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Essstörungen-Genetik-Initiative 2 (EDGI2)

6. Juli 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Das übergeordnete Ziel der Eating Disorder Genetics Initiative 2 (EDGI2) besteht darin, die Stichprobengröße, Vielfalt und Phänotypen von Essstörungen zu erhöhen. Die Forscher rekrutieren 20.000 neue Teilnehmer mit Anorexia nervosa (AN), Bulimia nervosa (BN), Binge-Eating-Störung (BED), vermeidbarer/restriktiver Nahrungsaufnahmestörung (ARFID) und Kontrollpersonen in den USA, Mexiko, Australien und Neuseeland , Schweden und Dänemark. Ein primäres Studienziel besteht darin, mindestens 30 % der Teilnehmer aus unterrepräsentierten Gruppen einzuschreiben. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen und eine Speichelprobe zur Genotypisierung einzusenden. Ziel ist es, Essstörungen und deren Zusammenhang zueinander besser zu verstehen, damit bessere Behandlungsmöglichkeiten entwickelt werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Casey MacDermod, BA
  • Telefonnummer: 984-974-3798
  • E-Mail: edgi2@unc.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Interessierte Personen aus den Vereinigten Staaten, Mexiko, Australien, Neuseeland und Schweden, die die Kriterien erfüllen, können in ihrem jeweiligen Land teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine lebenslange Vorgeschichte von Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge-Eating-Störung, vermeidenden, restriktiven Nahrungsmittelaufnahmestörungen oder keine Vorgeschichte von gestörtem Essverhalten, basierend auf DSM-5-Kriterienalgorithmen
  • Alter 12–99 Jahre, je nach Land. (Das Einschreibungsalter in den USA liegt zwischen 18 und 99 Jahren.)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von unterhalb der Schwelle liegenden Essstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Anorexia nervosa
Personen mit einer selbstberichteten lebenslangen Vorgeschichte von Anorexia nervosa.
Sonstiges: Diagnosegruppe Essstörung
Dies ist eine Beobachtungsstudie, es wird keine aktive Intervention angewendet. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Lebensgeschichte von Essstörungen und Symptomen einer Essstörungs-Diagnosegruppe zugeordnet.
Bulimia nervosa
Personen mit einer eigenen Lebensgeschichte von Bulimia nervosa.
Sonstiges: Diagnosegruppe Essstörung
Dies ist eine Beobachtungsstudie, es wird keine aktive Intervention angewendet. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Lebensgeschichte von Essstörungen und Symptomen einer Essstörungs-Diagnosegruppe zugeordnet.
Binge-Eating-Störung
Personen mit einer eigenen Lebensgeschichte von Binge-Eating-Störungen.
Sonstiges: Diagnosegruppe Essstörung
Dies ist eine Beobachtungsstudie, es wird keine aktive Intervention angewendet. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Lebensgeschichte von Essstörungen und Symptomen einer Essstörungs-Diagnosegruppe zugeordnet.
ARFID
Personen mit einer selbstberichteten lebenslangen Vorgeschichte einer vermeidbaren restriktiven Ernährungsstörung.
Sonstiges: Diagnosegruppe Essstörung
Dies ist eine Beobachtungsstudie, es wird keine aktive Intervention angewendet. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Lebensgeschichte von Essstörungen und Symptomen einer Essstörungs-Diagnosegruppe zugeordnet.
Kontrolle
Personen ohne Vorgeschichte von Essstörungen oder Esssymptomen
Sonstiges: Diagnosegruppe Essstörung
Dies ist eine Beobachtungsstudie, es wird keine aktive Intervention angewendet. Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer Lebensgeschichte von Essstörungen und Symptomen einer Essstörungs-Diagnosegruppe zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine Essstörung diagnostiziert wurde, nach Kategorie
Zeitfenster: Grundlinie
Der ED100Kv4 ist ein webbasierter Diagnosefragebogen, der auf dem strukturierten klinischen Interview für Achse-1-Störungen basiert und Algorithmen auf die Antworten der Teilnehmer anwendet. Die Anzahl der Teilnehmer mit jeder Diagnose (AN, BN, BED, ARFID und Kontrolle) wird angegeben.
Grundlinie
Alter des Beginns der Essstörung
Zeitfenster: Grundlinie
Das Alter des Beginns der Essstörung wird als das Alter des ersten Essstörungssymptoms betrachtet, wie im ED100Kv4-Fragebogen (ED100K) selbst angegeben. Das Erkrankungsalter wird für jede Essstörungsgruppe angegeben.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktuelle Symptome einer Essstörung
Zeitfenster: Grundlinie
Aktuelle Essstörungssymptome werden durch Selbstberichtsantworten auf dem Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), dem Binge Eating Disorder Screener (BEDS7), dem Nine Item ARFID Screen (NIAS), dem Muscle Dysmorphic Disorder Inventory (MDDI) und dem ermittelt Drive for Muscularity Scale (DMS) und Ernährungsunsicherheit. In allen Bewertungen wird nach aktuellen Symptomen im Zusammenhang mit Essstörungen gefragt. Die Bewertungen summieren die Ergebnisse, um Unterskalen zu erstellen, in denen höhere Ergebnisse auf eine stärkere Essstörungspathologie hinweisen und die Ergebnisse zusammengenommen den aktuellen Essstörungsstatus der Teilnehmer offenbaren. Subskalige Wunden werden für die Gesamtprobe gemeldet.
Grundlinie
Psychische Gesundheit und Verhalten
Zeitfenster: Grundlinie
Aktuelle psychische Gesundheitssymptome (Depression, Angstzustände, Zwangsstörungen, Autismus und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung [ADHS]) werden mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ), der Generalisierten Angststörung 7 (GAD7) und des Zwangsinventars bewertet. Überarbeitet (OCI-R), Autismus-Spektrum-Quotient (AQ10) und ADHS-Selbstberichtsskala für Erwachsene (ASRS). Die Bewertungen summieren die Ergebnisse, um Unterskalen zu erstellen, in denen höhere Ergebnisse auf mehr psychische Gesundheitssymptome hinweisen und die Ergebnisse zusammengenommen Einblick in die aktuelle Komorbidität geben der Teilnehmer. Subskalige Wunden werden für die gesamte Probe gemeldet
Grundlinie
Stimmung – Lebenslange Vorgeschichte von Stimmungs- und Angststörungen
Zeitfenster: Grundlinie
Der GLAD-Fragebogen fragt nach der lebenslangen Vorgeschichte von Stimmungs- und Angstsymptomen. Algorithmen, die auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-5), basieren, werden auf Daten angewendet, um die Lebensgeschichte von Stimmungs- und Angststörungen zu melden.
Grundlinie
Selbstgewalt
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird eine Reihe von Fragen zu Suizidalität und Selbstverletzung gestellt. Die Anzahl und der Prozentsatz der Teilnehmer, die Suizidalität und Selbstverletzung angeben, werden gemeldet.
Grundlinie
Lebenslanger Substanzgebrauch
Zeitfenster: Grundlinie
Angepasst an den lebenslangen Konsum werden der Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT; 10-mal) und der Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) zusammen mit der Schwere des Rauchens und Fragen zum Dampfen durchgeführt. Der AUDIT, DUDIT und die Schwere des Rauchens werden mithilfe veröffentlichter Algorithmen bewertet. Für jede Essstörungsgruppe wird die Prävalenz des lebenslangen Substanzkonsums angegeben.
Grundlinie
Lebensereignisse
Zeitfenster: Grundlinie
Eine modifizierte Version der Checkliste für Lebensereignisse für DSM-5 (LEC-5) wird verwaltet, um Informationen über 20 erlebte unerwünschte Ereignisse, das Alter, in dem diese Ereignisse zum ersten Mal erlebt wurden, und den Grad des Traumas, das aus den Lebensereignissen resultierte, zu sammeln. Die Anzahl und der Prozentsatz jedes erlebten Lebensereignisses werden für jede Essstörungsgruppe angegeben.
Grundlinie
Lebensqualität bei Essstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Lebensqualität bei Essstörungen wird mit dem Selbstberichtsfragebogen zur Lebensqualität bei Essstörungen (EDQL) gemessen. Der EDQL fragt 25 Fragen zu den psychischen, physischen, finanziellen und beruflichen/schulischen Auswirkungen einer Essstörung in den letzten 30 Tagen ab. Die Punkte werden nie (0), selten (1), manchmal (2), oft (3) oder immer (4) bewertet. Die Punkte werden zu einem Gesamtscore zwischen 0 und 100 summiert, der die Gesamtauswirkung einer Essstörung auf die Lebensqualität darstellt. Höhere Werte deuten auf einen größeren Einfluss der Essstörung auf die Lebensqualität hin. Die Ergebnisse werden für jede Essstörungsgruppe angegeben.
Grundlinie
Zwangsübungstest
Zeitfenster: Grundlinie
Maladaptives Training wird mit dem Compulsive Exercise Test bewertet. Insgesamt 24 Fragen beziehen sich auf übermäßiges oder problematisches Training. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer 6-stufigen Likert-Skala. Es gibt 5 Subskalen, die nach veröffentlichten Kriterien bewertet werden. Höhere Werte weisen auf eine größere Pathologie hin. Die Ergebnisse werden für jede Essstörungsgruppe angegeben.
Grundlinie
Perfektionismus
Zeitfenster: Grundlinie
Eine verkürzte Version (12 Items) der Multidimensional Perfectionism Scale (MPS) wird verwendet, um drei Merkmale des Perfektionismus zu bewerten: Zweifel an Handlungen, Besorgnis über Fehler und persönliche Standards. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer 5-stufigen Likert-Skala. Höhere Werte weisen auf einen höheren Perfektionismus hin. Die Ergebnisse werden für jede Essstörungsgruppe angegeben.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Karolinska Institutet
Yale University
University of Aarhus
University of Otago
University of Sydney
Queensland Institute of Medical Research
Comenzar de Nuevo, AC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cynthia Bulik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-2887
  • R01MH136149 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH136157 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH136156 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Untersuchung werden anonymisierte Daten und Skripte der allgemeinen wissenschaftlichen Gemeinschaft zur Verfügung gestellt. Insbesondere werden Phänotypdaten aus den Vereinigten Staaten, Mexiko, Australien und Neuseeland an die Datenbank für Genotypen und Phänotypen (dbGaP) und das National Institute of Mental Health Repository & Genetics Resource (NRGR) sowie Genotypdaten an dbGaP übermittelt. Daten aus Schweden werden im Federated European Genome-Phänome Archive verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten zur Beurteilung des Phänotyps werden innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Studie übermittelt. Genotypdaten werden übermittelt, nachdem die ersten Analysen mit diesen Daten abgeschlossen sind. Alle Daten sind verfügbar, solange die Repositories die Datensätze verwalten (auf unbestimmte Zeit).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Datenbanken sind zugriffskontrolliert, was bedeutet, dass Personen, die Zugriff auf die Daten wünschen, sich beim jeweiligen Repository bewerben und alle Kriterien erfüllen müssen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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