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Tragbare Aktivitätsverfolgung zur Eindämmung von Krankenhausaufenthalten (WATCH)

18. August 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Tragbare Aktivitätsverfolgung zur Eindämmung von Krankenhausaufenthalten (ANSCHAUEN)

Diese Studie wird durchgeführt, um von Patienten generierte Gesundheitsdaten zu sammeln, um das Risiko vorherzusagen, dass Patienten vorher und währenddessen Besuche in der Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt benötigen. und nach einer Strahlentherapie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Validierung eines zuvor entwickelten Schrittzahlmodells zur Vorhersage der Akutversorgung aller Ursachen (gepoolt über alle Geräte).

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer werden einer von zwei Gruppen zugeordnet.

GRUPPE I: Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit-Gerät und unterziehen sich einer nicht-interventionellen, standardmäßigen Strahlentherapie.

GRUPPE II: Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit-Gerät und verwenden ihr eigenes persönliches Apple HealthKit-basiertes Gerät und unterziehen sich einer nicht-interventionellen, standardmäßigen Strahlentherapie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer nicht-interventionellen Standard-Strahlentherapie (RT) in der UCSF-Abteilung für Radioonkologie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2.
  • Kann Studienabläufe verstehen und diese während der gesamten Studiendauer einhalten.
  • Fähigkeit der Einzelperson oder des Erziehungsberechtigten/Vertreters, ein schriftliches Einverständnisdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.
  • Diagnose einer invasiven Malignität.
  • Kann selbstständig gehen (ohne die Hilfe eines Stocks oder einer Gehhilfe).
  • Geplante Behandlung mit fraktionierter externer Strahlentherapie über mindestens 5 Tage (keine fraktionierte Anforderung).
  • Kein früherer Teilnehmer dieses Protokolls für nachfolgende Kurse.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer an einen Rollstuhl gebunden.
  • Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, selbstständig zu gehen (sie benötigen die Hilfe eines Stocks oder einer Gehhilfe).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Beobachtungsgruppe I: Nur Fitbit
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit-Gerät, während sie sich einer nicht-interventionellen, standardmäßigen Strahlentherapie unterziehen.
Gerät: Fitbit
Die Teilnehmer tragen ein Fitbit-Gerät
Andere Namen:
  • Tragbarer Aktivitäts-Tracker
Beobachtungsgruppe II: Fitbit + Apple HealthKit
Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit-Gerät und nutzen persönliche Apple HealthKit-basierte Geräte (iPhone, Apple Watch usw.), um gleichzeitig Apple HealthKit-basierte Daten beizutragen, während sie sich einer nicht-interventionellen, standardmäßigen Strahlentherapie unterziehen.
Gerät: Fitbit
Die Teilnehmer tragen ein Fitbit-Gerät
Andere Namen:
  • Tragbarer Aktivitäts-Tracker
Gerät: Apple HealthKit-basierte Geräte
Die Teilnehmer tragen ein persönliches Gerät und teilen Daten mit dem Studienteam.
Andere Namen:
  • Apple-Uhr
  • iPhone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich unter der Empfängerbetriebs-charakteristische Kurve (AUC-ROC) des Stiefzählungsmodells
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Das AUC -ROC des Stiefzählungsmodells misst die Leistung eines Klassifizierungsmodells, indem die Rate der echten positiven positiven positiven Aspekte aufgetragen wird, und die Punktzahl reicht von 0 - 1. Je höher die AUC, desto besser die Leistung des Modells zwischen den positiven und negativen Klassen unterscheidet. Das AUC-ROC wird berichtet, sowohl Schätzungen als auch Konfidenzintervalle. Alle Modelle werden gemäß den aktuellen Richtlinien gemeldet, z. Die Leistungsmetriken werden nur in Bezug auf das erste Akutversorgungsereignis berechnet.
Bis zu 3 Jahre
Berechnung einer Brier -Punktzahl
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Brier -Punktzahl ist eine streng geeignete Bewertungsfunktion oder eine streng ordnungsgemäße Bewertungsregel, die die Genauigkeit probabilistischer Vorhersagen misst. Eine Brier -Partitur kann zwischen 0 und 1 einen Wert aufnehmen. Je niedriger die Brier -Punktzahl ist, desto genauer die Vorhersagen (en). Die Punktzahl wird gemeldet, einschließlich Schätzungen und Konfidenzintervallen. Alle Modelle werden gemäß den aktuellen Richtlinien wie Mi-Claim und Stativ gemeldet. Die Leistungsmetriken werden nur in Bezug auf das erste Akutversorgungsereignis berechnet.
Bis zu 3 Jahre
Berechnung des Log-Verlust-Scores
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Der logarithmische Verlust zeigt an, wie eng eine Vorhersagewahrscheinlichkeit dem tatsächlichen/entsprechenden tatsächlichen Wert einhergeht. Der Protokoll-Verlust-Score kann einen Wert zwischen 0 und 1 annehmen. Je mehr die vorhergesagte Wahrscheinlichkeit vom tatsächlichen Wert abweicht, desto höher ist der log-Verlustwert. Der Protokollverlustwert wird angegeben, einschließlich Schätzungen und Konfidenzintervalle. Alle Modelle werden gemäß den aktuellen Richtlinien wie Mi-Claim und Stativ gemeldet. Die Leistungsmetriken werden nur in Bezug auf das erste Akutversorgungsereignis berechnet.
Bis zu 3 Jahre
Bereich unter den Präzisions-Recall-Kurven (AUCPR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Fläche unter der Precision-Recall-Kurve (AUCPR) ist eine einzelne Zahlenzusammenfassung der Informationen in der PR-Kurve (Precision-Recall). Es repräsentiert den Kompromiss zwischen Präzision und Rückruf für verschiedene Schwellenwerte, bei denen ein hohes AUCPR sowohl einen hohen Rückruf als auch die hohe Präzision anzeigt. Der AUCPR wird gemeldet, einschließlich Schätzungen und Konfidenzintervalle. Alle Modelle werden gemäß den aktuellen Richtlinien wie Mi-Claim und Stativ gemeldet. Die Leistungsmetriken werden nur in Bezug auf das erste Akutversorgungsereignis berechnet.
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC-ROC für die Akutversorgung von Verbundwerkstoffen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Das AUC-ROC wird verwendet, um ein zuvor entwickeltes Modell im primären Endpunkt für die Vorhersage jedes ED-Besuche oder Krankenhausaufenthalts während des externen Strahlr-RT unter Verwendung kontinuierlicher Schrittzahlen vor, während und nach der Behandlung zu validieren.
Bis zu 3 Jahre
Bereich unter der Empfängerbetriebs-charakteristische Kurve (AUC-ROC) für alle Akutversorgung nach Gruppen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Das AUC-ROC wird verwendet, um das zuvor entwickelte Stufen-Count-Modell im primären Endpunkt für die Vorhersage der Akutversorgung der Gesamtheit für jede der beiden verschiedenen Geräteplattformen zu validieren.
Bis zu 3 Jahre
Mittlerer quadratischer Fehler (MSE)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die MSE wird verwendet, um die Übereinstimmung mit den Stufenzahlen auf den Plattformen des Geräts in der Apple -Gruppe zu validieren. Der mittlere quadratische Fehler (MSE) ist ein grundlegendes Konzept in Statistik und maschinellem Lernen bei der Beurteilung der Genauigkeit der Vorhersagemodelle, die den durchschnittlichen quadratischen Unterschied zwischen den vorhergesagten Werten und den tatsächlichen Werten im Datensatz misst.
Bis zu 3 Jahre
Bereich unter der Empfängerbetriebscharakteristische Kurve (AUC-ROC) für den Composite Acute Care Endpoint.
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Validieren Sie das zuvor entwickelte Shield-RT-EHR-basierte Modell zur Vorhersage ungeplanter Akutversorgung (ED-Besuch oder Krankenhausaufenthalt), um zusätzliche Variablen zu entdecken, die möglicherweise nicht enthalten sind.
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Julian Hong, MD, MS, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23722
  • NCI-2024-06762 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Reporting Program (CTRP))
  • R01CA277782 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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