Ergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren bei Patienten, die sich einer Kürettage von Knochenkrebs in den unteren Extremitäten wegen Knochenmetastasen unterziehen
Der Einfluss oraler verzweigtkettiger Aminosäuren bei verbesserter Genesung nach einer Operation auf die Reduzierung von postoperativem Muskelverlust, Schluckbeschwerden und Komplikationen nach der Kürettage von Knochenkrebs der unteren Extremitäten bei Knochenmetastasen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Chih-Jun Lai
- Telefonnummer: +886-23123456
- E-Mail: littlecherrytw@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- I) Der Patient hat eine Femurmetastase und soll sich einer Knochentumor-Kürettage und einer Gelenkersatzoperation unterziehen, oder der Patient hat eine Femurmetastase und soll sich einer Knochentumor-Kürettage und einer internen Fixierungsoperation unterziehen; II) Alter zwischen 20 und 80 Jahren; III) In der Lage, selbstständig für sich selbst zu sorgen (Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70 %, der die Fähigkeit eines Patienten misst, alltägliche Aktivitäten auszuführen, mit einer Gesamtpunktzahl von 100 Punkten). Ein höherer Wert weist auf eine bessere Fähigkeit zur Selbstfürsorge hin, und ein Wert von 70 oder höher weist auf die Fähigkeit hin, unabhängig zu leben, aber nicht zu arbeiten oder normale tägliche Aktivitäten auszuführen. IV) Alle Patienten haben eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- I) Patienten, von denen erwartet wird, dass sie sich einer Knochentumorkürettage und einem Megaprothesenersatz unterziehen; II) Patienten, die eine Operation an den oberen und unteren Gliedmaßen benötigen; III) Patienten, die eine Operation an beiden unteren Gliedmaßen benötigen; IV) Patienten mit gleichzeitiger Wirbelsäulenmetastasierung; V) Patienten, die sich voraussichtlich innerhalb von 30 Tagen einer zweiten Operation unterziehen; VI) Patienten mit Metastasen an anderen Stellen oder mit Metastasen in der Vorgeschichte bei früheren Operationen; VII) Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen wie Schlaganfall oder Parkinson-Krankheit; VIII) Ausschluss von Patienten mit anderen Krankheiten und Komplikationen, wie z. B. Patienten mit gleichzeitigem Magenkrebs oder Patienten nach einer Gastrektomie, die aufgrund von Komplikationen oder instabilen Zuständen zusätzliche Operationen benötigen, Patienten mit einer Herzerkrankung der New York Heart Association ≥ Klasse 2 und thrombotischen Zuständen, Patienten mit einer Lungenerkrankung der Hugh-Jones-Klassifikation ≥ Grad 4 oder solche, die derzeit eine Insulintherapie erhalten; IX) Patienten, die gegen Eier, Soja oder Thiamin allergisch sind; X) Patienten, die bereits BCAAs ergänzen; XI) Patienten mit psychiatrischen Störungen, die ihre Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen können; XII) Wenn die postoperative Pathologie eine andere Diagnose als die ursprünglich identifizierte Krebsmetastasierung ergibt, wird der Fall ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BCAA
Patienten, die sich einer Behandlung mit verzweigtkettigen Aminosäuren unterziehen
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Patienten, die sich einer Behandlung mit verzweigtkettigen Aminosäuren unterziehen
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Kein Eingriff: Patienten, die kein BCAA erhalten
Patienten, denen keine verzweigtkettigen Aminosäuren verabreicht werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelschwund
Zeitfenster: postoperativ einen Monat
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Messung der Muskeldicke
|
postoperativ einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 202407030RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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