Gehirnaktivität während des Sexualverhaltens bei Patienten mit primärer vorzeitiger Ejakulation – eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Weijun Qin, M.D
- Telefonnummer: 13572501300
- E-Mail: qinwj@fmmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 70032
- Rekrutierung
- Air Force Military Medical University
-
Kontakt:
- Weijun Qin, M.D
- Telefonnummer: 13730192056 13730192056
- E-Mail: mengxl69@163.com
-
Xian, Shaanxi, China, 70032
- Rekrutierung
- Air Force Military Medical University
-
Kontakt:
- Weijun Qin, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien (primäre vorzeitige Ejakulation):
- Das Alter der Patienten variierte zwischen 18 und 45 Jahren.
- Patienten erfüllten die Definitionskriterien der Internationalen Gesellschaft für Sexualmedizin (ISSM) für PSA aus dem Jahr 2014;
- Die Patienten hatten eine stabile, heterosexuelle Beziehung mit einer einzigen sexuell aktiven Partnerin für mindestens 6 Monate und mit mindestens zwei Geschlechtsverkehr pro Woche und blieben während des Studienzeitraums stabil;
- Patienten mit vorzeitiger Ejakulation, die länger als 6 Monate anhält;
- Patienten wurden identifiziert, wenn ihre Werte in der chinesischen Version des Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) höher als 9 waren;
- Die Patienten hatten in der Vergangenheit keine Therapien gegen PE erhalten oder hatten die Therapien vor Kurzem für mindestens drei Monate abgesetzt
- Die Patienten hatten eine vollständige Einverständniserklärung und eine unterzeichnete Einverständniserklärung
Einschlusskriterien (Personen ohne vorzeitige Ejakulation):
- Männer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren wurden entsprechend einem Altersunterschied von <3 Jahren zwischen jedem Patienten und der Gruppe mit primärer vorzeitiger Ejakulation eingeschlossen, und wenn mehr als ein Freiwilliger gleichzeitig teilnahmeberechtigt war, war derjenige mit dem nächstältesten ausgewählt;
- Der Patient erfüllt nicht die Kriterien der International Society for Sexual Medicine (ISSM) von 2014 zur Definition einer vorzeitigen Ejakulation.
- Die Patienten hatten eine stabile, heterosexuelle Beziehung mit einer einzigen sexuell aktiven Partnerin für mindestens 6 Monate und mit mindestens zwei Geschlechtsverkehr pro Woche und blieben während des Studienzeitraums stabil;
- Die Patienten hatten eine vollständige Einverständniserklärung und unterzeichneten ein Einverständnisformular.
Ausschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurde eine sekundäre PE, eine variable PE und eine subjektive PE diagnostiziert.
- Patienten verwendeten Medikamente gegen endokrinologische, metabolische, chronische systemische oder psychiatrische Erkrankungen;
- Patienten missbrauchten Alkohol oder illegale Drogen;
- Bei Patienten wurde eine erektile Dysfunktion (ED) diagnostiziert, wenn ihre Werte auf dem verkürzten, fünf Punkte umfassenden International Index of Erectile Function (IIEF-5) <21 waren.
- Bei den Patienten wurden Sexualhormonanomalien, Hyperthyreose, Hypothyreose, Peyronie-Krankheit, Prostatitis, Urethritis oder Harnwegsinfektion diagnostiziert.
- Patienten mit Kopfverletzungen, die sie daran hindern, eine Bildgebung der Gehirnfunktion mit Nahinfrarotlicht durchzuführen
- Patienten mit schwerer Schizophrenie, Angstzuständen, Depressionen oder anderen neurologischen Symptomen oder schlechter Compliance
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe für vorzeitige Ejakulation
|
Verwenden Sie eine funktionelle Nahinfrarotspektroskopie, um die Gehirnaktivität in den beiden Probandengruppen im Ruhezustand und im Aufgabenzustand zu erfassen.
|
|
Experimental: Gruppe für nicht vorzeitige Ejakulation
|
Verwenden Sie eine funktionelle Nahinfrarotspektroskopie, um die Gehirnaktivität in den beiden Probandengruppen im Ruhezustand und im Aufgabenzustand zu erfassen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisse der Nahinfrarot-Funktionsbildgebung des Gehirns
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Daten zu Veränderungen der sauerstoffhaltigen Hämoglobinkonzentration
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Ejakulationsstörung
- Psychische Störungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Frühgeburt
- Vorzeitiger Samenerguss
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20242242
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .