Einerseits empfehlen aktuelle Leitlinien Krafttraining, um den altersbedingten Verlust der Skelettmuskulatur und die Beeinträchtigung der körperlichen Funktion zu reduzieren. Andererseits ist Aerobic-Training mit einer erhöhten Diversität der Mikrobiota und einem Anstieg der SCFA-produzierenden Taxa verbunden, was mit gesundheitlichen Vorteilen und einer verbesserten Funktion der Skelettmuskulatur in Verbindung gebracht wird. Angesichts der Tatsache, dass diese beiden Trainingsprogramme unterschiedliche bioenergetische Wege haben, stellte das Studienteam die Hypothese auf, dass jedes Programm unterschiedliche Veränderungen in der Zusammensetzung des Darmmikrobioms fördert. Im Gegensatz dazu kann die Kombination beider Trainingsformen (Widerstand + Aerobic) zu einem zusätzlichen Effekt führen. Daher ist die Aufklärung der Auswirkungen dieser Trainingsprogramme auf das Darmmikrobiom von entscheidender Bedeutung, um diese relevante Wissenslücke zu schließen und zur Klärung des optimalen Trainingsprogramms zur Behandlung von Sarkopenie beizutragen. Das langfristige Ziel des Forschungsteams besteht darin, eine fortlaufende Forschungslinie zu entwickeln, um die Auswirkungen dieser verschiedenen Trainingsprogramme (d. h. Widerstands-, Aerobic- und gleichzeitiges Trainingstraining) auf die Zusammensetzung des Darmmikrobioms und der aus dem Darm stammenden Metaboliten zu untersuchen und deren Auswirkungen zu untersuchen auf Skelettmuskelmasse und -funktion bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie. Methodik: Studiendesign: Dieses Projekt wird eine dreiarmige, offene, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie (RCT) verwenden, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen unterschiedlicher Trainingsprogramme auf die Zusammensetzung des Darmmikrobioms bei älteren Erwachsenen (Alter ≥ 60 Jahre) mit Sarkopenie zu bewerten . Methoden: In dieser Studie werden die Rekrutierungs-, Logistik- und Materialressourcen eines Community-Übungsprogramms genutzt. Diejenigen, die unsere Vorauswahlkriterien erfüllt haben, werden von einem Studienteilnehmer kontaktiert und über die Ziele, Verfahren, Risiken/Unannehmlichkeiten und Vorteile der Studie informiert. Teilnehmer, die damit einverstanden sind, werden zu einem persönlichen medizinischen Screening-Besuch eingeladen, um die endgültigen Einschluss-/Ausschlusskriterien zu beurteilen und ihre schriftliche Einverständniserklärung (vor der Einschreibung) abzugeben. Bei diesem Besuch werden die Freiwilligen durch klinische Untersuchung, Medikamentenanamnese und einen Handgriff-Dynamometrietest (ein objektiver Indikator für Sarkopenie) beurteilt, um die Eignung der Teilnehmer zu beurteilen. Diejenigen, die alle Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip (N=69; 23/Gruppe) drei verschiedenen Trainingsprogrammen zugeordnet: i) Aerobic-Training (AER), ii) Widerstandstraining (RES) oder iii) gleichzeitiges Training (RES+AER). Ziel dieses Projekts ist die Randomisierung von bis zu n=69 Teilnehmern (n=23/Gruppe) auf der Grundlage von Erkenntnissen aus einer kürzlich durchgeführten systematischen Überprüfung mit Metaanalyse (11). Die Teilnehmer nehmen an beaufsichtigten, zentrumsbasierten Übungsinterventionen teil (12 Wochen, 3 Tage/Woche, 60 Minuten/Tag), die entweder aus moderatem Aerobic-Training [60-70 % HRmax] oder Widerstandstraining [8 Übungen/Hauptmuskelgruppen; 6-12 Wiederholungen; 60-75 % 1RM] oder eine Kombination aus beidem (RES+AER). Bewertungen: Alle Teilnehmer werden zu folgenden Zeitpunkten bewertet: i) zu Studienbeginn; ii) Ende der Intervention (14 Wochen); und iii) bei Abschluss (26 Wochen). Die Gesamtdauer der Studie beträgt 26 Wochen. Bei jedem Studienbesuch absolvieren die Teilnehmer einen Skelettmuskelkrafttest, körperliche Leistungstests, eine Beurteilung der Körperzusammensetzung und geben eine Blut-, Urin- und Stuhlprobe im nüchternen Zustand ab. Weitere wichtige Störvariablen werden ebenfalls erfasst, darunter die Nahrungsaufnahme (anhand eines 3-Tage-Tagebuchs), die tägliche körperliche Aktivität (unter Verwendung eines Fitness-Trackers – Fitbit am Handgelenk), die Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln sowie damit verbundene Komorbiditäten (bewertet anhand eines Fragebogens zur Krankengeschichte und zur Medikamentenhistorie). . Gemäß dem Studiendesign wird das Studienteam außerdem Folgendes bewerten: a) Bindungs- und Fluktuationsraten; b) Einhaltung von Übungsinterventionen; c) Sicherheit; d) Interventionseffekt auf abhängige Ergebnisse. Der Erfolg der Rekrutierungs- und Retentionsraten wird an der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer, der Anzahl der Abbrecher und den Verlusten gemessen, die während der gesamten Studie nachverfolgt werden müssen. Die Einhaltung der Übungsintervention wird vom Studienpersonal sorgfältig dokumentiert und anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen gemessen. Die Sicherheit wird anhand der Anzahl und/oder Schwere der unerwünschten Ereignisse gemessen, die auf die Intervention zurückzuführen sind, und vom Studienpersonal während der gesamten Studie überwacht und aufgezeichnet. Ziele: Primäres Ziel: Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii und anderen SCFA-produzierenden Bakterien nach dem Eingriff (14 Wochen) sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: 1) Veränderung der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii bei Abschluss (26 Wochen); 2) Veränderung der relativen Häufigkeit der Gattungen Lactobacillus und Bifidobacterium nach dem Eingriff und am Ende der Nachbeobachtung. Sekundäres Ziel: Eine Reihe komplementärer Ergebnisse wird ebenfalls bewertet, um die Auswirkungen jedes Übungseingriffs umfassend zu charakterisieren, einschließlich Körperzusammensetzung, Skelettmuskelfunktion, funktionelle Leistung und allgemeine Zusammensetzung des Darmmikrobioms. Diese breite Reihe von Ergebnissen wird eine umfassende Bewertung der Auswirkungen dieser unterschiedlichen Trainingsprogramme auf die Darmmikrobiota und auf mehrere Gesundheitsergebnisse ermöglichen, die für die Modulation des Darmmikrobioms und der Sarkopenie von entscheidender Bedeutung sind, und kann auf andere mechanistische Zusammenhänge hinweisen, die derzeit noch ungeklärt sind. Erwartete Ergebnisse: Das Untersuchungsteam stellte die Hypothese auf, dass die Kombination von Aerobic- und Krafttraining einen größeren Einfluss auf das Darmmikrobiom haben wird, insbesondere durch die Erhöhung der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii und anderen SCFA-produzierenden Bakterienstämmen sowie eine Steigerung der Skelettmuskelmasse und -stärke sowie verbesserte körperliche Leistungsmessungen in der Trainingsgruppe für gleichzeitiges Training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Porto, Portugal
        • Rekrutierung
        • Faculty of Sports
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 60 Jahre alt
  • Geschlecht: Männer und Frauen
  • Krankengeschichte: Objektive Indikatoren für Sarkopenie – Handgriffstärke: Männer < 27 kg und Frauen < 16 kg; 4-m-Ganggeschwindigkeit ≤ 0,8 m/s; Batterie für kurze körperliche Leistungsfähigkeit ≤ 8 Punkte; Stuhlstandtest > 15 s; Zeit-Up-Go ≥ 20 s.
  • Körperliche Inaktivität: Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) – Portugiesische Version ≤ 150 Minuten/Woche mäßige körperliche Aktivität
  • Bereitschaft zur Teilnahme an allen Studienabläufen unabhängig von einer möglichen Gruppenzuteilung.

Ausschlusskriterien:

  • Unterlassene Einwilligung.
  • Unkontrollierte Hypertonie: SBP > 180 mmHg oder DBP > 110 mmHg.
  • Vorgeschichte einer Koronararterienstenose (>50 %).
  • Herzinsuffizienz: Ejektionsfraktion < 50 %.
  • Anamnese einer Synkope bei Belastung.
  • Vorgeschichte einer hypertrophen Kardiomyopathie, arrhythmogenen Kardiomyopathie, dilatativen Kardiomyopathie oder Anzeichen einer Myokarditis oder Perikarditis in den letzten 6 Monaten.
  • Schwere Herzklappenerkrankung.
  • Chronische Nierenerkrankung im Stadium ≥ 4,8.
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung im Stadium ≥ 3,9.
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurodegenerative Erkrankungen, die die sportliche Betätigung behindern.
  • Aktuelle Teilnahme an einem anderen strukturierten Trainingsprogramm.
  • Unfähigkeit, sich während des gesamten Studienzeitraums auf Studienabläufe oder Übungseinsätze festzulegen.
  • Andere Umstände oder Bedenken, die eine sichere Teilnahme ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Krafttraining
Der Hauptteil der RES-Gruppensitzung wird Freihanteln, Kraftgeräte und Calisthenics umfassen. Die Belastungen werden basierend auf der Methode „1 Wiederholungsmaximum“ (1 RM) eingestellt und angepasst (Details sind in Tabelle 2 beschrieben). Die Übungen werden standardisiert sein, die Übungen können jedoch an die Einschränkungen der Teilnehmer angepasst werden. Für die RES-Gruppe war die Intervention in zwei Zeiträume unterteilt: a) 3-wöchige Anpassungsphase (7–10 Übungen; 1–2 Sätze; 15–20 Wiederholungen; 40–60 % 1RM); b) 9-wöchige Trainingsphase (8 Übungen; 3 Sätze; 6-12 Wiederholungen; 70 % 1RM; Intensität gemessen anhand der Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) 3-5 auf der Kategorieverhältnis-10-Skala (CR10) bis hin zu RPE 6- 8; 60-120 Sekunden Pause zwischen den Sätzen; 3-5 Minuten zwischen den Übungen) wie empfohlen (29). Jede Sitzung zielt auf zwei anatomische Regionen ab (obere Gliedmaßen, Rumpf, Rücken, untere Gliedmaßen).
Die Versuchsgruppen (AER, RES und AER+RES) werden 12 Wochen lang (3 Tage/Woche; 60 Min./Tag) in ein betreutes, zentrumsbasiertes Übungsprogramm aufgenommen. Die Sitzungen finden morgens an wechselnden Wochentagen statt und werden von erfahrenen Sportphysiologen überwacht
Aktiver Komparator: Aerobic-Training
Der Hauptteil der AER-Gruppensitzungen wird Laufbänder, Heimtrainer und Crosstrainer umfassen. Die Intensität während dieser Sitzungen wird anhand der maximalen Herzfrequenz (HFmax) und anhand von RPE 3–5 auf der CR10-Skala bis hin zu RPE 6–8 gemessen. Der Hauptteil der AER-Gruppe war in drei Perioden unterteilt; a) ab Woche 1-2 (50 % HFmax: 3x15 Min. + 3 Min. Pause); b) Woche 3–4 (60 % HFmax: 2 x 23 Min. + 5 Min. Pause); c) Woche > 5 (70 % HFmax: kontinuierlich).
Die Versuchsgruppen (AER, RES und AER+RES) werden 12 Wochen lang (3 Tage/Woche; 60 Min./Tag) in ein betreutes, zentrumsbasiertes Übungsprogramm aufgenommen. Die Sitzungen finden morgens an wechselnden Wochentagen statt und werden von erfahrenen Sportphysiologen überwacht
Aktiver Komparator: Gleichzeitiges Übungstraining
Der Hauptteil der RES+AER-Gruppensitzungen wird beide Trainingsprotokolle kombinieren. Die Hauptteile dieser Gruppe beginnen mit Krafttraining mit Gewichten, Kraftgeräten und Calisthenics, kombiniert mit einem Hauptteil moderater Aerobic-Übungen auf dem Laufband, Heimtrainern und Crosstrainern. Diese Intervention war in zwei Phasen unterteilt: a) eine 3-wöchige Anpassungsphase (4–6 Übungen; 1–2 Sätze; 15–20 Wiederholungen; 40–60 % 1RM); b) 9-wöchige Trainingsphase (4 Übungen; 3 Sätze; 6–12 Wiederholungen; 60–70 % 1RM; Intensität gemessen anhand des RPE 3–5 auf der CR10-Skala bis hin zu RPE 6–8; 60–120 Sekunden Pause zwischen den Sätzen ; 3-5 Minuten zwischen den Übungen). Anschließend umfasst der moderate Aerobic-Trainingsteil drei Phasen: 50 % HFmax: 1x15 Min.); b) Woche 3–4 (60 % HFmax: 1 x 23 Min.); c) Woche > 5 (70 % HFmax: kontinuierlich).
Die Versuchsgruppen (AER, RES und AER+RES) werden 12 Wochen lang (3 Tage/Woche; 60 Min./Tag) in ein betreutes, zentrumsbasiertes Übungsprogramm aufgenommen. Die Sitzungen finden morgens an wechselnden Wochentagen statt und werden von erfahrenen Sportphysiologen überwacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii und anderen SCFA-produzierenden Bakterien
Zeitfenster: 14 Wochen
Das primäre Ergebnis wird die prozentuale Veränderung der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii und anderen SCFA-produzierenden Bakterien nach dem Eingriff (14 Wochen) unter Verwendung von Next-Generation-Sequenzierung an Stuhlproben sein
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii bei Abschluss
Zeitfenster: 26- Wochen
Prozentuale Veränderung der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii bei Abschluss (26 Wochen) unter Verwendung von Next-Generation-Sequenzierung an Stuhlproben;
26- Wochen
Prozentuale Veränderung der relativen Häufigkeit der Gattungen Lactobacillus und Bifidobacterium nach dem Eingriff und am Ende der Nachbeobachtung
Zeitfenster: 26- Wochen
Prozentuale Veränderung der relativen Häufigkeit der Gattungen Lactobacillus und Bifidobacterium nach dem Eingriff mittels Next-Generation-Sequenzierung an Stuhlproben
26- Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 14- Wochen
Die Körperzusammensetzung wird durch Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt, um die prozentuale Körperfettmasse, die prozentuale Muskelmasse und die appendikuläre Muskelmasse zu messen
14- Wochen
Funktion der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Stärke der dominanten Kniestreckung und Beugung der unteren Gliedmaßen wird mit einem isokinetischen Dynamometer beurteilt, um das maximale Drehmoment der Streckungs- und Beugungsgesamtarbeit (J) zu messen.
14 Wochen
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, die gesamte Nahrungs- und Getränkeaufnahme an drei aufeinanderfolgenden Tagen mithilfe eines dreitägigen Ernährungstagebuchs vor dem Tag der Fäkaliensammlung aufzuzeichnen
14 Wochen
Körperliche Leistung
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Teilnehmer werden anhand der Ganggeschwindigkeit, des 30-Sekunden-Stuhlaufstiegs, der Short Physical Performance Battery (SPPB) und des 400-Meter-Gehtests bewertet. Um die Ganggeschwindigkeit zu beurteilen, verwenden wir den üblichen 4-Meter-Gehtest mit Geschwindigkeitszeit. Der SPPB ist eine zusammengesetzte Testbatterie, die eine Beurteilung der Ganggeschwindigkeit, einen Gleichgewichtstest und einen Stuhlstandtest umfasst. Für jeden Test werden 4 Punkte vergeben, bis die maximale Punktzahl 12 Punkte beträgt. Beim 400-Meter-Gehtest müssen die Teilnehmer 20 Runden à 20 m absolvieren, jede Runde so schnell wie möglich. Dieser Test bewertet die Gehfähigkeit und Ausdauer.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Liliana C. Baptista, PhD, Faculty of Sport, University of Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEFADE 04 2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dieses Projekt erwägt einen Plan zur Wissensverbreitung mithilfe spezifischer Methoden und Aktionen, unterschiedlicher digitaler Plattformen und gezielt an unterschiedliche Zielgruppen. Ziel ist es, die neuartigen Erkenntnisse, die sich aus diesem Projekt ergeben könnten, so schnell wie möglich nach Abschluss zu verbreiten und allen, die davon profitieren könnten, öffentlich zugänglich zu machen. Sobald der letzte Teilnehmer seinen letzten Beurteilungsbesuch beendet hat, beginnen die Mitglieder des Studienteams mit der angemessenen Analyse der Studiendaten. Das Studienteam bereitet Abstracts und Manuskripte für die Veröffentlichung vor. Vorläufige Ergebnisse, die für wissenschaftliche Tagungen angemessen erscheinen könnten, werden entsprechend aufbereitet und auf nationalen oder internationalen relevanten Konferenzen präsentiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .