Die Wirkung von polyphonen Schlafliedern und Pish-Pish-Sounds auf den Schlafübergang und die Schlafdauer bei Neugeborenen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Neugeborene)
- Gesund sein
- Zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche
- Bei der Geburt zwischen 2500 und 4000 kg schwer
- In den ersten 3 Monaten ausschließlich gestillt werden
- Beim Neugeborenen-Hörtest wurde kein Hörproblem festgestellt. Kriterien für die Aufnahme in die Studie (für Mütter)
- In den ersten drei Monaten nach der Geburt nicht arbeiten
- Keine bekannten chronischen körperlichen oder geistigen Probleme
- Keine bekannten Schlafprobleme
- Gelesen sein
- Sich auf Türkisch verständigen können
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien aus der Studie (für Neugeborene)
- Eine angeborene Anomalie haben
- Hat eine Vorgeschichte auf der Neugeborenen-Intensivstation
- Ich habe irgendwelche gesundheitlichen Probleme
- Diejenigen, die während der Nachbeobachtungszeit auf Misch- oder Säuglingsnahrung umgestiegen sind
Ausschlusskriterien aus der Studie (für Neugeborene)
- Diejenigen, bei denen beim Neugeborenen eine Krankheit auftritt (Krämpfe, Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen usw.)
- Neugeborene in der Versuchsgruppe, die an zwei aufeinanderfolgenden Tagen innerhalb von 3 Monaten und insgesamt 5 Tagen keinem polyphonen Schlaflied/Piş-Piş-Lauten ausgesetzt waren (Quelle). Ich konnte hier keine Quelle finden, Studien zu Schlafliedern wurden an Frühgeborenen durchgeführt, wenn Sie möchten, kann ich aus diesen Quellen etwas hinzufügen)
- Neugeborene, die kein regelmäßiges wöchentliches Schlaftagebuch ausgefüllt haben
- Neugeborene, die durch andere Einschlafmethoden wie Stillen oder Schütteln zum Einschlafen eingeschläfert wurden, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Polyphone Wiegenliedgruppe
Nach der Entlassung werden Mütter gebeten, das Schlaflied Dandini Dandini Dastana des Sängers Mircan Kaya, das sie von der YouTube-Anwendung heruntergeladen haben, aus einer Entfernung von einem Meter (vom Kopf des Babys entfernt, um radioaktive Effekte zu minimieren) und durch Drehen des Telefons anzuhören kurz vor dem Schlafengehen in den Flugmodus schalten.
Bei aktivem Schlafübergang (Anzeichen des Schlafübergangs wie Verlangsamung der Muskelbewegungen und Schließen der Augen) wird die Lautstärke des polyphonen Schlafliedes schrittweise verringert.
Das polyphone Schlaflied wird in den ersten 5 Minuten nach dem Einschlafen auf 55 Dezibel und anschließend auf 25 Dezibel abgesenkt und dann ausgeschaltet.
Um die Wirkung von Störfaktoren zu reduzieren, werden Mütter in der Gruppe mit polyphonen Schlafliedern, die eine andere unterstützende Methode (Stillen/Wiegen zum Einschlafen) nutzten, um ihre Babys einzuschläfern, von der Studie ausgeschlossen.
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Nach der Entlassung werden Mütter gebeten, das Schlaflied Dandini Dandini Dastana des Gesangskünstlers Mircan Kaya zu spielen, das sie von der YouTube-Anwendung heruntergeladen haben, und es aus einer Entfernung von einem Meter (vom Kopf des Babys entfernt, um radioaktive Auswirkungen zu minimieren) anzuhören indem Sie das Telefon kurz vor dem Schlafengehen in den Flugmodus schalten.
Bei aktivem Schlaf (Anzeichen des Schlafübergangs wie Verlangsamung der Muskelbewegungen und Schließen der Augen) wird die Lautstärke des polyphonen Schlafliedes schrittweise reduziert.
Das polyphone Schlaflied wird in den ersten 5 Minuten nach dem Einschlafen mit einer Lautstärke von 55 Dezibel abgespielt, dann auf 25 Dezibel reduziert und dann ausgeschaltet.
Um die Auswirkungen von Störfaktoren zu reduzieren, werden Mütter in der Gruppe der polyphonen Schlaflieder, die eine andere unterstützende Methode (Stillen/Wiegen zum Einschlafen) verwenden, um ihre Babys einzuschlafen, von der Studie ausgeschlossen.
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Experimental: Pish Pish Sound-Gruppe
Nach der Entlassung werden Mütter gebeten, den von der YouTube-Anwendung heruntergeladenen Piş-Piş-Sound einzuschalten und ihn aus einer Entfernung von einem Meter (vom Kopf des Babys entfernt, um radioaktive Auswirkungen zu minimieren) anzuhören und das Telefon kurz vorher in den Flugmodus zu schalten schlafen.
Bei aktivem Schlaf (Anzeichen eines Schlafübergangs wie Verlangsamung der Muskelbewegungen und Schließen der Augen) wird der Piş-Piş-Geräusch allmählich reduziert.
Das polyphone Schlaflied wird in den ersten 5 Minuten nach dem Einschlafen mit einer Lautstärke von 55 Dezibel abgespielt, dann auf 25 Dezibel reduziert und dann ausgeschaltet.
Um die Auswirkungen von Störfaktoren zu reduzieren, werden Mütter in der Piş-Piş-Geräuschgruppe, die eine andere unterstützende Methode (Stillen/Wiegen zum Einschlafen) anwenden, um ihre Babys einzuschlafen, von der Untersuchung ausgeschlossen.
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Nach der Entlassung werden Mütter gebeten, den von der YouTube-Anwendung heruntergeladenen Piş-Piş-Sound einzuschalten und ihn aus einer Entfernung von einem Meter (vom Kopf des Babys entfernt, um radioaktive Auswirkungen zu minimieren) anzuhören und das Telefon kurz vorher in den Flugmodus zu schalten schlafen.
Bei aktivem Schlaf (Anzeichen eines Schlafübergangs wie Verlangsamung der Muskelbewegungen und Schließen der Augen) wird der Piş-Piş-Geräusch allmählich reduziert.
Das polyphone Schlaflied wird in den ersten 5 Minuten nach dem Einschlafen mit einer Lautstärke von 55 Dezibel abgespielt, dann auf 25 Dezibel reduziert und dann ausgeschaltet.
Um die Auswirkungen von Störfaktoren zu reduzieren, werden Mütter in der Piş-Piş-Geräuschgruppe, die eine andere unterstützende Methode (Stillen/Wiegen zum Einschlafen) anwenden, um ihre Babys einzuschlafen, von der Untersuchung ausgeschlossen.
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Kein Eingriff: Modellgruppe
Die Mütter der Kontrollgruppe erhalten vor der Entlassung eine allgemeine Schlafschulung zur Gewährleistung der Schlafhygiene und es werden Broschüren mit Informationen zur Gewährleistung der Schlafhygiene verteilt. Ein weiterer Antrag wird nicht gestellt.
Um die Auswirkungen von Störfaktoren zu reduzieren, werden die Mütter in der Kontrollgruppe bei jedem Interview gefragt, ob sie unterstützende Methoden verwendet haben, um den Übergang in den Schlaf zu erleichtern, und Neugeborene in der Kontrollgruppe, die entschlossen waren, Piş-Piş-Geräusche zu verwenden oder polyphone Schlaflieder werden vom Umfang der Studie ausgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informationsformular für Mutter und Kind
Zeitfenster: Muss 5 Minuten vor der Arbeit eingenommen werden.
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Es besteht aus insgesamt 22 Fragen, die der Forscher und sein Berater auf der Grundlage der Literatur entwickelt haben, um die soziodemografischen und deskriptiven Merkmale zu ermitteln, die das Schlafmuster von Babys beeinflussen können.
Bevor das Datenerfassungsformular angewendet wird, wird es an Experten auf diesem Gebiet gesendet und es werden Expertenmeinungen eingeholt.
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Muss 5 Minuten vor der Arbeit eingenommen werden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erweiterter BISQ-Fragebogen zum Kurzschlaf von Säuglingen
Zeitfenster: Muss 10 Minuten vor der Arbeit eingenommen werden.
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Die erweiterte Version des „Infant Short Sleep Questionnaire“ ist ein Fragebogen, der 2004 von Sadeh entwickelt wurde, um Erziehungspraktiken, Tages- und Nachtroutinen, Schlafprobleme basierend auf den Antworten der Eltern und die Schlafumgebung in der frühen Kindheit (0–36 Monate) zu untersuchen.
Der Fragebogen umfasst 13 Punkte, die auf Berichten der Eltern über die Schlafmuster des Säuglings oder Kleinkindes basieren.
Darüber hinaus gibt es 4 Items, die sich auf die Schlafumgebung beziehen, und 5 Items, die die Wahrnehmung von Schlafproblemen durch die Eltern bewerten.
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Muss 10 Minuten vor der Arbeit eingenommen werden.
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlaftagebuch
Zeitfenster: zweimal pro Woche unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Forscher und sein Berater erstellten ein Schlaftagebuch im Einklang mit der Fachliteratur, damit die Mütter die Fragen im BISQ-Fragebogen zu Schlafmustern so wahrheitsgetreu wie möglich beantworten konnten: die Zeit, zu der sie mit der Schlafenszeit begonnen haben, die Zeit, zu der sie schlafen zu Bett gegangen sind, wie oft sie nachts aufgewacht sind, wie lange sie nachts wach geblieben sind, wie lange sie nachts ohne Aufwachen geschlafen haben, wie lange sie nachts insgesamt geschlafen haben und wie oft sie tagsüber geschlafen/geschlafen haben.
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zweimal pro Woche unmittelbar nach dem Eingriff
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Kolik-Skala bei Säuglingen
Zeitfenster: Muss 15 Minuten vor der Arbeit eingenommen werden.
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Die Items der Kolikskala bei Säuglingen wurden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet.
Die Skalenelemente wurden mit einem Likert-Bewertungssystem im Bereich von 1 bis 6 bewertet.
Die Bewertung erfolgte auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu).
Negative Fragen wurden umgekehrt codiert, um eine einheitliche Interpretation der Ergebnisse sicherzustellen.
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Muss 15 Minuten vor der Arbeit eingenommen werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2024/239
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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