Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung einer zwanzig Sitzungen dauernden kognitiven Verhaltenstherapie bei Anorexia nervosa (CBT-20-AN) bei Erwachsenen (18+)

27. Juli 2026 aktualisiert von: Kendra R. Becker, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Zwanzig Sitzungen kognitive Verhaltenstherapie für Erwachsene mit Anorexia nervosa (CBT-20-AN)

Bei der Studie handelt es sich um eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer neuen kognitiven Verhaltenstherapie mit zwanzig Sitzungen für Erwachsene (18+) mit Anorexia nervosa (AN). Es wird erwartet, dass die Teilnehmer deutlich an Gewicht zunehmen und eine deutliche Abnahme der Essstörungspsychopathologie und des Essstörungsverhaltens von vor bis nach der Behandlung verspüren und dass dies auch nach 6 Monaten anhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Eating Disorders Clinical and Research Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geeignete Patienten müssen die DSM-5-Kriterien für Anorexia nervosa erfüllen. Diese Diagnose kann über das EDE 17.0D gestellt werden.
  2. Alter > 18
  3. Die Patienten müssen in der Lage sein, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und die Studienabläufe einzuhalten.
  4. Patienten müssen in der Lage sein, bei Bedarf computergestützte Fragebögen zur Selbstauskunft auszufüllen und entsprechende Vorkehrungen zu treffen.
  5. Die Patienten müssen einen Hausarzt, einen Arzt für Jugendmedizin oder einen beratenden Arzt mit Fachkenntnissen zu Essstörungen im Netzwerk des Massachusetts General Hospital/Massachusetts General Brigham haben, der eine kontinuierliche medizinische Überwachung gewährleisten kann, während der Patient an der Studie teilnimmt.

Ausschlusskriterien:

  1. BMI < 15 oder > 18,5, ermittelt über die Krankenakte des Patienten oder aus der Studie 2023P000469 oder 2018P002915.
  2. HR <55 oder >100, ermittelt über die Krankenakte des Patienten oder aus der Studie 2023P000469 oder 2018P002915.
  3. Systolischer Blutdruck (SBP und DBP) <80 oder >160, ermittelt über die Krankenakte des Patienten oder aus der Studie 2023P000469 oder 2018P002915.
  4. Temperatur < 96,5 F, ermittelt aus der Krankenakte des Patienten oder aus der Studie 2023P000469 oder 2018P002915.
  5. Akute Nahrungsverweigerung/geschätzte Kalorienaufnahme <500 kcal/Tag für mehr als 2 Tage, laut EDE
  6. Spülung > 3x/Woche, pro EDE.
  7. Aktive Suizidalität (Suizidgedanken mit Absicht oder Plan) bis zu dem Punkt, dass eine intensivere Behandlung (d. h. akuter Krankenhausaufenthalt) erforderlich
  8. Aktive unbehandelte und instabile bipolare Störung (d. h. stabile bipolare Störung unter psychiatrischer Betreuung ist zulässig)
  9. Psychose
  10. Geistige Behinderung
  11. Jeder Zustand, bei dem nach der Basisbewertung festgestellt wird, dass er eine Behandlung mit kognitiver Verhaltenstherapie ausschließt.
  12. Begleitende Psychotherapie. Patienten müssen bereit sein, eine Pause von einer laufenden Psychotherapie einzulegen, um sich auf CBT-AN-20 zu konzentrieren, was im Einklang mit der klinischen Standardversorgung steht.
  13. Symptome, die für eine ambulante Pflege nicht geeignet sind und daher einer höheren Pflegestufe bedürfen (d. h. BMI <15 oder Entleerung mehr als 3x/Woche)
  14. Tötungsgedanken
  15. Unfähigkeit, gut genug Englisch zu sprechen, um sich an CBT zu beteiligen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CBT-20-AN
Der einzelne CBT-20-AN-Arm dieser Studie ist experimentell und besteht aus 20 wöchentlichen Sitzungen und einmonatigen, dreimonatigen und sechsmonatigen Nachuntersuchungen.
Verhalten: Twenty Session Cognitive-Behavioral Therapy for Anorexia Nervosa (CBT-20-AN)
Twenty session cognitive behavioral therapy for Anorexia Nervosa (CBT-20-AN) is an treatment for Anorexia Nervosa and Atypical Anorexia Nervosa delivered by a mental health clinician. This treatment (CBT-20-AN) lasts just 20 sessions and has been designed to allow individuals with AN to reap the benefits of CBT for eating disorders (up to 40 sessions) in less time, increasing access to care and shortening time to symptom reduction.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengewicht
Zeitfenster: Wechsel von der Studienbehandlungswoche eins zur letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen an wöchentlichen Studienbehandlungssitzungen), und zu der ein-, drei- und sechsmonatigen Nachbeobachtungssitzung, bis zu 11 Monate nach Woche eins .
Bei jeder Sitzung erfasstes Gewicht.
Wechsel von der Studienbehandlungswoche eins zur letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen an wöchentlichen Studienbehandlungssitzungen), und zu der ein-, drei- und sechsmonatigen Nachbeobachtungssitzung, bis zu 11 Monate nach Woche eins .
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Wechsel von der ersten Woche der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen in den Wochen eins, sechs und zwanzig) und zu ein-, drei- und sechsmonatigen Nachbeobachtungssitzungen, bis zu 11 Monate nach der ersten Woche.
Eine 7-Punkte-Skala, die die Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD) misst, wie z. B. Angstgefühle oder Nervosität, Schwierigkeiten beim Entspannen, Reizbarkeit und Angstgefühle. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte eine höhere allgemeine Angst widerspiegeln.
Wechsel von der ersten Woche der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen in den Wochen eins, sechs und zwanzig) und zu ein-, drei- und sechsmonatigen Nachbeobachtungssitzungen, bis zu 11 Monate nach der ersten Woche.
Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel von der ersten Woche der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen in den Wochen eins, sechs und zwanzig) und zu ein-, drei- und sechsmonatigen Nachbeobachtungssitzungen, bis zu 11 Monate nach der ersten Woche.
Eine 9-Punkte-Skala, die die Symptome einer Depression misst. Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine stärkere Depression widerspiegeln.
Wechsel von der ersten Woche der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen in den Wochen eins, sechs und zwanzig) und zu ein-, drei- und sechsmonatigen Nachbeobachtungssitzungen, bis zu 11 Monate nach der ersten Woche.
Vorstellungsgespräch zur Untersuchung einer Essstörung (EDE)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert, der beim Screening-Besuch ermittelt wurde, bis zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach der Ausgangsbewertung.
Ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der aktuellen Psychopathologie von Essstörungen.
Veränderung vom Ausgangswert, der beim Screening-Besuch ermittelt wurde, bis zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach der Ausgangsbewertung.
Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDE-Q6)
Zeitfenster: Wechsel von der ersten Woche der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen in den Wochen eins, sechs und zwanzig) und zu ein-, drei- und sechsmonatigen Nachbeobachtungssitzungen, bis zu 11 Monate nach der ersten Woche.
Ein 33-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das Vorhandensein von Essstörungssymptomen in den letzten 28 Tagen bewertet. Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-Q 6.0) Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte höhere Verhaltensweisen und Einstellungen zu Essstörungen widerspiegeln.
Wechsel von der ersten Woche der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen in den Wochen eins, sechs und zwanzig) und zu ein-, drei- und sechsmonatigen Nachbeobachtungssitzungen, bis zu 11 Monate nach der ersten Woche.
Essstörung – Skala 15 (ED-15)
Zeitfenster: Wechsel von der ersten Studienbehandlungswoche zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen bei der wöchentlichen Studienbehandlungssitzung), und zur ein-, drei- und sechsmonatigen Nachbeobachtungssitzung, bis zu 11 Monate nach der ersten Woche.
Eine 15-Punkte-Selbstberichtsmessung, die Symptome und Verhaltensweisen von Essstörungen bewertet und dazu dient, sitzungsspezifische Veränderungen für klinische und Forschungszwecke zu messen. Die Werte liegen zwischen 0 und 6, wobei höhere Werte auf stärker gestörte Esseinstellungen und Verhaltensweisen hinweisen.
Wechsel von der ersten Studienbehandlungswoche zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen bei der wöchentlichen Studienbehandlungssitzung), und zur ein-, drei- und sechsmonatigen Nachbeobachtungssitzung, bis zu 11 Monate nach der ersten Woche.
Working Alliance Inventory Short (WAI-SR)
Zeitfenster: Wechsel von der ersten Woche der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen in den Wochen eins, sechs und zwanzig), und zur sechsmonatigen Nachuntersuchung, bis zu 11 Monate nach der ersten Woche.
Ein 12-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung der therapeutischen Allianz zwischen Patient und Therapeut. (d. h. wie wohl sich der Patient beim Therapeuten fühlt, wie sehr er dem Therapeuten vertraut, wie sehr er das Gefühl hat, dass der Therapeut auf seine gewünschten Behandlungsziele hinarbeitet usw.). Die Werte reichen von 5 bis 20, wobei höhere Werte eine höhere therapeutische Allianz widerspiegeln.
Wechsel von der ersten Woche der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen in den Wochen eins, sechs und zwanzig), und zur sechsmonatigen Nachuntersuchung, bis zu 11 Monate nach der ersten Woche.
Allgemeine Selbstwirksamkeitsmessung – Kurzform
Zeitfenster: Wechsel von der ersten Woche der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen in den Wochen eins, sechs und zwanzig), und zur sechsmonatigen Nachuntersuchung, bis zu 11 Monate nach der ersten Woche.
Eine 6-Punkte-Kurzbeurteilung der Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich seiner eigenen allgemeinen Selbstwirksamkeit. Die Werte liegen zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit widerspiegeln.
Wechsel von der ersten Woche der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach Woche eins (gemessen in den Wochen eins, sechs und zwanzig), und zur sechsmonatigen Nachuntersuchung, bis zu 11 Monate nach der ersten Woche.
Ansatz/Vermeidung des Wiegenfragebogens (AAWQ)
Zeitfenster: Änderung von der Basis beim Bildschirmbesuch zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach der Bewertung der Basis.
Ein 9-Punkte-Fragebogen, der den Ansatz und die Vermeidung von Abwägen-Tendenzen bewertet. Die Punkte 1-3 werden summiert, um die Annäherung der Tendenz-Subskala zu ermöglichen, und die Punkte 4-6 werden summiert, um die Subskala zur Vermeidung von Abwägen von Tendenz zu liefern, wobei die Punktzahlen zwischen 3 und 18 liegen. Höhere Ergebnisse in jeder Subskala deuten auf einen höheren Grad der Gewichtsneigung dieser Subskala hin.
Änderung von der Basis beim Bildschirmbesuch zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen nach der Bewertung der Basis.
Drei -Faktor -Fragebogen (TFEQ) - Restriktion Subskala
Zeitfenster: Änderung von der Basislinie bei Bildschirmbesuch zu Sitzung 20 und nach der Behandlung nach der endgültigen Sitzung, durchschnittlich 20-25 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie.
Ein 18-Punkte-Fragebogen, der das Vorhandensein und die Schwere der Einschränkung bewertet.
Änderung von der Basislinie bei Bildschirmbesuch zu Sitzung 20 und nach der Behandlung nach der endgültigen Sitzung, durchschnittlich 20-25 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie.
Essstörung Inventory-3 (EDI-3)-Subskalen für Dünnheit und Unzufriedenheit mit Körperunzufriedenheit
Zeitfenster: Änderung von der Basislinie bei Bildschirmbesuch zu Sitzung 20 und nach der Behandlung nach der endgültigen Sitzung, durchschnittlich 20-25 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie.
Subskalen aus dem EDI-3-Fragebogen zum Selbstbericht, mit dem sowohl das Vorhandensein von Antrieb für Dünnheit als auch Körperunzufriedenheit bewertet werden. Das Antrieb für Dünnness -Subskala beträgt 7 Elemente und die Subskala zur Unzufriedenheit mit Körperunzufriedenheit von 10 Elementen.
Änderung von der Basislinie bei Bildschirmbesuch zu Sitzung 20 und nach der Behandlung nach der endgültigen Sitzung, durchschnittlich 20-25 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie.
Fragebogen zur Bewertung von klinischen Bewertungen (CIA)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der ersten Woche der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen für Woche eins (gemessen in den ersten Wochen, sechs und zwanzig) und zu einem, drei und sechsmonatigen Follow-up-Sitzungen bis zu 11 Monate für Woche eins.
Ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Schwere der psychosozialen Beeinträchtigung aufgrund von Merkmalen von Essstörungen.
Wechseln Sie von der ersten Woche der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen für Woche eins (gemessen in den ersten Wochen, sechs und zwanzig) und zu einem, drei und sechsmonatigen Follow-up-Sitzungen bis zu 11 Monate für Woche eins.
Lebensqualität Fragen
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 6 der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen für Woche eins (gemessen in den ersten Wochen, sechs und zwanzig) und zu einem, drei und sechsmonatigen Follow-up-Sitzungen bis zu 11 Monate für Woche eins.
Eine Reihe von zwei qualitativen Fragen, die vom Studienteam entwickelt wurden und die Verbesserungen der Lebensqualität seit Beginn der Behandlung bewerten ("Wie hat sich Ihr Leben seit Beginn der Behandlung verbessert?") Und Bereiche müssen noch verbessert werden ("Welche Bereiche Ihres Lebens könnten noch verbessert werden?").
Wechseln Sie von Woche 6 der Studienbehandlung zur Nachbehandlung nach der letzten Sitzung, durchschnittlich 25 Wochen für Woche eins (gemessen in den ersten Wochen, sechs und zwanzig) und zu einem, drei und sechsmonatigen Follow-up-Sitzungen bis zu 11 Monate für Woche eins.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023P002713

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten