Attività cerebrale durante il comportamento sessuale in pazienti con eiaculazione precoce primaria: una sperimentazione clinica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Weijun Qin, M.D
- Numero di telefono: 13572501300
- Email: qinwj@fmmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 70032
- Reclutamento
- Air Force Military Medical University
-
Contatto:
- Weijun Qin, M.D
- Numero di telefono: 13730192056 13730192056
- Email: mengxl69@163.com
-
Xian, Shaanxi, Cina, 70032
- Reclutamento
- Air Force Military Medical University
-
Contatto:
- Weijun Qin, Dr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (soggetti con eiaculazione precoce primaria):
- l'età dei pazienti variava da 18 a 45 anni;
- i pazienti soddisfacevano i criteri di definizione dei DPI della Società Internazionale per la Medicina Sessuale (ISSM) del 2014;
- i pazienti avevano una relazione eterosessuale stabile con un unico partner femminile sessualmente attivo per almeno 6 mesi e con almeno due rapporti sessuali a settimana e si sono mantenuti stabili durante il periodo di studio;
- Pazienti con eiaculazione precoce che dura più di 6 mesi;
- i pazienti venivano identificati se i loro punteggi erano superiori a 9 nella versione cinese dello strumento diagnostico per l'eiaculazione precoce (PEDT);
- i pazienti non avevano una storia di precedenti terapie per l'EP o avevano recentemente interrotto le terapie per almeno 3 mesi
- i pazienti avevano un consenso informato completo e un modulo di consenso informato firmato
Criteri di inclusione (soggetti con eiaculazione non precoce):
- Uomini di età compresa tra 18 e 45 anni sono stati inclusi in base a una differenza di età inferiore a 3 anni tra ciascun paziente e il gruppo primario di eiaculazione precoce e, se più di un volontario era idoneo allo stesso tempo, veniva considerato quello con l'età più vicina. selezionato;
- Il paziente non soddisfa i criteri del 2014 della Società Internazionale di Medicina Sessuale (ISSM) per definire l'eiaculazione precoce;
- i pazienti avevano una relazione eterosessuale stabile con un unico partner femminile sessualmente attivo per almeno 6 mesi e con almeno due rapporti sessuali a settimana e si sono mantenuti stabili durante il periodo di studio;
- i pazienti avevano un consenso informato completo e avevano firmato il modulo di consenso informato;
Criteri di esclusione:
- ai pazienti veniva diagnosticata EP secondaria, EP variabile ed EP soggettiva;
- i pazienti utilizzavano farmaci per malattie endocrinologiche, metaboliche, sistemiche croniche o psichiatriche;
- i pazienti abusavano di alcol o droghe illegali;
- ai pazienti veniva diagnosticata la disfunzione erettile (DE) se i loro punteggi erano <21 nell'Indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5) ridotto a cinque elementi.
- ai pazienti erano state diagnosticate anomalie degli ormoni sessuali, ipertiroidismo, ipotiroidismo, malattia di Peyronie, prostatite, uretrite o infezione del tratto urinario;
- pazienti con lesioni alla testa che impediscono loro di completare l'imaging delle funzioni cerebrali con la luce del vicino infrarosso
- Pazienti con schizofrenia grave, ansia, depressione o altri sintomi neurologici o scarsa compliance
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo eiaculazione precoce
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Utilizzare una spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso per rilevare l'attività cerebrale nei due gruppi di soggetti durante lo stato di riposo e lo stato di attività.
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Sperimentale: Gruppo eiaculazione non precoce
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Utilizzare una spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso per rilevare l'attività cerebrale nei due gruppi di soggetti durante lo stato di riposo e lo stato di attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati dell'imaging funzionale del cervello nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 1 ora
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Dati sui cambiamenti nella concentrazione di emoglobina ossigenata
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disfunzione eiaculatoria
- Disordini mentali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Complicazioni della gravidanza
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Nascita prematura
- Eiaculazione precoce
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20242242
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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