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Trends bei patientenberichteten Ergebnismessungen (PROMs) bei multimorbiden medizinischen Patienten, die wegen einer akuten Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden (TRADUCE)

12. September 2024 aktualisiert von: Marie Méan, University of Lausanne Hospitals
Derzeit werden PROMs und PREMs nicht routinemäßig bei stationären medizinischen Patienten von Schweizer Universitätskliniken erhoben und verglichen, noch steht ein Standardsatz von PROMs und PREMs für den Einsatz in Schweizer Krankenhäusern zur Verfügung. Ziel des Projekts ist es, Trends bei den patientenberichteten Ergebnissen (PROMs), einschließlich Symptomen, Lebensqualität und Belastung, bei multimorbiden Krankenhauspatienten von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung zu untersuchen. Es wird außerdem untersucht, ob PROMs bei der Entlassung mit dem Risiko einer Wiederaufnahme oder von Notfallbesuchen verbunden sind, und untersuchen, wie sich diese Ergebnisse bei Patienten unterscheiden, die eine geringwertige Pflege erhalten. Darüber hinaus wird das Projekt den Zusammenhang zwischen patientenberichteten Erfahrungen (PREMs) und der Bereitstellung minderwertiger Pflege während des Krankenhausaufenthalts bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
        • Rekrutierung
        • Lausanne University Hospital
        • Kontakt:
          • Marie Mean
          • Telefonnummer: +41213141111

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit 2 oder mehr chronischen Erkrankungen, hospitalisiert in den allgemeinmedizinischen Abteilungen aller fünf Schweizer Universitätskliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geeignet für das LUCID-Register (CER-VD AO_2023-00029) [Alter ≥ 18 Jahre, hospitalisiert in einer der fünf teilnehmenden Universitätskliniken (Genf, Lausanne, Bern, Zürich, Basel), nach dem 01.01.2014, und aufgenommen in die Allgemeinmedizin medizinische Stationen
  • Multimorbide Patienten (2 oder mehr chronische Krankheiten, definiert als chronische Zustände gemäß der internationalen Klassifikation von Krankheiten, 10. Revision, Codes mit einer geschätzten erwarteten Dauer von mindestens 6 Monaten oder basierend auf einer klinischen Entscheidung.
  • Akute Krankheit
  • Unterschrift der studienspezifischen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Ich kann weder Französisch noch Deutsch noch Englisch
  • Voraussichtliche Aufenthaltsdauer von weniger als 4 Tagen (geschätzt von Studienmitarbeitern)
  • Vorherige Aufnahme in die TRADUCE-Studie
  • Unfähigkeit des Urteilsvermögens, d. h. kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, PROMs-Tools auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
multimorbide Patienten in den allgemeinmedizinischen Abteilungen aller fünf Schweizer Universitätskliniken
Sonstiges: Krankenhausaufenthalt
Die Forscher sammeln PROMs bei bis zu 1000 Patienten in Abteilungen für allgemeine Innere Medizin aller fünf Schweizer Universitätskliniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von PROMS mit dem Risiko einer Wiederaufnahme
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, am Tag der Entlassung (ungefähr Tag 8) und Tag 30 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Das Hauptziel des Projekts besteht darin, Trends bei PROMs (unter Verwendung des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), des EQ-5D-5L-Index45 und des Notthermometers des National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) multimorbider medizinischer Krankenhausaufenthalte zu untersuchen Patienten, von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung. Die von den Patienten berichteten Ergebnisse bestehen aus den von den Patienten berichteten Symptomen, der Lebensqualität und der Belastung
Tag 1, Tag 3, am Tag der Entlassung (ungefähr Tag 8) und Tag 30 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von PROMs bei der Entlassung und dem Risiko einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus oder von Besuchen in der Notaufnahme
Zeitfenster: Tag 30 nach Entlassung aus dem Krankenhaus
beurteilen, ob PROMs (unter Verwendung des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), des EQ-5D-5L-Index45 und des Notthermometers des National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) bei der Entlassung mit dem Risiko einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus verbunden sind oder nicht Besuch in der Notaufnahme innerhalb der nächsten 30 Tage;
Tag 30 nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Untersuchung von PROMs bei Patienten, die eine geringwertige Pflege erhalten
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, am Tag der Entlassung (ungefähr Tag 8) und Tag 30 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Untersuchen Sie, ob die PROM-Trends (unter Verwendung des Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), des EQ-5D-5L-Index45 und des Notthermometers des National Comprehensive Cancer Network (NCCN)) bei Patienten variieren, die einen niedrigen Wert erhalten oder nicht Pflege (LVC);
Tag 1, Tag 3, am Tag der Entlassung (ungefähr Tag 8) und Tag 30 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Entdecken Sie PREMs
Zeitfenster: Von 24 Stunden nach Beginn des Krankenhausaufenthaltes bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. Tag 8)
Erkunden Sie Informationen zu Patient Reported Experiences Measures (PREMs) anhand eines qualitativen Fragebogens während des Patientenaufenthalts im Krankenhaus und ob ein Zusammenhang zwischen der Bereitstellung von LVC und der qualitativen Analyse von PREMs besteht
Von 24 Stunden nach Beginn des Krankenhausaufenthaltes bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. Tag 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Lausanne Hospitals

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Hospital, Geneva
University Hospital, Basel, Switzerland
University Hospital, Zürich
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jerome Stirnemann, MD, University Hospital, Geneva
  • Hauptermittler: Carole Aubert, MD, Bern University Hospital
  • Hauptermittler: Florence Vallelian Cervetto, MD, Zurich University Hospital
  • Hauptermittler: Stefano Bassetti, MD, Basel University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-00200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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