Suplementacja aminokwasów rozgałęzionych u pacjentów poddawanych łyżeczkowaniu z powodu raka kości kończyn dolnych z powodu przerzutów do kości
Wpływ doustnych aminokwasów o rozgałęzionych łańcuchach w warunkach zwiększonej regeneracji po operacji na zmniejszenie pooperacyjnej utraty mięśni, trudności w połykaniu i powikłań po łyżeczkowaniu raka kości kończyny dolnej z powodu przerzutów do kości
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chih-Jun Lai
- Numer telefonu: +886-23123456
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- I) pacjent ma przerzuty do kości udowej i oczekuje się, że zostanie poddany łyżeczkowaniu guza kości i operacji wymiany stawu lub pacjent ma przerzuty do kości udowej i oczekuje się, że zostanie poddany łyżeczkowaniu guza kości i operacji stabilizacji wewnętrznej; II) Wiek od 20 do 80 lat; III) Potrafi samodzielnie zadbać o siebie (Stan sprawności w skali Karnofsky'ego ≥ 70%, który mierzy zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności, z łącznym wynikiem 100 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność do samoopieki, a wynik 70 lub wyższy oznacza zdolność do samodzielnego życia, ale nie do pracy ani wykonywania normalnych codziennych czynności); IV) Wszyscy pacjenci podpisali pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- I) Pacjenci, u których oczekuje się łyżeczkowania guza kości i wymiany megaprotezy; II) Pacjenci wymagający operacji zarówno kończyn górnych, jak i dolnych; III) Pacjenci wymagający operacji obu kończyn dolnych; IV) Pacjenci z jednoczesnymi przerzutami do kręgosłupa; V) Pacjenci, którzy prawdopodobnie zostaną poddani drugiej operacji w ciągu 30 dni; VI) Pacjenci z przerzutami w innych lokalizacjach lub przerzuty w wywiadzie po wcześniejszych operacjach; VII) Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak udar lub choroba Parkinsona; VIII) Wykluczenie pacjentów z innymi chorobami i powikłaniami, np. chorych ze współistniejącym rakiem żołądka lub pacjentów po resekcji żołądka, wymagających dodatkowych operacji ze względu na powikłania lub stany niestabilne, pacjentów z chorobami serca ≥ klasy 2 i chorobami zakrzepowymi w klasyfikacji czynnościowej New York Heart Association, pacjenci z chorobą płuc ≥ 4. stopnia w klasyfikacji Hugh-Jonesa lub pacjenci aktualnie otrzymujący insulinę; IX) Pacjenci uczuleni na jaja, soję lub tiaminę; X) Pacjenci, którzy już suplementują BCAA; XI) Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą mieć wpływ na ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania; XII) Jeżeli patologia pooperacyjna wykaże rozpoznanie inne niż pierwotnie stwierdzony przerzut nowotworowy, przypadek zostanie wykluczony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BCAA
pacjentów poddawanych leczeniu aminokwasem o rozgałęzionych łańcuchach
|
pacjentów poddawanych leczeniu aminokwasem o rozgałęzionych łańcuchach
|
|
Brak interwencji: pacjentów niepoddawanych BCAA
pacjentów, którym nie podawano aminokwasów o rozgałęzionych łańcuchach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata mięśni
Ramy czasowe: po operacji jeden miesiąc
|
pomiar grubości mięśni
|
po operacji jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202407030RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .