Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt multiomiki i neuroobrazowania psychiatrycznego (PMNP)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: mingjun Zhong

Baza danych projektów psychiatrycznych multiomiki i neuroobrazowania

Badanie to koncentruje się na strukturze i funkcji mózgu oraz ekspresji genów we krwi obwodowej pacjentów chorych na schizofrenię, aby zbadać interakcję i wpływ między nimi. Zrekrutowani pacjenci z zaburzeniami psychicznymi będą regularnie przyjmować leki przez 1 rok i uczestniczyć w ocenach wyjściowych i kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania jest identyfikacja możliwych biologicznych markerów schizofrenii oraz wpływu interakcji gen-środowisko na sieci strukturalne i funkcjonalne mózgu. Możemy w ten sposób pomóc lekarzom i badaczom lepiej zrozumieć neuropatologiczne podłoże schizofrenii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1899

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Xiangya hospital of central south univerity
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci szpitali i ambulatoriów drugiego szpitala Xiangya na Uniwersytecie Central South. Zdrowa kontrola ze strony społeczności, szkół i rekrutacji z ulicy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 13-35 lat (Pacjenci posiadający zdrowe rodzeństwo mogą zostać przedłużeni do 14-35 lat)
  • Przebieg choroby: <24 miesiące
  • Pierwszeństwo mają pacjenci, którzy nigdy nie przyjmowali leków lub którzy zażywali leki < 2 tygodnie
  • Brak nuklearnych przeciwwskazań magnetycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad rodzinny w kierunku zaburzeń psychotycznych, historia nadużywania substancji psychoaktywnych, uzależnienia od alkoholu lub uzależnienia od nikotyny
  • Masz poważną chorobę fizyczną lub chorobę zakaźną
  • Historia śpiączki i poważnych chorób neurologicznych. 4. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
PMNP-Zdrowe Normy
Zdrowe Normy
Lek: Leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne, stabilizatory nastroju i środki nasenne
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi powinni przyjmować odpowiednie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a normy zdrowotne nie wymagają przyjmowania leków. To badanie nie będzie zakłócać schematu leczenia zaleconego przez lekarzy.
PMNP-Subkliniczne wysokiego ryzyka
Subkliniczne wysokie ryzyko
Lek: Leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne, stabilizatory nastroju i środki nasenne
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi powinni przyjmować odpowiednie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a normy zdrowotne nie wymagają przyjmowania leków. To badanie nie będzie zakłócać schematu leczenia zaleconego przez lekarzy.
PMNP-Schizofrenia i Psychoza
Pacjent ze schizofrenią i psychozą
Lek: Leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne, stabilizatory nastroju i środki nasenne
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi powinni przyjmować odpowiednie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a normy zdrowotne nie wymagają przyjmowania leków. To badanie nie będzie zakłócać schematu leczenia zaleconego przez lekarzy.
PMNP-MDD
pacjent z poważnym zaburzeniem depresyjnym
Lek: Leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne, stabilizatory nastroju i środki nasenne
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi powinni przyjmować odpowiednie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a normy zdrowotne nie wymagają przyjmowania leków. To badanie nie będzie zakłócać schematu leczenia zaleconego przez lekarzy.
PMNP-ASD
pacjent z zaburzeniem ze spektrum autyzmu
Lek: Leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne, stabilizatory nastroju i środki nasenne
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi powinni przyjmować odpowiednie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a normy zdrowotne nie wymagają przyjmowania leków. To badanie nie będzie zakłócać schematu leczenia zaleconego przez lekarzy.
PMNP-BD
pacjent z zaburzeniem dwubiegunowym
Lek: Leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne, stabilizatory nastroju i środki nasenne
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi powinni przyjmować odpowiednie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a normy zdrowotne nie wymagają przyjmowania leków. To badanie nie będzie zakłócać schematu leczenia zaleconego przez lekarzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
morfologia kory
Ramy czasowe: 40 minut
Dane uzyskano za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
40 minut
charakterystyka genu docelowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Do analizy genów pobrano 10 ml krwi obwodowej
1 dzień
wyniki skali
Ramy czasowe: 90 minut.
Na podstawie skali obliczono punktację w każdym wymiarze oraz wynik całkowity. Skala obejmuje trzy wymiary: objaw negatywny, objaw pozytywny i psychopatologię ogólną, a zakres punktacji w każdym wymiarze jest inny. Całkowity wynik waha się od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
90 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
mingjun Zhong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NSFC82201664

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami