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Progetto Multi-omica e Neuroimaging psichiatrico (PMNP)

11 marzo 2026 aggiornato da: mingjun Zhong

Database del progetto Psychiatric Multi-omics e Neuroimaging

Questo studio si concentra sulla struttura e sulla funzione del cervello e sull'espressione genica nel sangue periferico dei pazienti affetti da schizofrenia, per esplorare l'interazione e l'influenza tra i tre. I pazienti con disturbi mentali che sono stati reclutati assumeranno i loro farmaci regolarmente per 1 anno e parteciperanno alle valutazioni di base e di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a identificare possibili marcatori biologici della schizofrenia e gli effetti delle interazioni gene-ambiente sulle reti strutturali e funzionali del cervello. Possiamo così aiutare medici e ricercatori scientifici a comprendere meglio le basi neuropatologiche della schizofrenia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1899

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Reclutamento
        • The Second Xiangya hospital of central south univerity
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati e ambulatoriali del secondo Xiangya Hosptial della Central South University, controlli sani dal reclutamento comunitario, scolastico e di strada

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 13-35 anni (per i pazienti con fratelli sani è possibile estendere l'età a 14-35 anni)
  • Decorso della malattia: <24 mesi
  • La priorità viene data ai pazienti che non hanno mai assunto medicinali o che hanno assunto farmaci per una durata < 2 settimane
  • Nessuna controindicazione magnetica nucleare.

Criteri di esclusione:

  • Storia familiare di disturbi psicotici, storia di abuso di sostanze psicoattive, dipendenza da alcol o dipendenza da nicotina
  • Avere una grave malattia fisica o una malattia infettiva
  • Storia di coma e gravi malattie neurologiche 4.Controindicazioni alla RM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
PMNP-Healthy Norms
Norme Salutari
Droga: Farmaci antipsicotici, antidepressivi, stabilizzatori dell'umore e aiuti per il sonno
I pazienti con disturbi mentali dovrebbero assumere i farmaci appropriati come prescritto dal medico e le norme sanitarie non richiedono l'assunzione di farmaci. Questo studio non interferirà con il regime terapeutico dei medici.
PMNP-Ad alto rischio subclinico
Ad alto rischio subclinico
Droga: Farmaci antipsicotici, antidepressivi, stabilizzatori dell'umore e aiuti per il sonno
I pazienti con disturbi mentali dovrebbero assumere i farmaci appropriati come prescritto dal medico e le norme sanitarie non richiedono l'assunzione di farmaci. Questo studio non interferirà con il regime terapeutico dei medici.
PMNP-Schizofrenia e Psicosi
Paziente con Schizofrenia e Psicosi
Droga: Farmaci antipsicotici, antidepressivi, stabilizzatori dell'umore e aiuti per il sonno
I pazienti con disturbi mentali dovrebbero assumere i farmaci appropriati come prescritto dal medico e le norme sanitarie non richiedono l'assunzione di farmaci. Questo studio non interferirà con il regime terapeutico dei medici.
PMNP-MDD
paziente con disturbo depressivo maggiore
Droga: Farmaci antipsicotici, antidepressivi, stabilizzatori dell'umore e aiuti per il sonno
I pazienti con disturbi mentali dovrebbero assumere i farmaci appropriati come prescritto dal medico e le norme sanitarie non richiedono l'assunzione di farmaci. Questo studio non interferirà con il regime terapeutico dei medici.
PMNP-ASD
paziente con disturbo dello spettro autistico
Droga: Farmaci antipsicotici, antidepressivi, stabilizzatori dell'umore e aiuti per il sonno
I pazienti con disturbi mentali dovrebbero assumere i farmaci appropriati come prescritto dal medico e le norme sanitarie non richiedono l'assunzione di farmaci. Questo studio non interferirà con il regime terapeutico dei medici.
PMNP-BD
paziente con disturbo bipolare
Droga: Farmaci antipsicotici, antidepressivi, stabilizzatori dell'umore e aiuti per il sonno
I pazienti con disturbi mentali dovrebbero assumere i farmaci appropriati come prescritto dal medico e le norme sanitarie non richiedono l'assunzione di farmaci. Questo studio non interferirà con il regime terapeutico dei medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morfologia corticale
Lasso di tempo: 40 minuti
I dati sono stati ottenuti utilizzando scansioni di risonanza magnetica
40 minuti
caratteristiche del gene bersaglio
Lasso di tempo: 1 giorno
Sono stati estratti 10 ml di sangue periferico per l'analisi genetica
1 giorno
punteggi della scala
Lasso di tempo: 90 minuti.
Il punteggio di ciascuna dimensione e il punteggio totale sono stati calcolati secondo la scala. La scala comprende tre dimensioni: sintomo negativo, sintomo positivo e psicopatologia generale, e l'intervallo di punteggio di ciascuna dimensione è diverso. Il punteggio totale varia da 30 a 210, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
90 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
mingjun Zhong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NSFC82201664

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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