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H-PACE-Programm zur Verbesserung des Lebensstilverhaltens bei Kindern

8. Juli 2025 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Multizentrisches Pilotprojekt zum Testen des H-PACE-Programms (Healthy Parents and Children Enhancement).

In dieser klinischen Studie wird die Wirksamkeit eines H-PACE-Programms (Healthy Parents and Children Enhancement) zur Verbesserung des Lebensstilverhaltens von Kindern getestet. Richtige Ernährung und körperliche Aktivität (PA) sind wesentliche Bestandteile der allgemeinen Gesundheit. Zusammen können sie das Risiko für Fettleibigkeit und damit verbundene Krankheiten wie Diabetes, Herzerkrankungen, Schlaganfall und verschiedene Krebsarten verringern. Um die Verbreitung von Fettleibigkeit und damit verbundenen Krankheiten zu bekämpfen, sind Programme erforderlich, die sich auf die Verbesserung der Möglichkeiten für ein aktives Leben und eine gesunde Ernährung konzentrieren. Mehrteilige schulbasierte Adipositas-Präventionsprogramme haben einen Anstieg der PA und eine Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten gezeigt; Allerdings sind die meisten außerschulischen Programme kurzfristiger Natur. Es sind Beweise erforderlich, um langfristige Auswirkungen zu bestätigen. Darüber hinaus haben sich Programme, an denen Eltern beteiligt sind, als erfolgreicher erwiesen, wenn es darum geht, Kindern dabei zu helfen, sich für ein gesünderes Verhalten zu entscheiden. Leider sind in der modernen Gesellschaft aufgrund des technologischen Fortschritts die Möglichkeiten für Kinder, in der Schule aktiv zu sein, immer eingeschränkter geworden. Das H-PACE-Programm basiert auf der nationalen Kampagne zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern, die Familien, Schulen, Gemeinden und Ärzte dabei unterstützen soll, das Bewusstsein für Ernährungs- und PA-Tagesrichtlinien zu schärfen. Das H-PACE fördert das tägliche Lebensstilverhalten (fünf oder mehr Portionen Obst und Gemüse, zwei Stunden oder weniger Freizeit-Bildschirmzeit, eine Stunde PA, keine zuckerhaltigen Getränke, zehn Stunden Schlaf), die sich auf Fettleibigkeit bei Kindern auswirken. Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Teilnahme am H-PACE-Programm dazu beitragen kann, das Lebensstilverhalten von Kindern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GLIEDERUNG:

Kinder nehmen am H-PACE-Programm teil, das 12 Wochen lang Bildungsunterricht über 30 Minuten, PA über 30 Minuten und gesunde Snacks zweimal pro Woche (BIW) umfasst. Der pädagogische Teil umfasst 30-minütige Lektionen zu PA, Obst und Gemüse sowie Schlaf, gefolgt von lustigen und unterhaltsamen Spielen und Aktivitäten. Die PA-Komponente (30 Minuten) umfasst eine Vielzahl unterhaltsamer Aktivitäten, darunter Aufwärmen, Hauptaktivitäten (z. B. Gehen/Laufen/Joggen und Aerobic-Spaßspiele) und Abkühlen. Die Snack-Komponente führt Kinder an schmackhafte und gesunde Lebensmittel heran und vermittelt ihnen die Fähigkeiten, in der Schule und zu Hause gesunde Snacks auszuwählen und zuzubereiten. Im Snack-Unterricht werden die Vorteile des Verzehrs von Obst und Gemüse hervorgehoben und die Lebensmittelzusammensetzung (z. B. Fettgehalt, Zucker, Natrium) besprochen. Kinder bereiten zu Hause mit den Eltern einmal pro Woche gesunde Snacks zu (QW), indem sie Obst- und Gemüsekisten mit Rezepten für familienbezogene Aktivitäten mit nach Hause nehmen. Kinder tragen außerdem einen Beschleunigungsmesser, um die Aktivität sieben Tage lang zu Studienbeginn und in der 11. bis 12. Woche zu überwachen. Eltern können während des Studiums an einer optionalen virtuellen Peer-Selbsthilfegruppe teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88003
        • New Mexico State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder der 3. bis 5. Klasse im Alter von 8 bis 11 Jahren, die das Hortprogramm an den ausgewählten Grundschulen besuchen.
  • Eltern/Erziehungsberechtigte des berechtigten Kindes, die ≥ 18 Jahre alt sind.
  • Fließende Englisch- oder Spanischkenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die nicht in der 3. – 5. Klasse sind.
  • Kinder, die nicht am Hort der ausgewählten Grundschulen teilnehmen.
  • Eltern/Erziehungsberechtigte des berechtigten Kindes, die < 18 Jahre alt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prävention (H-PACE-Programm)
Siehe detaillierte Beschreibung.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: H-PACE-Verhaltensintervention
Nehmen Sie am H-PACE-Programm teil
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Sonstiges: Beschleunigungsmesser
Tragen Sie einen Beschleunigungsmesser
Sonstiges: Unterstützende Pflege
Eltern können an einer optionalen virtuellen Peer-Selbsthilfegruppe teilnehmen
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie
  • Symptommanagement
  • Therapie, unterstützend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Kinder, die mehr als 75 % der Programmsitzungen besucht haben (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis Woche 14
Wird anhand deskriptiver Statistiken bewertet. Wird unter Machbarkeitsgesichtspunkten als Erfolg gewertet, wenn > 75 % der Teilnehmer die Kriterien erfüllen.
Bis Woche 14
Prozentsatz der Kinder, die mehr als 80 % der Bewertungsaktivitäten abgeschlossen haben (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis Woche 14
Wird anhand deskriptiver Statistiken bewertet. Wird unter Machbarkeitsgesichtspunkten als Erfolg gewertet, wenn > 75 % der Teilnehmer die Kriterien erfüllen.
Bis Woche 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
New Mexico State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • Hauptermittler: Jason Mendoza, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1124059
  • U54CA132381 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2024-05449 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020386 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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