Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modalità di esercizio distinte sul microbioma intestinale (DEMGUTS)

Svelare l’impatto delle diverse modalità di esercizio sul microbioma intestinale e sui metaboliti derivati ​​​​dall’intestino negli anziani con sarcopenia

La sarcopenia è una malattia muscolare multifattoriale con conseguenze cliniche dannose, compromissione della funzione fisica, dell’indipendenza funzionale, della qualità della vita, necessità di cure a lungo termine e mortalità prematura. Lo sviluppo della sarcopenia è influenzato da una complessa interazione di molteplici fattori ambientali ed endogeni. Tuttavia, ad oggi, questi meccanismi complessi non sono stati in grado di spiegare completamente gli esiti avversi sulla salute della sarcopenia sulla massa e sulla funzione del muscolo scheletrico negli anziani. Recentemente, il microbioma intestinale e i suoi metaboliti derivati ​​​​dall’intestino sono emersi come un attore chiave nella sarcopenia, con prove che suggeriscono che influenzano molti meccanismi fisiopatologici sottostanti (ad esempio, sistema immunitario e infiammatorio, resistenza anabolica, sensibilità all’insulina e produzione di energia) che sono coinvolti nello sviluppo della sarcopenia. Le attuali linee guida per il trattamento della sarcopenia rafforzano il ruolo dell’allenamento fisico, in particolare dell’allenamento di resistenza per prevenire esiti avversi sulla salute. L’esercizio stimola anche cambiamenti favorevoli nella composizione e nella funzione del microbioma intestinale, portando a benefici per la salute dell’ospite, indipendentemente dalla nutrizione. Tuttavia, gli effetti dell’allenamento fisico sul microbioma intestinale nei pazienti con sarcopenia rimangono poco chiari, con prove esistenti derivate principalmente da studi osservazionali. Inoltre, le prove disponibili suggeriscono che diversi tipi di modalità di esercizio possono suscitare cambiamenti distinti nella composizione del microbiota intestinale ma, ad oggi, nessuno studio ha affrontato specificamente il tipo ottimale di modalità di esercizio negli anziani considerando l’impatto della composizione del microbiota intestinale o della metaboliti derivati. Pertanto, nonostante la crescente quantità di letteratura sull’asse muscolo-intestino e sulla sarcopenia, sono ancora disponibili evidenze provenienti da studi comparativi focalizzati su diversi regimi di allenamento con un disegno di studio randomizzato e controllato sull’impatto del microbiota intestinale sulla massa e sulla funzione del muscolo scheletrico nei pazienti sarcopenici. carente. Dato che l’esercizio aerobico e quello di resistenza stimolano diversi meccanismi bioenergetici e vie di segnalazione metabolica, ipotizziamo che la composizione del microbioma intestinale possa essere modulata in modo diverso da questi distinti regimi di esercizio e che abbiano un impatto diverso sulla massa e sulla funzione del muscolo scheletrico, nonché sulle prestazioni fisiche negli anziani. Sfruttando il reclutamento attuale, la logistica e le risorse umane provenienti da un programma di allenamento fisico comunitario e dalle collaborazioni istituzionali interne, il team investigativo costruirà una linea consecutiva di ricerca per colmare questa lacuna della letteratura ed esplorare l’impatto di diversi regimi di esercizio sulla composizione del microbioma intestinale e sull’equilibrio intestinale. metaboliti derivati ​​in questi pazienti. Il gruppo di ricerca inizierà con uno studio pilota randomizzato e controllato in aperto a 3 bracci paralleli. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verranno assegnati in modo casuale a: i) esercizio aerobico moderato (AER); ii) esercizio di resistenza (RES); o iii) allenamento con esercizio fisico simultaneo (RES+AER). I partecipanti ai gruppi sperimentali si impegneranno in un intervento di esercizi supervisionati in centro (12 settimane, 3 giorni/settimana, 60 minuti/giorno). Tutti i partecipanti saranno valutati i) al basale, ii) alla fine dell'intervento (14 settimane) e iii) alla chiusura (26 settimane). L'esito primario sarà il cambiamento nell'abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii e altri batteri produttori di SCFA dopo l'intervento (14 settimane). Gli esiti secondari includono 1) variazione dell'abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii alla chiusura (26 settimane); 2) cambiamento dell'abbondanza relativa dei generi Lactobacillus e Bifidobacterium dopo l'intervento e alla fine del follow-up. Verrà inoltre valutata una serie di risultati complementari per caratterizzare ampiamente l’impatto di ciascun intervento di esercizio, tra cui la composizione corporea, la funzione dei muscoli scheletrici, le prestazioni funzionali e la composizione generale del microbioma intestinale. Verranno valutati altri importanti risultati confondenti, tra cui l'apporto nutrizionale, l'attività fisica quotidiana, l'uso di farmaci e integratori e le comorbidità associate. A lungo termine, il team di studio prevede di contribuire alla guida clinica e alla prescrizione di esercizi negli anziani con sarcopenia utilizzando un approccio basato sull’evidenza esplorando la modalità di esercizio ottimale per ottenere benefici favorevoli per la salute dell’intestino e dei muscoli scheletrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il microbioma intestinale è un importante regolatore del metabolismo ed è recentemente emerso come un contributore rilevante alla salute e alle malattie muscoloscheletriche, in particolare ai cambiamenti nella massa e nella funzione del muscolo scheletrico attraverso un asse di comunicazione noto come asse muscolo-intestino. Questo ipotizzato percorso di comunicazione tra muscoli e intestino solleva l’interessante possibilità che, manipolando la composizione e la funzione del microbiota intestinale, gli scienziati possano mediare i cambiamenti nella salute dei muscoli scheletrici e prevenire esiti avversi sulla salute della sarcopenia. Pertanto, le strategie terapeutiche sviluppate per modulare la composizione del microbioma intestinale possono avere implicazioni clinicamente significative nella perdita muscolare legata all’età e nel declino della funzione fisica. È stato dimostrato che l’esercizio modula il microbioma intestinale negli anziani, ma le prove provenienti da studi clinici randomizzati ben progettati sono scarse. Da un lato, le attuali linee guida raccomandano l’allenamento di resistenza per ridurre la perdita di muscolo scheletrico legata all’età e il deterioramento della funzione fisica. Tuttavia, d’altro canto, l’allenamento aerobico è associato ad una maggiore diversità del microbiota e ad un aumento dei taxa produttori di SCFA, che è stato collegato a benefici per la salute dei muscoli scheletrici e a una migliore funzionalità. Dato che questi due regimi di allenamento hanno percorsi bioenergetici diversi, il team di studio ha ipotizzato che ciascun regime promuova alterazioni distinte nella composizione del microbioma intestinale. Al contrario, combinare entrambe le forme di esercizio (resistenza + aerobico) può portare ad un effetto aggiuntivo. Pertanto, svelare l’impatto di questi regimi di esercizio sul microbioma intestinale è fondamentale per colmare questa rilevante lacuna di conoscenze e per aiutare a chiarire il regime di esercizio ottimale per gestire la sarcopenia. L’obiettivo a lungo termine del gruppo di ricerca è quello di sviluppare una linea di ricerca consecutiva per esplorare l’impatto di questi diversi regimi di allenamento fisico (ad esempio allenamento di resistenza, aerobico ed esercizio fisico simultaneo) sulla composizione del microbioma intestinale e sui metaboliti derivati ​​dall’intestino e indagarne gli effetti. sulla massa e sulla funzione del muscolo scheletrico negli anziani con sarcopenia. Metodologia: Disegno dello studio: questo progetto utilizzerà uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) in aperto a 3 bracci, progettato per valutare l'impatto di distinti regimi di allenamento fisico sulla composizione del microbioma intestinale negli anziani (età ≥ 60 anni) con sarcopenia . Metodi: questo studio utilizzerà le risorse di reclutamento, logistiche e materiali di un programma di esercizi comunitari. Coloro che soddisfano i nostri criteri di pre-screening verranno contattati da un membro dello studio, esponendo gli scopi, le procedure, i rischi-disagio e i benefici dello studio. I partecipanti che sono d'accordo saranno invitati a una visita di screening medico di persona per valutare i criteri finali di inclusione/esclusione e per fornire il proprio consenso informato scritto (prima dell'iscrizione). In questa visita, i volontari verranno valutati attraverso esame clinico, anamnesi farmacologica e test dinamometrico dell'impugnatura (un indicatore oggettivo di sarcopenia) per valutare l'idoneità dei partecipanti. Coloro che soddisfano tutti i criteri di inclusione/esclusione verranno assegnati in modo casuale (N = 69; 23/gruppo) a tre distinti programmi di allenamento: i) allenamento con esercizio aerobico (AER), ii) esercizio di resistenza (RES) o iii) allenamento simultaneo. (RES+ARE). Questo progetto mira a randomizzare fino a n=69 partecipanti (n=23/gruppo) sulla base delle evidenze di una recente revisione sistematica con meta-analisi (11). I partecipanti saranno impegnati in interventi di esercizi supervisionati condotti in centri (12 settimane, 3 giorni/settimana, 60 minuti/giorno) costituiti da allenamento aerobico moderato [60-70% FCmax] o esercizi di resistenza [8 esercizi/principali gruppi muscolari; 6-12 ripetizioni; 60-75% 1RM] o una combinazione di entrambi (RES+AER). Valutazioni: tutti i partecipanti saranno valutati: i) basale; ii) fine dell'intervento (14 settimane); e iii) alla chiusura (26 settimane). La durata totale dello studio è di 26 settimane. Ad ogni visita di studio, i partecipanti completeranno un test di forza dei muscoli scheletrici, test di prestazione fisica, valutazione della composizione corporea e forniranno un campione di sangue, urina e feci a digiuno. Verranno registrate anche altre importanti variabili confondenti, tra cui l'assunzione nutrizionale (utilizzando un diario di 3 giorni), l'attività fisica quotidiana (utilizzando un rilevatore di attività fisica da polso Fitbit), l'uso di farmaci e integratori e le comorbilità associate (valutate tramite questionario sull'anamnesi medica e farmacologica) . Secondo il disegno dello studio, il gruppo di studio valuterà anche: a) tassi di fidelizzazione e di abbandono; b) aderenza all'intervento esercitativo; c) sicurezza; d) effetto dell'intervento sugli esiti dipendenti. Il successo dei tassi di reclutamento e fidelizzazione sarà misurato in base al numero di partecipanti reclutati, al numero di abbandoni e alle perdite al follow-up durante lo studio. L'aderenza all'intervento dell'esercizio sarà attentamente documentata dal personale dello studio e sarà misurata in base al numero di sessioni a cui ha partecipato. La sicurezza sarà misurata in base al numero e/o alla gravità degli eventi avversi attribuibili all'intervento e monitorata e registrata dal personale dello studio durante tutta la sperimentazione. Obiettivi: Obiettivo primario: l'esito primario sarà il cambiamento nell'abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii e altri batteri produttori di SCFA dopo l'intervento (14 settimane). Gli esiti secondari includono: 1) variazione dell'abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii alla chiusura (26 settimane); 2) cambiamento dell'abbondanza relativa dei generi Lactobacillus e Bifidobacterium dopo l'intervento e alla fine del follow-up. Obiettivo secondario: verrà inoltre valutata una serie di risultati complementari per caratterizzare ampiamente l'impatto di ciascun intervento di esercizio, inclusa la composizione corporea, la funzione del muscolo scheletrico, le prestazioni funzionali e la composizione generale del microbioma intestinale. Questo ampio insieme di risultati consentirà una valutazione completa dell’impatto di questi distinti regimi di esercizio sul microbiota intestinale e su diversi risultati sulla salute che sono cruciali per la modulazione del microbioma intestinale e della sarcopenia e potrebbero indicare altri collegamenti meccanicistici attualmente indeterminati. Risultati attesi: il team investigativo ha ipotizzato che la combinazione di allenamento aerobico e di resistenza avrà un impatto maggiore sul microbioma intestinale, in particolare nell’aumento dell’abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii e di altri ceppi batterici produttori di SCFA, un aumento della massa e della forza del muscolo scheletrico, come nonché misure migliorate delle prestazioni fisiche nel gruppo di allenamento con esercizi fisici simultanei.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo
        • Reclutamento
        • Faculty of Sports
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: ≥ 60 anni
  • Sesso: uomini e donne
  • Anamnesi: indicatori oggettivi di sarcopenia. Forza della presa: uomini < 27 kg e donne < 16 kg; velocità dell'andatura a 4 m ≤ 0,8 m/s; Breve prestazione fisica Batteria ≤ punteggio 8 punti; Test del supporto alla sedia > 15 s; Tempo trascorso ≥ 20 s.
  • Inattività fisica: questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) - versione portoghese ≤ 150 minuti/settimana di attività fisica moderata
  • Disponibilità a partecipare a tutte le procedure di studio indipendentemente dalla possibile assegnazione al gruppo.

Criteri di esclusione:

  • Mancata prestazione del consenso.
  • Ipertensione non controllata: PAS> 180 mmHg o PAD> 110 mmHg.
  • Storia di stenosi dell'arteria coronaria (>50%).
  • Insufficienza cardiaca: frazione di eiezione < 50%.
  • Storia di sincope da sforzo.
  • Anamnesi di cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia aritmogena, cardiomiopatia dilatativa o evidenza nei 6 mesi precedenti di miocardite o pericardite.
  • Grave cardiopatia valvolare.
  • Stadio della malattia renale cronica ≥ 4,8.
  • Stadio della malattia polmonare cronica ostruttiva ≥ 3,9.
  • Condizioni muscoloscheletriche o neurodegenerative che ostacolano l’impegno nell’esercizio.
  • Attuale partecipazione ad un altro programma strutturato di allenamento fisico.
  • Incapacità di impegnarsi nelle procedure di studio o nell'intervento dell'esercizio durante tutto il periodo di studio.
  • Altre condizioni o preoccupazioni che impediscono una partecipazione sicura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento con esercizi di resistenza
La parte principale della sessione del gruppo RES includerà pesi liberi, macchine per pesi e ginnastica ritmica. I carichi verranno impostati e regolati in base al metodo di 1 ripetizione massima (1RM) (i dettagli sono descritti nella Tabella 2). Gli esercizi saranno standardizzati ma potranno essere adattati in base alle limitazioni dei partecipanti. Per il gruppo RES, l'intervento è stato suddiviso in 2 periodi: a) fase di adattamento di 3 settimane (7-10 esercizi; 1-2 serie; 15-20 ripetizioni; 40-60% 1RM); b) Fase di allenamento di 9 settimane (8 esercizi; 3 serie; 6-12 ripetizioni; 70% 1RM; intensità misurata dal tasso di sforzo percepito (RPE) 3-5 sulla scala del rapporto di categoria 10 (CR10) che progredisce fino a RPE 6- 8; riposo 60-120 secondi tra le serie; 3-5 minuti tra gli esercizi) come raccomandato (29). Ogni sessione avrà come oggetto due distretti anatomici (arti superiori, tronco, schiena, arti inferiori).
I gruppi sperimentali (AER, RES e AER+RES) saranno iscritti in un programma di esercizi supervisionato in centro per 12 settimane (3 giorni/settimana; 60 min/giorno). Le sessioni si svolgeranno al mattino, a giorni alterni della settimana, e saranno supervisionate da fisiologi esperti dell'esercizio fisico
Comparatore attivo: Allenamento con esercizi aerobici
La parte principale delle sessioni di gruppo AER includerà tapis roulant, cyclette ed ellittiche. L'intensità durante queste sessioni sarà misurata dalla frequenza cardiaca massima (HRmax) e da RPE 3-5 sulla scala CR10 progredendo fino a RPE 6-8. La parte principale del gruppo AER è stata divisa in 3 periodi; a) dalla settimana 1-2 (50% FCmax: 3x15 min+3min riposo); b) settimana 3-4 (60% FCmax: 2x23min+5min riposo); c) settimana > 5 (70% FCmax: continua).
I gruppi sperimentali (AER, RES e AER+RES) saranno iscritti in un programma di esercizi supervisionato in centro per 12 settimane (3 giorni/settimana; 60 min/giorno). Le sessioni si svolgeranno al mattino, a giorni alterni della settimana, e saranno supervisionate da fisiologi esperti dell'esercizio fisico
Comparatore attivo: Allenamento con esercizi simultanei
La parte principale delle sessioni di gruppo RES+AER combinerà entrambi i protocolli di allenamento. Le parti principali di questo gruppo inizieranno con un allenamento di resistenza utilizzando pesi, macchine pesi e ginnastica ritmica combinati con una parte principale di esercizi aerobici moderati su tapis roulant, cyclette ed ellittiche. Questo intervento è stato diviso in 2 fasi: a) un periodo di adattamento di 3 settimane (4-6 esercizi; 1-2 serie; 15-20 ripetizioni; 40-60% 1RM); b) Fase di allenamento di 9 settimane (4 esercizi; 3 serie; 6-12 ripetizioni; 60-70% 1RM; intensità misurata da RPE 3-5 sulla scala CR10 che progredisce a RPE 6-8; riposo 60-120 s tra le serie ; 3-5 minuti tra gli esercizi). Successivamente, la parte di allenamento con esercizio aerobico moderato comprenderà tre fasi: 50% FCmax: 1x15 min); b) settimana 3-4 (60% FCmax: 1x23min); c) settimana > 5 (70% FCmax: continua).
I gruppi sperimentali (AER, RES e AER+RES) saranno iscritti in un programma di esercizi supervisionato in centro per 12 settimane (3 giorni/settimana; 60 min/giorno). Le sessioni si svolgeranno al mattino, a giorni alterni della settimana, e saranno supervisionate da fisiologi esperti dell'esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale nell'abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii e altri batteri produttori di SCFA
Lasso di tempo: 14 settimane
L'esito primario sarà la variazione percentuale dell'abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii e altri batteri produttori di SCFA dopo l'intervento (14 settimane) utilizzando il sequenziamento di prossima generazione su campioni fecali
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale dell'abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii alla chiusura
Lasso di tempo: 26- settimane
Variazione percentuale dell'abbondanza relativa di Faecalibacterium prausnitzii alla chiusura (26 settimane) utilizzando il sequenziamento di nuova generazione su campioni fecali;
26- settimane
Variazione percentuale dell'abbondanza relativa dei generi Lactobacillus e Bifidobacterium dopo l'intervento e alla fine del follow-up
Lasso di tempo: 26- settimane
Variazione percentuale dell'abbondanza relativa dei generi Lactobacillus e Bifidobacterium dopo l'intervento utilizzando il sequenziamento di nuova generazione su campioni fecali
26- settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 14 settimane
La composizione corporea sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia su tutto il corpo per misurare la percentuale di massa grassa corporea, la percentuale di massa magra, la massa magra appendicolare
14 settimane
Funzione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 14 settimane
L'estensione dominante del ginocchio dell'arto inferiore e la forza muscolare di flessione saranno valutate attraverso un dinamometro isocinetico per misurare la coppia di picco del lavoro totale di estensione e flessione (J)
14 settimane
Apporto nutrizionale
Lasso di tempo: 14 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di registrare tutto l'assunzione di cibo e bevande per tre giorni consecutivi utilizzando un diario alimentare di 3 giorni prima del giorno della raccolta delle feci
14 settimane
Prestazione fisica
Lasso di tempo: 14 settimane
i partecipanti verranno valutati utilizzando la velocità dell'andatura, il sollevamento della sedia di 30 secondi, la Short Physical Performance Battery (SPPB) e il test del cammino di 400 metri. Per valutare la velocità dell'andatura, utilizzeremo il consueto test del cammino di 4 metri con tempo di velocità. L'SPPB è una batteria di test composita che include la valutazione della velocità dell'andatura, un test di equilibrio e un test di supporto sulla sedia. Ad ogni prova vengono assegnati 4 punti fino ad un punteggio massimo di 12 punti. Nel test della camminata di 400 metri, ai partecipanti viene chiesto di completare 20 giri da 20 m, ogni giro il più velocemente possibile. Questo test valuta la capacità di camminare e la resistenza.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Liliana C. Baptista, PhD, Faculty of Sport, University of Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEFADE 04 2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo progetto contempla un piano di diffusione della conoscenza utilizzando metodi e azioni specifici, piattaforme digitali distinte e rivolte a pubblici diversi. L'obiettivo è diffondere le nuove scoperte che potrebbero derivare da questo progetto il prima possibile una volta completato e renderle pubblicamente disponibili a tutti coloro che potrebbero trarne beneficio. Non appena l'ultimo partecipante avrà terminato la sua ultima visita di valutazione, i membri del gruppo di studio inizieranno ad analizzare adeguatamente i dati dello studio. Il gruppo di studio preparerà abstract e manoscritti per la pubblicazione. I risultati preliminari che potrebbero sembrare adeguati per convegni scientifici saranno preparati in conformità e presentati a convegni nazionali o internazionali di rilievo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .