Actividad cerebral durante el comportamiento sexual en pacientes con eyaculación precoz primaria: ensayo clínico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Weijun Qin, M.D
- Número de teléfono: 13572501300
- Correo electrónico: qinwj@fmmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 70032
- Reclutamiento
- Air Force Military Medical University
-
Contacto:
- Weijun Qin, M.D
- Número de teléfono: 13730192056 13730192056
- Correo electrónico: mengxl69@163.com
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Xian, Shaanxi, Porcelana, 70032
- Reclutamiento
- Air Force Military Medical University
-
Contacto:
- Weijun Qin, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (sujetos primarios de eyaculación precoz):
- la edad de los pacientes oscilaba entre 18 y 45 años;
- los pacientes cumplieron con los criterios de definición de EPP de la Sociedad Internacional de Medicina Sexual (ISSM) de 2014;
- los pacientes tuvieron una relación heterosexual estable con una única pareja sexualmente activa durante al menos 6 meses y con al menos dos relaciones sexuales por semana y se mantuvieron estables durante el período de estudio;
- Pacientes con eyaculación precoz que dure más de 6 meses;
- se identificó a los pacientes si sus puntuaciones eran superiores a 9 en la versión china de la Herramienta de Diagnóstico de Eyaculación Precoz (PEDT);
- los pacientes no tenían antecedentes de ninguna terapia previa para la EP o habían suspendido recientemente las terapias durante al menos 3 meses
- los pacientes tenían el consentimiento plenamente informado y firmaban el formulario de consentimiento informado
Criterios de inclusión (sujetos con eyaculación no precoz):
- Se incluyeron hombres de entre 18 y 45 años de acuerdo con una diferencia de edad de <3 años entre cada paciente y el grupo de eyaculación precoz primaria, y si más de un voluntario era elegible al mismo tiempo, se seleccionaba el de mayor edad. seleccionado;
- El paciente no cumple con los criterios de la Sociedad Internacional de Medicina Sexual (ISSM) de 2014 para definir la eyaculación precoz;
- los pacientes tuvieron una relación heterosexual estable con una única pareja sexualmente activa durante al menos 6 meses y con al menos dos relaciones sexuales por semana y se mantuvieron estables durante el período de estudio;
- los pacientes tenían pleno consentimiento informado y firmaban el formulario de consentimiento informado;
Criterios de exclusión:
- los pacientes fueron diagnosticados de EP secundaria, EP variable y EP subjetiva;
- los pacientes usaban medicamentos para enfermedades endocrinológicas, metabólicas, sistémicas crónicas o psiquiátricas;
- los pacientes abusaban del alcohol o de drogas ilegales;
- los pacientes fueron diagnosticados con disfunción eréctil (DE) si sus puntuaciones eran <21 en el Índice Internacional abreviado de Función Eréctil (IIEF-5) de cinco ítems.
- a los pacientes se les diagnosticó anomalías de las hormonas sexuales, hipertiroidismo, hipotiroidismo, enfermedad de Peyronie, prostatitis, uretritis o infección del tracto urinario;
- pacientes con lesiones en la cabeza que les impiden completar imágenes de la función cerebral con luz infrarroja cercana
- Pacientes con esquizofrenia grave, ansiedad, depresión u otros síntomas neurológicos o mal cumplimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de eyaculación precoz
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Utilice una espectroscopia funcional de infrarrojo cercano para detectar la actividad cerebral en los dos grupos de sujetos durante el estado de reposo y el estado de tarea.
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Experimental: Grupo de eyaculación no precoz
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Utilice una espectroscopia funcional de infrarrojo cercano para detectar la actividad cerebral en los dos grupos de sujetos durante el estado de reposo y el estado de tarea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de imágenes funcionales del cerebro en el infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: 1 horas
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Datos sobre cambios en la concentración de hemoglobina oxigenada.
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1 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Disfunción eyaculatoria
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Nacimiento prematuro
- Eyaculación precoz
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20242242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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