Modalità di esercizio distinte sul microbioma intestinale (DEMGUTS)
Svelare l’impatto delle diverse modalità di esercizio sul microbioma intestinale e sui metaboliti derivati dall’intestino negli anziani con sarcopenia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Liliana C. Baptista, PhD
- Numero di telefono: +351 220 425 239
- Email: lbaptista@fade.up.pt
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo
- Reclutamento
- Faculty of Sports
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Contatto:
- Jorge Mota
- Numero di telefono: 351 220425273
- Email: jmota@fade.up.pt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: ≥ 60 anni
- Sesso: uomini e donne
- Anamnesi: indicatori oggettivi di sarcopenia. Forza della presa: uomini < 27 kg e donne < 16 kg; velocità dell'andatura a 4 m ≤ 0,8 m/s; Breve prestazione fisica Batteria ≤ punteggio 8 punti; Test del supporto alla sedia > 15 s; Tempo trascorso ≥ 20 s.
- Inattività fisica: questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) - versione portoghese ≤ 150 minuti/settimana di attività fisica moderata
- Disponibilità a partecipare a tutte le procedure di studio indipendentemente dalla possibile assegnazione al gruppo.
Criteri di esclusione:
- Mancata prestazione del consenso.
- Ipertensione non controllata: PAS> 180 mmHg o PAD> 110 mmHg.
- Storia di stenosi dell'arteria coronaria (>50%).
- Insufficienza cardiaca: frazione di eiezione < 50%.
- Storia di sincope da sforzo.
- Anamnesi di cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia aritmogena, cardiomiopatia dilatativa o evidenza nei 6 mesi precedenti di miocardite o pericardite.
- Grave cardiopatia valvolare.
- Stadio della malattia renale cronica ≥ 4,8.
- Stadio della malattia polmonare cronica ostruttiva ≥ 3,9.
- Condizioni muscoloscheletriche o neurodegenerative che ostacolano l’impegno nell’esercizio.
- Attuale partecipazione ad un altro programma strutturato di allenamento fisico.
- Incapacità di impegnarsi nelle procedure di studio o nell'intervento dell'esercizio durante tutto il periodo di studio.
- Altre condizioni o preoccupazioni che impediscono una partecipazione sicura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento con esercizi di resistenza
La parte principale della sessione del gruppo RES includerà pesi liberi, macchine per pesi e ginnastica ritmica.
I carichi verranno impostati e regolati in base al metodo di 1 ripetizione massima (1RM) (i dettagli sono descritti nella Tabella 2).
Gli esercizi saranno standardizzati ma potranno essere adattati in base alle limitazioni dei partecipanti.
Per il gruppo RES, l'intervento è stato suddiviso in 2 periodi: a) fase di adattamento di 3 settimane (7-10 esercizi; 1-2 serie; 15-20 ripetizioni; 40-60% 1RM); b) Fase di allenamento di 9 settimane (8 esercizi; 3 serie; 6-12 ripetizioni; 70% 1RM; intensità misurata dal tasso di sforzo percepito (RPE) 3-5 sulla scala del rapporto di categoria 10 (CR10) che progredisce fino a RPE 6- 8; riposo 60-120 secondi tra le serie; 3-5 minuti tra gli esercizi) come raccomandato (29).
Ogni sessione avrà come oggetto due distretti anatomici (arti superiori, tronco, schiena, arti inferiori).
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I gruppi sperimentali (AER, RES e AER+RES) saranno iscritti in un programma di esercizi supervisionato in centro per 12 settimane (3 giorni/settimana; 60 min/giorno).
Le sessioni si svolgeranno al mattino, a giorni alterni della settimana, e saranno supervisionate da fisiologi esperti dell'esercizio fisico
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Comparatore attivo: Allenamento con esercizi aerobici
La parte principale delle sessioni di gruppo AER includerà tapis roulant, cyclette ed ellittiche.
L'intensità durante queste sessioni sarà misurata dalla frequenza cardiaca massima (HRmax) e da RPE 3-5 sulla scala CR10 progredendo fino a RPE 6-8.
La parte principale del gruppo AER è stata divisa in 3 periodi; a) dalla settimana 1-2 (50% FCmax: 3x15 min+3min riposo); b) settimana 3-4 (60% FCmax: 2x23min+5min riposo); c) settimana > 5 (70% FCmax: continua).
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I gruppi sperimentali (AER, RES e AER+RES) saranno iscritti in un programma di esercizi supervisionato in centro per 12 settimane (3 giorni/settimana; 60 min/giorno).
Le sessioni si svolgeranno al mattino, a giorni alterni della settimana, e saranno supervisionate da fisiologi esperti dell'esercizio fisico
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Comparatore attivo: Allenamento con esercizi simultanei
La parte principale delle sessioni di gruppo RES+AER combinerà entrambi i protocolli di allenamento.
Le parti principali di questo gruppo inizieranno con un allenamento di resistenza utilizzando pesi, macchine pesi e ginnastica ritmica combinati con una parte principale di esercizi aerobici moderati su tapis roulant, cyclette ed ellittiche.
Questo intervento è stato diviso in 2 fasi: a) un periodo di adattamento di 3 settimane (4-6 esercizi; 1-2 serie; 15-20 ripetizioni; 40-60% 1RM); b) Fase di allenamento di 9 settimane (4 esercizi; 3 serie; 6-12 ripetizioni; 60-70% 1RM; intensità misurata da RPE 3-5 sulla scala CR10 che progredisce a RPE 6-8; riposo 60-120 s tra le serie ; 3-5 minuti tra gli esercizi).
Successivamente, la parte di allenamento con esercizio aerobico moderato comprenderà tre fasi: 50% FCmax: 1x15 min); b) settimana 3-4 (60% FCmax: 1x23min); c) settimana > 5 (70% FCmax: continua).
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I gruppi sperimentali (AER, RES e AER+RES) saranno iscritti in un programma di esercizi supervisionato in centro per 12 settimane (3 giorni/settimana; 60 min/giorno).
Le sessioni si svolgeranno al mattino, a giorni alterni della settimana, e saranno supervisionate da fisiologi esperti dell'esercizio fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione percentuale nell'abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii e altri batteri produttori di SCFA
Lasso di tempo: 14 settimane
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L'esito primario sarà la variazione percentuale dell'abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii e altri batteri produttori di SCFA dopo l'intervento (14 settimane) utilizzando il sequenziamento di prossima generazione su campioni fecali
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14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione percentuale dell'abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii alla chiusura
Lasso di tempo: 26- settimane
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Variazione percentuale dell'abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii alla chiusura (26 settimane) utilizzando il sequenziamento di nuova generazione su campioni fecali;
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26- settimane
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Variazione percentuale dell'abbondanza relativa dei generi Lactobacillus e Bifidobacterium dopo l'intervento e alla fine del follow-up
Lasso di tempo: 26- settimane
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Variazione percentuale dell'abbondanza relativa dei generi Lactobacillus e Bifidobacterium dopo l'intervento utilizzando il sequenziamento di nuova generazione su campioni fecali
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26- settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 14 settimane
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La composizione corporea sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia su tutto il corpo per misurare la percentuale di massa grassa corporea, la percentuale di massa magra, la massa magra appendicolare
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14 settimane
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Funzione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 14 settimane
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L'estensione dominante del ginocchio dell'arto inferiore e la forza muscolare di flessione saranno valutate attraverso un dinamometro isocinetico per misurare la coppia di picco del lavoro totale di estensione e flessione (J)
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14 settimane
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Apporto nutrizionale
Lasso di tempo: 14 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di registrare tutto l'assunzione di cibo e bevande per tre giorni consecutivi utilizzando un diario alimentare di 3 giorni prima del giorno della raccolta delle feci
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14 settimane
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Prestazione fisica
Lasso di tempo: 14 settimane
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i partecipanti verranno valutati utilizzando la velocità dell'andatura, il sollevamento della sedia di 30 secondi, la Short Physical Performance Battery (SPPB) e il test del cammino di 400 metri.
Per valutare la velocità dell'andatura, utilizzeremo il consueto test del cammino di 4 metri con tempo di velocità.
L'SPPB è una batteria di test composita che include la valutazione della velocità dell'andatura, un test di equilibrio e un test di supporto sulla sedia.
Ad ogni prova vengono assegnati 4 punti fino ad un punteggio massimo di 12 punti.
Nel test della camminata di 400 metri, ai partecipanti viene chiesto di completare 20 giri da 20 m, ogni giro il più velocemente possibile.
Questo test valuta la capacità di camminare e la resistenza.
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Liliana C. Baptista, PhD, Faculty of Sport, University of Porto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEFADE 04 2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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