Unterschiedliche Übungsmodalitäten im Darmmikrobiom (DEMGUTS)
Aufklärung des Einflusses verschiedener Trainingsmodalitäten auf das Darmmikrobiom und Darmmetaboliten bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Liliana C. Baptista, PhD
- Telefonnummer: +351 220 425 239
- E-Mail: lbaptista@fade.up.pt
Studienorte
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-
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Porto, Portugal
- Rekrutierung
- Faculty of Sports
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Kontakt:
- Jorge Mota
- Telefonnummer: 351 220425273
- E-Mail: jmota@fade.up.pt
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥ 60 Jahre alt
- Geschlecht: Männer und Frauen
- Krankengeschichte: Objektive Indikatoren für Sarkopenie – Handgriffstärke: Männer < 27 kg und Frauen < 16 kg; 4-m-Ganggeschwindigkeit ≤ 0,8 m/s; Batterie für kurze körperliche Leistungsfähigkeit ≤ 8 Punkte; Stuhlstandtest > 15 s; Zeit-Up-Go ≥ 20 s.
- Körperliche Inaktivität: Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) – Portugiesische Version ≤ 150 Minuten/Woche mäßige körperliche Aktivität
- Bereitschaft zur Teilnahme an allen Studienabläufen unabhängig von einer möglichen Gruppenzuteilung.
Ausschlusskriterien:
- Unterlassene Einwilligung.
- Unkontrollierte Hypertonie: SBP > 180 mmHg oder DBP > 110 mmHg.
- Vorgeschichte einer Koronararterienstenose (>50 %).
- Herzinsuffizienz: Ejektionsfraktion < 50 %.
- Anamnese einer Synkope bei Belastung.
- Vorgeschichte einer hypertrophen Kardiomyopathie, arrhythmogenen Kardiomyopathie, dilatativen Kardiomyopathie oder Anzeichen einer Myokarditis oder Perikarditis in den letzten 6 Monaten.
- Schwere Herzklappenerkrankung.
- Chronische Nierenerkrankung im Stadium ≥ 4,8.
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung im Stadium ≥ 3,9.
- Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurodegenerative Erkrankungen, die die sportliche Betätigung behindern.
- Aktuelle Teilnahme an einem anderen strukturierten Trainingsprogramm.
- Unfähigkeit, sich während des gesamten Studienzeitraums auf Studienabläufe oder Übungseinsätze festzulegen.
- Andere Umstände oder Bedenken, die eine sichere Teilnahme ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Krafttraining
Der Hauptteil der RES-Gruppensitzung wird Freihanteln, Kraftgeräte und Calisthenics umfassen.
Die Belastungen werden basierend auf der Methode „1 Wiederholungsmaximum“ (1 RM) eingestellt und angepasst (Details sind in Tabelle 2 beschrieben).
Die Übungen werden standardisiert sein, die Übungen können jedoch an die Einschränkungen der Teilnehmer angepasst werden.
Für die RES-Gruppe war die Intervention in zwei Zeiträume unterteilt: a) 3-wöchige Anpassungsphase (7–10 Übungen; 1–2 Sätze; 15–20 Wiederholungen; 40–60 % 1RM); b) 9-wöchige Trainingsphase (8 Übungen; 3 Sätze; 6-12 Wiederholungen; 70 % 1RM; Intensität gemessen anhand der Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) 3-5 auf der Kategorieverhältnis-10-Skala (CR10) bis hin zu RPE 6- 8; 60-120 Sekunden Pause zwischen den Sätzen; 3-5 Minuten zwischen den Übungen) wie empfohlen (29).
Jede Sitzung zielt auf zwei anatomische Regionen ab (obere Gliedmaßen, Rumpf, Rücken, untere Gliedmaßen).
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Die Versuchsgruppen (AER, RES und AER+RES) werden 12 Wochen lang (3 Tage/Woche; 60 Min./Tag) in ein betreutes, zentrumsbasiertes Übungsprogramm aufgenommen.
Die Sitzungen finden morgens an wechselnden Wochentagen statt und werden von erfahrenen Sportphysiologen überwacht
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Aktiver Komparator: Aerobic-Training
Der Hauptteil der AER-Gruppensitzungen wird Laufbänder, Heimtrainer und Crosstrainer umfassen.
Die Intensität während dieser Sitzungen wird anhand der maximalen Herzfrequenz (HFmax) und anhand von RPE 3–5 auf der CR10-Skala bis hin zu RPE 6–8 gemessen.
Der Hauptteil der AER-Gruppe war in drei Perioden unterteilt; a) ab Woche 1-2 (50 % HFmax: 3x15 Min. + 3 Min. Pause); b) Woche 3–4 (60 % HFmax: 2 x 23 Min. + 5 Min. Pause); c) Woche > 5 (70 % HFmax: kontinuierlich).
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Die Versuchsgruppen (AER, RES und AER+RES) werden 12 Wochen lang (3 Tage/Woche; 60 Min./Tag) in ein betreutes, zentrumsbasiertes Übungsprogramm aufgenommen.
Die Sitzungen finden morgens an wechselnden Wochentagen statt und werden von erfahrenen Sportphysiologen überwacht
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Aktiver Komparator: Gleichzeitiges Übungstraining
Der Hauptteil der RES+AER-Gruppensitzungen wird beide Trainingsprotokolle kombinieren.
Die Hauptteile dieser Gruppe beginnen mit Krafttraining mit Gewichten, Kraftgeräten und Calisthenics, kombiniert mit einem Hauptteil moderater Aerobic-Übungen auf dem Laufband, Heimtrainern und Crosstrainern.
Diese Intervention war in zwei Phasen unterteilt: a) eine 3-wöchige Anpassungsphase (4–6 Übungen; 1–2 Sätze; 15–20 Wiederholungen; 40–60 % 1RM); b) 9-wöchige Trainingsphase (4 Übungen; 3 Sätze; 6–12 Wiederholungen; 60–70 % 1RM; Intensität gemessen anhand des RPE 3–5 auf der CR10-Skala bis hin zu RPE 6–8; 60–120 Sekunden Pause zwischen den Sätzen ; 3-5 Minuten zwischen den Übungen).
Anschließend umfasst der moderate Aerobic-Trainingsteil drei Phasen: 50 % HFmax: 1x15 Min.); b) Woche 3–4 (60 % HFmax: 1 x 23 Min.); c) Woche > 5 (70 % HFmax: kontinuierlich).
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Die Versuchsgruppen (AER, RES und AER+RES) werden 12 Wochen lang (3 Tage/Woche; 60 Min./Tag) in ein betreutes, zentrumsbasiertes Übungsprogramm aufgenommen.
Die Sitzungen finden morgens an wechselnden Wochentagen statt und werden von erfahrenen Sportphysiologen überwacht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentuale Änderung der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii und anderen SCFA-produzierenden Bakterien
Zeitfenster: 14 Wochen
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Das primäre Ergebnis wird die prozentuale Veränderung der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii und anderen SCFA-produzierenden Bakterien nach dem Eingriff (14 Wochen) unter Verwendung von Next-Generation-Sequenzierung an Stuhlproben sein
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14 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentuale Veränderung der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii bei Abschluss
Zeitfenster: 26- Wochen
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Prozentuale Veränderung der relativen Häufigkeit von Faecalibacterium prausnitzii bei Abschluss (26 Wochen) unter Verwendung von Next-Generation-Sequenzierung an Stuhlproben;
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26- Wochen
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Prozentuale Veränderung der relativen Häufigkeit der Gattungen Lactobacillus und Bifidobacterium nach dem Eingriff und am Ende der Nachbeobachtung
Zeitfenster: 26- Wochen
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Prozentuale Veränderung der relativen Häufigkeit der Gattungen Lactobacillus und Bifidobacterium nach dem Eingriff mittels Next-Generation-Sequenzierung an Stuhlproben
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26- Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 14- Wochen
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Die Körperzusammensetzung wird durch Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt, um die prozentuale Körperfettmasse, die prozentuale Muskelmasse und die appendikuläre Muskelmasse zu messen
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14- Wochen
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Funktion der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Stärke der dominanten Kniestreckung und Beugung der unteren Gliedmaßen wird mit einem isokinetischen Dynamometer beurteilt, um das maximale Drehmoment der Streckungs- und Beugungsgesamtarbeit (J) zu messen.
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14 Wochen
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Teilnehmer werden angewiesen, die gesamte Nahrungs- und Getränkeaufnahme an drei aufeinanderfolgenden Tagen mithilfe eines dreitägigen Ernährungstagebuchs vor dem Tag der Fäkaliensammlung aufzuzeichnen
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14 Wochen
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: 14 Wochen
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Die Teilnehmer werden anhand der Ganggeschwindigkeit, des 30-Sekunden-Stuhlaufstiegs, der Short Physical Performance Battery (SPPB) und des 400-Meter-Gehtests bewertet.
Um die Ganggeschwindigkeit zu beurteilen, verwenden wir den üblichen 4-Meter-Gehtest mit Geschwindigkeitszeit.
Der SPPB ist eine zusammengesetzte Testbatterie, die eine Beurteilung der Ganggeschwindigkeit, einen Gleichgewichtstest und einen Stuhlstandtest umfasst.
Für jeden Test werden 4 Punkte vergeben, bis die maximale Punktzahl 12 Punkte beträgt.
Beim 400-Meter-Gehtest müssen die Teilnehmer 20 Runden à 20 m absolvieren, jede Runde so schnell wie möglich.
Dieser Test bewertet die Gehfähigkeit und Ausdauer.
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14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Liliana C. Baptista, PhD, Faculty of Sport, University of Porto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CEFADE 04 2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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