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Der Einfluss präoperativer Suggestionen auf das Träumen

22. Februar 2025 aktualisiert von: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

„Der Einfluss präoperativer Vorschläge auf das Träumen mit intravenöser Sedierung: Eine randomisierte, kontrollierte, verblindete Studie.“

Aktuelle Studien haben gezeigt, dass positive präoperative Vorschläge die Qualität der Träume erheblich beeinflussen und das Auftreten unangenehmer Träume während der Sedierung mit Mitteln wie Ketamin und Propofol verringern können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Cheong et al. zeigten, dass ein einfacher positiver Vorschlag vor der Ketaminverabreichung unangenehme Träume reduzieren konnte, während Kim et al. fanden heraus, dass Propofol im Vergleich zu Midazolam zu lebhafteren und einprägsameren Träumen führte, zusammen mit einem ähnlichen Zufriedenheitsgrad bei den Patienten. Ziel dieser Studie ist es, diese Ergebnisse zu erweitern, indem die Auswirkungen von Propofol- und Ketamin-Sedierung auf das Träumen während der Anästhesie verglichen werden, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie präoperative Vorschläge den Trauminhalt, den emotionalen Ton und die Patientenzufriedenheit beeinflussen können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 20–65 Jahren.
  • ASA-Physikstatus I-III.
  • Geplant für eine elektive Spinalanästhesie oder eine Blockade des Plexus brachialis.
  • Fließend Koreanisch.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme jeglicher Medikamente, einschließlich Prämedikation, innerhalb von 12 Stunden vor der Operation.
  • Kognitive Beeinträchtigungen oder psychiatrische Störungen (einschließlich unangenehmer Träume oder Albträume in der Vorgeschichte).
  • Derzeitiger Gebrauch von Beruhigungsmitteln oder Hypnotika.
  • Vorgeschichte schwerer oder wiederkehrender Albträume.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe mit Propofol
Erhält standardmäßige präoperative Anweisungen und Propofol-Infusion.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Erhält standardmäßige präoperative Anweisungen und Propofol- oder Ketamininfusion.
Andere Namen:
  • Ketamin
  • Propofol
Experimental: Vorschlagsgruppe mit Propofol
Erhält positive präoperative Vorschläge und Propofol-Infusion.
Sonstiges: Vorschlagsgruppe
Erhält positive präoperative Vorschläge und eine Propofol- oder Ketamininfusion.
Andere Namen:
  • Ketamin
  • Propofol
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe mit Ketamin
Erhält standardmäßige präoperative Anweisungen und eine Ketamininfusion.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Erhält standardmäßige präoperative Anweisungen und Propofol- oder Ketamininfusion.
Andere Namen:
  • Ketamin
  • Propofol
Experimental: Vorschlagsgruppe mit Ketamin
Erhält positive präoperative Vorschläge und eine Ketamininfusion.
Sonstiges: Vorschlagsgruppe
Erhält positive präoperative Vorschläge und eine Propofol- oder Ketamininfusion.
Andere Namen:
  • Ketamin
  • Propofol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen des Träumens
Zeitfenster: Das Träumen wird unmittelbar nach dem vollständigen Erwachen auf der Post-Anesthesia Care Unit (PACU) beurteilt.
Es wird der „Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire“ verwendet.Fragebogen Bewertet die Häufigkeit des Träumens sowie den Trauminhalt, den emotionalen Ton (bewertet auf einer Skala von 1 bis 5 von sehr unangenehm bis sehr angenehm), die Einprägsamkeit, die visuelle Lebendigkeit, die Intensität und andere qualitative Aspekte wie Klang, Bewegung und Emotionen Bedeutung.
Das Träumen wird unmittelbar nach dem vollständigen Erwachen auf der Post-Anesthesia Care Unit (PACU) beurteilt.
Qualität des Träumens
Zeitfenster: Das Träumen wird sofort in der Post-Anesthesia Care Unit (PACU) beurteilt.
Es wird der „Dreaming and Cognition Evaluation Questionnaire“ verwendet. Dieser Fragebogen bewertet die Häufigkeit des Träumens sowie den Trauminhalt, den emotionalen Ton (bewertet auf einer Skala von 1 bis 5 von sehr unangenehm bis sehr angenehm), die Einprägsamkeit, die visuelle Lebendigkeit, die Intensität und andere qualitative Aspekte wie Klang, Bewegung, und emotionale Bedeutung.
Das Träumen wird sofort in der Post-Anesthesia Care Unit (PACU) beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Die Zufriedenheit wird unmittelbar nach dem vollständigen Erwachen auf der Post-Anesthesia Care Unit (PACU) beurteilt.
Eine im „Fragebogen zur Bewertung von Träumen und Kognition“ enthaltene numerische Bewertungsskala mit 101 Punkten wird verwendet, um die Zufriedenheit des Patienten mit der gesamten Pflege- und Sedierungserfahrung zu messen.
Die Zufriedenheit wird unmittelbar nach dem vollständigen Erwachen auf der Post-Anesthesia Care Unit (PACU) beurteilt.
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Die Überwachung ist kontinuierlich, da regelmäßige Vitalfunktionen, die alle 5 Minuten während der Operation und alle 15 Minuten in der PACU aufgezeichnet wurden.
Alle Komplikationen wie Hypotonie oder Bradykardie werden systematisch aufgezeichnet.
Die Überwachung ist kontinuierlich, da regelmäßige Vitalfunktionen, die alle 5 Minuten während der Operation und alle 15 Minuten in der PACU aufgezeichnet wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wonkwang University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Wonkwang University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Wonkwang UH15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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