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Gehirnaktivität während des Sexualverhaltens bei Patienten mit primärer vorzeitiger Ejakulation – eine klinische Studie

14. April 2025 aktualisiert von: Xijing Hospital
Hierbei handelt es sich um eine kontrollierte Studie an Patienten mit und ohne primärer vorzeitiger Ejakulation. Es basiert auf der funktionellen Bildgebung des Gehirns mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), um Veränderungen der Gehirnaktivität im Ruhe- und Aufgabenzustand (simulierter Sex) zwischen den beiden Patientengruppen zu erkennen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 70032
        • Rekrutierung
        • Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
          • Weijun Qin, M.D
          • Telefonnummer: 13730192056 13730192056
          • E-Mail: mengxl69@163.com
      • Xian, Shaanxi, China, 70032
        • Rekrutierung
        • Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
          • Weijun Qin, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (primäre vorzeitige Ejakulation):

  • Das Alter der Patienten variierte zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Patienten erfüllten die Definitionskriterien der Internationalen Gesellschaft für Sexualmedizin (ISSM) für PSA aus dem Jahr 2014;
  • Die Patienten hatten eine stabile, heterosexuelle Beziehung mit einer einzigen sexuell aktiven Partnerin für mindestens 6 Monate und mit mindestens zwei Geschlechtsverkehr pro Woche und blieben während des Studienzeitraums stabil;
  • Patienten mit vorzeitiger Ejakulation, die länger als 6 Monate anhält;
  • Patienten wurden identifiziert, wenn ihre Werte in der chinesischen Version des Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) höher als 9 waren;
  • Die Patienten hatten in der Vergangenheit keine Therapien gegen PE erhalten oder hatten die Therapien vor Kurzem für mindestens drei Monate abgesetzt
  • Die Patienten hatten eine vollständige Einverständniserklärung und eine unterzeichnete Einverständniserklärung

Einschlusskriterien (Personen ohne vorzeitige Ejakulation):

  • Männer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren wurden entsprechend einem Altersunterschied von <3 Jahren zwischen jedem Patienten und der Gruppe mit primärer vorzeitiger Ejakulation eingeschlossen, und wenn mehr als ein Freiwilliger gleichzeitig teilnahmeberechtigt war, war derjenige mit dem nächstältesten ausgewählt;
  • Der Patient erfüllt nicht die Kriterien der International Society for Sexual Medicine (ISSM) von 2014 zur Definition einer vorzeitigen Ejakulation.
  • Die Patienten hatten eine stabile, heterosexuelle Beziehung mit einer einzigen sexuell aktiven Partnerin für mindestens 6 Monate und mit mindestens zwei Geschlechtsverkehr pro Woche und blieben während des Studienzeitraums stabil;
  • Die Patienten hatten eine vollständige Einverständniserklärung und unterzeichneten ein Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Bei den Patienten wurde eine sekundäre PE, eine variable PE und eine subjektive PE diagnostiziert.
  • Patienten verwendeten Medikamente gegen endokrinologische, metabolische, chronische systemische oder psychiatrische Erkrankungen;
  • Patienten missbrauchten Alkohol oder illegale Drogen;
  • Bei Patienten wurde eine erektile Dysfunktion (ED) diagnostiziert, wenn ihre Werte auf dem verkürzten, fünf Punkte umfassenden International Index of Erectile Function (IIEF-5) <21 waren.
  • Bei den Patienten wurden Sexualhormonanomalien, Hyperthyreose, Hypothyreose, Peyronie-Krankheit, Prostatitis, Urethritis oder Harnwegsinfektion diagnostiziert.
  • Patienten mit Kopfverletzungen, die sie daran hindern, eine Bildgebung der Gehirnfunktion mit Nahinfrarotlicht durchzuführen
  • Patienten mit schwerer Schizophrenie, Angstzuständen, Depressionen oder anderen neurologischen Symptomen oder schlechter Compliance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für vorzeitige Ejakulation
Verwenden Sie eine funktionelle Nahinfrarotspektroskopie, um die Gehirnaktivität in den beiden Probandengruppen im Ruhezustand und im Aufgabenzustand zu erfassen.
Experimental: Gruppe für nicht vorzeitige Ejakulation
Verwenden Sie eine funktionelle Nahinfrarotspektroskopie, um die Gehirnaktivität in den beiden Probandengruppen im Ruhezustand und im Aufgabenzustand zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Nahinfrarot-Funktionsbildgebung des Gehirns
Zeitfenster: 1 Stunde
Daten zu Veränderungen der sauerstoffhaltigen Hämoglobinkonzentration
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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