- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06580860
Psychiatrisches Multi-Omics- und Neuroimaging-Projekt (PMNP)
11. März 2026 aktualisiert von: mingjun Zhong
Datenbank des psychiatrischen Multi-Omics- und Neuroimaging-Projekts
Diese Studie konzentriert sich auf die Struktur und Funktion des Gehirns und die Genexpression im peripheren Blut von Patienten mit Schizophrenie, um die Interaktion und den Einfluss zwischen diesen dreien zu untersuchen.
Rekrutierte Patienten mit psychischen Störungen nehmen ihre Medikamente ein Jahr lang regelmäßig ein und nehmen an Basis- und Nachuntersuchungen teil.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, mögliche biologische Marker für Schizophrenie und die Auswirkungen von Gen-Umwelt-Interaktionen auf strukturelle und funktionelle Netzwerke des Gehirns zu identifizieren.
So können wir Ärzten und wissenschaftlichen Forschern helfen, die neuropathologischen Grundlagen der Schizophrenie besser zu verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1899
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yunzhi Pan
- Telefonnummer: 15074818197
- E-Mail: panyunzhi@csu.edu.cn
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Rekrutierung
- The Second Xiangya hospital of central south univerity
-
Kontakt:
- Yunzhi Pan
- Telefonnummer: 15074818197
- E-Mail: panyunzhi@csu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten aus dem stationären und ambulanten Bereich des zweiten Xiangya-Krankenhauses der Central South University, gesunde Kontrollpersonen aus Gemeinde, Schule und Straßenrekrutierung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 13–35 Jahre (bei Patienten mit gesunden Geschwistern kann das Alter auf 14–35 Jahre verlängert werden)
- Krankheitsverlauf: <24 Monate
- Vorrang haben Patienten, die noch nie Medikamente eingenommen haben oder deren Konsumdauer < 2 Wochen beträgt
- Keine nuklearmagnetischen Kontraindikationen.
Ausschlusskriterien:
- Familienanamnese mit psychotischen Störungen, Missbrauch psychoaktiver Substanzen, Alkoholabhängigkeit oder Nikotinabhängigkeit
- Sie haben eine schwere körperliche Erkrankung oder eine Infektionskrankheit
- Vorgeschichte von Koma und schwerer neurologischer Erkrankung. 4. MRT-Kontraindikationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PMNP-Gesunde Normen
Gesunde Normen
|
Patienten mit psychischen Störungen sollten die entsprechenden Medikamente wie vom Arzt verordnet einnehmen, und die Gesundheitsnormen erfordern keine Medikamenteneinnahme. Diese Studie wird das Medikamentenregime der Ärzte nicht beeinträchtigen.
|
|
PMNP - Subklinisches Hochrisiko
Subklinisch hohes Risiko
|
Patienten mit psychischen Störungen sollten die entsprechenden Medikamente wie vom Arzt verordnet einnehmen, und die Gesundheitsnormen erfordern keine Medikamenteneinnahme. Diese Studie wird das Medikamentenregime der Ärzte nicht beeinträchtigen.
|
|
PMNP-Schizophrenie und Psychose
Schizophrenie- und Psychosepatient
|
Patienten mit psychischen Störungen sollten die entsprechenden Medikamente wie vom Arzt verordnet einnehmen, und die Gesundheitsnormen erfordern keine Medikamenteneinnahme. Diese Studie wird das Medikamentenregime der Ärzte nicht beeinträchtigen.
|
|
PMNP-MDD
Patient mit schwerer depressiver Störung
|
Patienten mit psychischen Störungen sollten die entsprechenden Medikamente wie vom Arzt verordnet einnehmen, und die Gesundheitsnormen erfordern keine Medikamenteneinnahme. Diese Studie wird das Medikamentenregime der Ärzte nicht beeinträchtigen.
|
|
PMNP-ASD
Autismus-Spektrum-Störung-Patient
|
Patienten mit psychischen Störungen sollten die entsprechenden Medikamente wie vom Arzt verordnet einnehmen, und die Gesundheitsnormen erfordern keine Medikamenteneinnahme. Diese Studie wird das Medikamentenregime der Ärzte nicht beeinträchtigen.
|
|
PMNP-BD
Bipolare Störung Patient
|
Patienten mit psychischen Störungen sollten die entsprechenden Medikamente wie vom Arzt verordnet einnehmen, und die Gesundheitsnormen erfordern keine Medikamenteneinnahme. Diese Studie wird das Medikamentenregime der Ärzte nicht beeinträchtigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kortikale Morphologie
Zeitfenster: 40 Minuten
|
Die Daten wurden mithilfe von Magnetresonanztomographien gewonnen
|
40 Minuten
|
|
Eigenschaften des Zielgens
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zur Genanalyse wurden 10 ml peripheres Blut entnommen
|
1 Tag
|
|
Skalenwerte
Zeitfenster: 90 Minuten.
|
Die Punktzahl jeder Dimension und die Gesamtpunktzahl wurden gemäß der Skala berechnet. Die Skala umfasst drei Dimensionen: Negativsymptom, Positivsymptom und allgemeine Psychopathologie, und der Bewertungsbereich jeder Dimension ist unterschiedlich.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30 und 210, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
|
90 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Bipolare und verwandte Störungen
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Depression
- Autismus-Spektrum-Störung
- Schizophrenie
- Bipolare Störung
- Psychische Störungen
- Depressive Störung, Major
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Beruhigungsmittel
- Psychopharmaka
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Therapeutische Anwendungen
- Agenten des Zentralnervensystems
- Antipsychotika
- Antidepressive Mittel
Andere Studien-ID-Nummern
- NSFC82201664
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .