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Psychiatrisches Multi-Omics- und Neuroimaging-Projekt (PMNP)

11. März 2026 aktualisiert von: mingjun Zhong

Datenbank des psychiatrischen Multi-Omics- und Neuroimaging-Projekts

Diese Studie konzentriert sich auf die Struktur und Funktion des Gehirns und die Genexpression im peripheren Blut von Patienten mit Schizophrenie, um die Interaktion und den Einfluss zwischen diesen dreien zu untersuchen. Rekrutierte Patienten mit psychischen Störungen nehmen ihre Medikamente ein Jahr lang regelmäßig ein und nehmen an Basis- und Nachuntersuchungen teil.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, mögliche biologische Marker für Schizophrenie und die Auswirkungen von Gen-Umwelt-Interaktionen auf strukturelle und funktionelle Netzwerke des Gehirns zu identifizieren. So können wir Ärzten und wissenschaftlichen Forschern helfen, die neuropathologischen Grundlagen der Schizophrenie besser zu verstehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1899

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • The Second Xiangya hospital of central south univerity
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten aus dem stationären und ambulanten Bereich des zweiten Xiangya-Krankenhauses der Central South University, gesunde Kontrollpersonen aus Gemeinde, Schule und Straßenrekrutierung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 13–35 Jahre (bei Patienten mit gesunden Geschwistern kann das Alter auf 14–35 Jahre verlängert werden)
  • Krankheitsverlauf: <24 Monate
  • Vorrang haben Patienten, die noch nie Medikamente eingenommen haben oder deren Konsumdauer < 2 Wochen beträgt
  • Keine nuklearmagnetischen Kontraindikationen.

Ausschlusskriterien:

  • Familienanamnese mit psychotischen Störungen, Missbrauch psychoaktiver Substanzen, Alkoholabhängigkeit oder Nikotinabhängigkeit
  • Sie haben eine schwere körperliche Erkrankung oder eine Infektionskrankheit
  • Vorgeschichte von Koma und schwerer neurologischer Erkrankung. 4. MRT-Kontraindikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PMNP-Gesunde Normen
Gesunde Normen
Arzneimittel: Antipsychotika, Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren und Schlafmittel
Patienten mit psychischen Störungen sollten die entsprechenden Medikamente wie vom Arzt verordnet einnehmen, und die Gesundheitsnormen erfordern keine Medikamenteneinnahme. Diese Studie wird das Medikamentenregime der Ärzte nicht beeinträchtigen.
PMNP - Subklinisches Hochrisiko
Subklinisch hohes Risiko
Arzneimittel: Antipsychotika, Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren und Schlafmittel
Patienten mit psychischen Störungen sollten die entsprechenden Medikamente wie vom Arzt verordnet einnehmen, und die Gesundheitsnormen erfordern keine Medikamenteneinnahme. Diese Studie wird das Medikamentenregime der Ärzte nicht beeinträchtigen.
PMNP-Schizophrenie und Psychose
Schizophrenie- und Psychosepatient
Arzneimittel: Antipsychotika, Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren und Schlafmittel
Patienten mit psychischen Störungen sollten die entsprechenden Medikamente wie vom Arzt verordnet einnehmen, und die Gesundheitsnormen erfordern keine Medikamenteneinnahme. Diese Studie wird das Medikamentenregime der Ärzte nicht beeinträchtigen.
PMNP-MDD
Patient mit schwerer depressiver Störung
Arzneimittel: Antipsychotika, Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren und Schlafmittel
Patienten mit psychischen Störungen sollten die entsprechenden Medikamente wie vom Arzt verordnet einnehmen, und die Gesundheitsnormen erfordern keine Medikamenteneinnahme. Diese Studie wird das Medikamentenregime der Ärzte nicht beeinträchtigen.
PMNP-ASD
Autismus-Spektrum-Störung-Patient
Arzneimittel: Antipsychotika, Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren und Schlafmittel
Patienten mit psychischen Störungen sollten die entsprechenden Medikamente wie vom Arzt verordnet einnehmen, und die Gesundheitsnormen erfordern keine Medikamenteneinnahme. Diese Studie wird das Medikamentenregime der Ärzte nicht beeinträchtigen.
PMNP-BD
Bipolare Störung Patient
Arzneimittel: Antipsychotika, Antidepressiva, Stimmungsstabilisatoren und Schlafmittel
Patienten mit psychischen Störungen sollten die entsprechenden Medikamente wie vom Arzt verordnet einnehmen, und die Gesundheitsnormen erfordern keine Medikamenteneinnahme. Diese Studie wird das Medikamentenregime der Ärzte nicht beeinträchtigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kortikale Morphologie
Zeitfenster: 40 Minuten
Die Daten wurden mithilfe von Magnetresonanztomographien gewonnen
40 Minuten
Eigenschaften des Zielgens
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Genanalyse wurden 10 ml peripheres Blut entnommen
1 Tag
Skalenwerte
Zeitfenster: 90 Minuten.
Die Punktzahl jeder Dimension und die Gesamtpunktzahl wurden gemäß der Skala berechnet. Die Skala umfasst drei Dimensionen: Negativsymptom, Positivsymptom und allgemeine Psychopathologie, und der Bewertungsbereich jeder Dimension ist unterschiedlich. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30 und 210, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
90 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
mingjun Zhong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NSFC82201664

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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