Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unterstützung und personalisierte Betreuung in alternativen Hebammen-Geburtsstationen im Vergleich zu traditionellen Geburtsstationen in Frankreich: Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Paaren und auf die Gesundheit von Mutter und Kind im Alter von 2 Jahren. (PhysioCareTwo)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Begleitung und persönliche Betreuung durch die Geburt eines physiologischen Kindes im Vergleich zu einem konventionellen Kind in Frankreich: Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Paaren und auf das Wohlbefinden der Mutter und des Kindes im Alter von 2 Jahren.

Die meisten Schwangerschaften und Geburten in Frankreich verlaufen ohne Komplikationen. Während die Auswirkungen von Pflegeversagen auf die Morbimortalität von Müttern und Neugeborenen mittlerweile gut belegt sind, zeigt die Literatur, dass eine Übermedikalisierung der Schwangerschafts- und Geburtsbetreuung nicht mit verbesserten Gesundheitsergebnissen für Mutter und Kind verbunden ist. Umgekehrt könnte es neben unnötigen Gesundheitsausgaben auch schädliche Auswirkungen haben. Aktuelle nationale und internationale Leitlinien zum Management einer normalen Geburt (komplikationslose Vollzeitgeburt) zielen darauf ab, die physiologische Wehentätigkeit zu erleichtern und unnötige medizinische Eingriffe zu minimieren, insbesondere bei Frauen mit geringem geburtshilflichen Risiko (ohne relevante Krankengeschichte und normale Schwangerschaft). Die Einrichtung von Hebammen-Geburtsstationen zur Unterstützung dieser schwangeren Frauen steht im Einklang mit diesen Empfehlungen.

In Frankreich wurden in den letzten Jahren innerhalb von Krankenhausstrukturen vier innovative alternative Hebammeneinheiten (AMU) entwickelt, die sich der Behandlung von Schwangerschaften mit geringem Risiko und natürlicher oder physiologischer Geburt (d. h. ohne menschliches Eingreifen, einschließlich Epiduralanästhesie) widmen. Im Gegensatz zu freistehenden Hebammenstationen ermöglichen die AMU eine nicht medikamentöse Geburt innerhalb einer Entbindungsklinik, wobei schwangeren Frauen und/oder ihrem Kind in lebensbedrohlichen Notfällen sofortige Versorgung zur Verfügung steht (AMU befinden sich nebeneinander im selben Gebäude). Standort als Krankenhaus oder geburtshilfliche Station innerhalb herkömmlicher geburtshilflicher Abteilungen, jedoch mit eigenen und separaten Räumen). Eine personalisierte Nachsorge ab dem Frühstadium der Schwangerschaft sowie Geburts- und Elternvorbereitungskurse werden von einer ausgewiesenen Hebamme durchgeführt und Paaren, die dies wünschen, angeboten, ohne dass eine über die üblichen medizinischen Kosten hinausgehende Gebühr anfällt. Die Entbindung erfolgt in einem Geburtsraum mit spezieller und nicht medizinischer Ausstattung.

Verfügbare Studien in Frankreich und im Ausland legen nahe, dass Hausgeburten oder Geburten in freistehenden Hebammenstationen die perinatale Morbidität nicht erhöhen. Sie können das Geburtserlebnis verbessern und sich positiv auf den Aufbau der Mutter-Kind-Bindung und das psychische Wohlbefinden der Eltern in der Zeit nach der Geburt (Postpartum, PP) auswirken, was sich wiederum auf die kurz- und langfristige Entwicklung des Kindes auswirken kann. Die professionelle Unterstützung durch Hebammen ist in dieser Zeit (Schwangerschaft, Entbindung und PP) von entscheidender Bedeutung und kommt sowohl der schwangeren Frau als auch dem zukünftigen Vater zugute. Ein positives Geburtserlebnis kann daher das Selbstbewusstsein stärken und entscheidend für den Zusammenhalt der Familie sein. Darüber hinaus haben zwei aktuelle Studien gezeigt, dass ein traumatisches Geburtserlebnis stark mit einer PP-Depression bei beiden Elternteilen und Schwierigkeiten in der Mutter-Kind-Bindung korreliert. Dies führte zu der Schlussfolgerung, dass Paaren während dieser Erfahrung der Elternschaft eine personalisierte und besondere Unterstützung geboten wird, was die Entwicklung von Hebammen geleiteten Geburtsstationen beinhalten könnte. Eine aktuelle Metaanalyse regt außerdem zu weiterer Forschung an, die Einblicke in die langfristigen Auswirkungen der globalen perinatalen Versorgung, insbesondere auf die Mutter-Kind-Interaktion und die PP-Depression, liefern würde.

Ziel der PhysioCare-Studie (Ende Juli 2023) war es, die Auswirkungen einer solchen Betreuung auf die psychische Gesundheit von Frauen in den ersten sechs Wochen nach der Geburt zu untersuchen. Allerdings hat keine Studie die langfristigen Auswirkungen auf die psychische Gesundheit über den unmittelbaren PP-Zeitraum hinaus untersucht. PhysioCareTwo dient als Fortsetzung des PhysioCare-Forschungsprojekts (Hauptforscher: R. GARLANTEZEC). Diese Forschung wurde in drei französischen Zentren durchgeführt, wobei sich die Nachuntersuchungen über bis zu sechs Wochen PP erstreckten. Die Aufnahme für dieses Vorgängerprojekt begann am 01.09.2022 und endete am 29.04.2023. Dies ist die erste französische Studie, die sich mit diesem Thema befasst und Pflegestationen wie die AMU evaluiert, an der drei von vier Entbindungsstationen in Frankreich teilnehmen, die diese Art von Pflege anbieten.

Die Koexistenz von Standard-Geburtshilfestationen (SOU) und AMU innerhalb derselben Entbindungsstation bietet die Möglichkeit, die Auswirkungen dieses innovativen Pflegeansatzes zu bewerten. PhysioCareTwo ermöglicht die fortlaufende Nachsorge von Paaren über die ersten 6 Wochen PP hinaus mit einer Beurteilung des psychischen Wohlbefindens von Müttern und Co-Eltern zwei Jahre nach der Geburt.

Die Bereitstellung einer AMU-Betreuung für Frauen mit geringem geburtshilflichen Risiko im Vergleich zu Standard-Geburtsstationen könnte das psychische Wohlbefinden der Eltern sowohl kurz- als auch langfristig verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methode und Material:

Paare, die an der prospektiven multizentrischen Beobachtungsstudie PhysioCare teilnehmen (3 Zentren; exponiert/unexponiert, Verhältnis 1:2 (1 Frau in AMU für 2 in SOU), abgestimmt auf Zentrum und Parität), werden eingeladen, zwei Jahre lang online standardisierte Fragebögen auszufüllen nach der Geburt: City Birth Trauma Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale, allgemeiner SF-12-Fragebogen, Skala zur Mutter-Kind-Bindung, Questionnaire d'Auto-Evaluation de la Compétence Educative Parentale, mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, Inventar der kindlichen Entwicklung ( Kurzfassung), Daten zum Stillen und zur Gesundheit. Geschätzte Stichprobengröße nach 2 Jahren (mit 70 % der Befragten): 420 Frauen; 328 Miteltern. An einer Stichprobe von Paaren werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um die Wahrnehmung der Pflege durch Frauen, Partner und Fachkräfte zu beurteilen. Es werden multivariate statistische Intention-to-Treat-Analysen (lineare/logistische Regression mit Propensity Score, IPTW) durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse:

Die PhysioCareTwo-Studie hat das Potenzial, bedeutende Ergebnisse zu liefern, die die Gesundheit von Mutter und Kind verbessern, medizinische Praktiken stärken und das Wohlbefinden der Familie fördern. Diese Ausgründungen können kurz-, mittel- und langfristig positive Auswirkungen auf den Perinatalbereich haben.

Abschluss :

Konkretes Wissen zum Wohle der Eltern und ihrer Kinder generieren, die Perinatalversorgung in Frankreich verbessern und diese Pflegeansätze fördern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
793

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Eaubonne, Frankreich, 95600
        • Centre Hospitalier Simone Veil
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rennes University Hospital
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Clinique Mutualiste La Sagesse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die in einer an der Studie beteiligten Entbindungsklinik entbunden haben, mit einer Schwangerschaft mit geringem Risiko und ihr Co-Elternteil

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die an der PhysioCare-Studie teilgenommen haben, sowie die bereits einbezogenen Erstelternpartner.
  • Nicht erstmalige Eltern, die Informationen über die PhysioCare-Studie erhalten haben, aber nicht teilgenommen haben.
  • Sie wurden über das Protokoll informiert und haben keinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der PhysioCare-Studie geäußert.

Nichteinschlusskriterien:

  • Teilnehmer, der seine Einwilligung zur Teilnahme an der PhysioCare-Studie widerrufen hat
  • Teilnehmer von der PhysioCare-Studie ausgeschlossen
  • Tod des Kindes seit der letzten Eingabe des Fragebogens
  • Erwachsene unter Rechtsschutz (Rechtsschutz, Vormundschaft, Vormundschaft) und Personen, denen die Freiheit entzogen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten in alternativen Hebammenstationen (AMU)
In alternativen Hebammen-Geburtsstationen: individuelle Betreuung durch eine Hebamme ab Beginn der Schwangerschaft, Geburts- und Elternschaftsvorbereitungskurse und Entbindung (Geburtsraum)
Sonstiges: Alternative Hebammenstationen (AMU)

Alternative Hebammen-Geburtseinheiten sind ein neues Versorgungsmodell in Frankreich, bei dem die Hebamme die primäre medizinische Fachkraft ist, die sich um schwangere Frauen mit geringem Risiko kümmert, im Gegensatz zu Frauen, die von einem von einem Geburtshelfer geleiteten medizinischen Team betreut werden. Dementsprechend bieten alternative Hebammen-Geburtsstationen auch einen Raum, in dem Hebammen ihr volles Potenzial mit mehr beruflicher Autonomie als in einem traditionellen geburtshilflichen Umfeld ausüben können. Der Schwerpunkt dieser Geburtsstationen liegt auf einer Betreuung, die eine normale physiologische Schwangerschaft und Wehen fördert und die natürliche Fähigkeit von Frauen unterstützt, die Geburt mit minimalen oder keinen routinemäßigen Eingriffen zu erleben.

Alternative Geburtsstationen für Hebammen namens Filière physiologique befinden sich im selben Gebäude am selben Standort wie ein Krankenhaus oder eine geburtshilfliche Station. Falls eine gebärende Frau eine umfassende geburtshilfliche Notfallversorgung benötigt, kann sie sofort in einen herkömmlichen Geburtsraum verlegt werden
Patienten in Standard-Geburtshilfestationen (SOU)
In Standard-Geburtsabteilungen sind die meisten Vollzeithebammen zur Arbeit eingeteilt. Sie begleiten Frauen während der Schwangerschaft, jedoch nicht während der Wehen. Alle schwangeren Frauen mit geringem Risiko profitieren von 5 vorgeburtlichen Konsultationen mit einem Allgemeinarzt, einer Hebamme oder einem Geburtshelfer und anschließend von 2 Konsultationen mit einer Hebamme in der Entbindungsklinik. Paare haben die Möglichkeit, auf Wunsch ein Geburtsprojekt auszuarbeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollten die Auswirkungen der Betreuung von Frauen in der AMU im Vergleich zu Frauen, die in der SOU die Standardversorgung erhalten, auf das Ausmaß der posttraumatischen Belastungsstörung nach der Geburt der Mutter zwei Jahre nach der Geburt untersucht werden
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung
Der Symptomintensitätswert einer posttraumatischen Belastungsstörung wird mit der City Birth Trauma Scale für Frauen gemessen. Mithilfe der ersten beiden Fragen wird die Exposition gegenüber einem traumatischen Stressor im Zusammenhang mit der Geburt bewertet. Es umfasst 29 Items, von denen 23 auf einer Likert-Skala und vier Unterdimensionen basieren: Symptome einer erneuten Geburt, Symptomvermeidung, negative Kognitionen sowie Stimmung und Übererregung. Die Punkte für diese Items liegen zwischen 0 und 60. Je höher der Wert, desto höher ist das Risiko einer posttraumatischen Belastungsstörung. Die folgenden Punkte bewerten Symptome der Selbstdissoziation und Dissoziation sowie das Auftreten einer posttraumatischen Belastungsstörung (wobei ein Wert von null anzeigt, dass die posttraumatische Belastungsstörung vor der Geburt begann, und ein Wert von zwei, dass der Beginn einer traumatischen posttraumatischen Belastungsstörung anzeigt). Belastungsstörung verzögerte sich), die Dauer der Symptome, Leidenssymptome und Beeinträchtigungen. Der letzte Punkt ist mit den Ausschlusskriterien für eine posttraumatische Belastungsstörung verknüpft.
Zwei Jahre nach der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach der Entbindung: Das Ausmaß der posttraumatischen Belastungsstörungen nach der Geburt für den Co-Elternteil
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung
Psychisches Trauma im Zusammenhang mit der Geburt für den Co-Elternteil: City Birth Trauma Scale for Partners. Mithilfe der ersten beiden Fragen wird die Belastung durch einen traumatischen Stressor im Zusammenhang mit der Geburt beurteilt. Es umfasst 29 Items, von denen 23 auf einer Likert-Skala und vier Unterdimensionen basieren: Symptome einer erneuten Geburt, Symptomvermeidung, negative Kognitionen sowie Stimmung und Übererregung. Die Punkte für diese Items liegen zwischen 0 und 60. Je höher der Wert, desto höher ist das Risiko einer posttraumatischen Belastungsstörung. Die folgenden Punkte bewerten Symptome der Selbstdissoziation und Dissoziation sowie das Auftreten einer posttraumatischen Belastungsstörung (wobei ein Wert von null anzeigt, dass die posttraumatische Belastungsstörung vor der Geburt begann, und ein Wert von zwei, dass der Beginn einer traumatischen posttraumatischen Belastungsstörung anzeigt). Belastungsstörung verzögerte sich), die Dauer der Symptome, Leidenssymptome und Beeinträchtigungen. Der letzte Punkt ist mit den Ausschlusskriterien für eine posttraumatische Belastungsstörung verknüpft.
Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleich zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach der Entbindung: Das Depressionsrisiko für Mütter und Miteltern über den Zeitraum von 2 Jahren
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung
Bewertungsscore der postpartalen depressiven Symptomatik für die Mutter und den Co-Elternteil: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Der EPDS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der einfach und schnell zu verwalten ist und speziell auf die Zeit nach der Geburt zugeschnitten ist und die Berechnung eines Depressions-Scores zwischen 0 und 30 ermöglicht. Es ermöglicht sowohl die Früherkennung in der unmittelbaren postpartalen Phase von Müttern, bei denen das Risiko einer Depression besteht, als auch die Früherkennung von Müttern, die an einer postpartalen Depression leiden, in den ersten Wochen nach der Entbindung. Für die Forschung definiert ein Schwellenwert über 12 (validiert in Frankreich) das Vorliegen depressiver Symptome.
Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleich zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach Lieferung:. Allgemeine Lebensqualität der Mutter und ihres Co-Elternteils
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung

Lebensqualitätsbewertung für Mutter und Co-Elternteil: generischer Kurzfragebogen 12 (SF 12). Der SF-12-Fragebogen ist ein allgemeiner Fragebogen zur Gesundheitsbewertung: Er kombiniert synthetische Informationen, die eine Punktzahl für die körperliche Dimension und eine Punktzahl für die mentale Dimension akkumulieren. Es besteht aus 12 Fragen, die sich auf die letzten vier Wochen vor der Befragung beziehen.

Jede Frage wird auf einer Likert-Skala mit 5 bis 6 möglichen Antwortstufen bewertet. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Leistungsfähigkeit des Patienten.
Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleichen Sie zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach der Entbindung: Die Entwicklung der Mutter-Kind-Bindung bei Müttern
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung
Mutter-Kind-Bindungsscore für Mütter: Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS). Hierbei handelt es sich um einen Selbstfragebogen, der die Qualität früher Mutter-Kind-Beziehungen misst und es ermöglicht, mögliche Probleme in der Beziehung zu erkennen. Diese Skala besteht aus acht Sätzen, die eine emotionale Reaktion (negativ oder positiv; wie Liebe, Groll, Neutralität, Freude, Abneigung, Schutz, Enttäuschung und Aggression) in Bezug auf das Baby beschreiben und verwendet eine Likert-Skala von 0 bis 3, die ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 24. Ein niedriger Wert deutet auf eine gute Qualität der frühen Mutter-Kind-Beziehungen hin, während ein hoher Wert auf eine gestörte Beziehung mit Bindungsschwierigkeiten hindeutet
Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleich zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach der Entbindung: Erziehungskompetenzgefühl für Mutter und Co-Elternteil
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung

Bewertung der elterlichen Kompetenz für die Mutter und den Co-Elternteil: Parental Educational Competence Self-Assessment Questionnaire (QAECEP). Der Fragebogen besteht aus 17 Aussagen, die das Gefühl der Kompetenz bei der Ausübung der Elternrolle messen.

Bei jeder Frage muss der Befragte angeben, inwieweit er mit der Aussage übereinstimmt. Das Gefühl der elterlichen Kompetenz wird durch einen numerischen Wert zwischen sechzehn und sechsundneunzig ausgedrückt. Sechzehn ist ein sehr niedriges Kompetenzgefühl und sechsundneunzig ein sehr hohes Kompetenzgefühl. Um das Gefühl der elterlichen Kompetenz zu quantifizieren, werden zwei Werte berechnet: das Gefühl der Effektivität und das Gefühl der Zufriedenheit. Diese beiden Bewertungen (Effektivität und Zufriedenheit) werden addiert, um das Gesamtgefühl der elterlichen Kompetenzbewertung zu erhalten.
Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleich zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach der Entbindung: Globale Säuglingsentwicklung im Alter von 2 Jahren
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung
Von der Mutter ausgefüllter durchschnittlicher Wert für die kindliche Entwicklung: Child Development Inventory, Kurzform von General Development (IDE-DG). Es besteht aus 70 Artikeln. Die Bestandsaufnahme betrifft Kinder bis 6,5 Jahre. Es ist in die Teile A, B, C und D unterteilt. Die Verhaltensbeschreibungen sind nach Alter geordnet: beginnend beim jüngsten bis zum ältesten Kind. Anleitung zur Korrektur: Für jedes JA gibt es 1 Punkt. Addieren Sie das JA: Kreisen Sie die erzielte Punktzahl in der Spalte „Punktzahlen“ ein. Berechnen Sie den Entwicklungsquotienten (DQ): Entwicklungsalter / chronologisches Alter x 100. Ein DQ von 125 oder mehr entspricht einem von den Eltern überschätzten DQ oder einem Kind, das in seiner Entwicklung sehr weit fortgeschritten ist.
Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleich zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach der Entbindung: Wahrgenommene soziale Unterstützung für Mutter und Co-Elternteil
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung
Von Mutter und Co-Elternteil ausgefüllter Wert für die wahrgenommene soziale Unterstützung: Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). Selbstverwalteter Fragebogen bestehend aus 12 Elementen, die die wahrgenommene soziale Unterstützung aus drei Quellen bewerten: Familie (FAM), Freunde (FRI) und wichtige andere Personen (SO). Die Teilnehmer geben anhand einer siebenstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) an, wie stark sie den Punkten zustimmen oder nicht zustimmen. Jede der drei Dimensionen (FAM, FRI, SO) besteht aus vier Elementen und die Punktzahlen der Unterdimensionen variieren zwischen 4 und 28 Punkten. Ein hoher Wert in jeder dieser Unterdimensionen weist auf eine hohe wahrgenommene soziale Unterstützung hin.
Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleich zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach der Lieferung: h. Stilldauer
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung
Häufigkeit und Dauer des ausschließlichen und gemischten Stillens
Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleich zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach der Entbindung: Mutterindikatoren für die ersten beiden Lebensjahre
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung
Von der Mutter ausgefüllte Gesundheitsdaten der Mutter: Daten zu einem Gesundheitszustand, der die Ergebnisse beeinflussen könnte: Rate depressiver Komplikationen
Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleich zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach der Entbindung: Die Entwicklung der Ergebnisse in Fragebögen zur postpartalen (PP) Depression, die in der PhysioCare-Studie ausgefüllt wurden (PP-Depression und Entwicklung der Mutter-Kind-Bindung) von der Geburt bis zu 2 Jahren
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleich der Ergebnisse der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 6 Wochen nach der Geburt und 2 Jahre nach der Geburt. Der EPDS ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der einfach und schnell zu verwalten ist und speziell auf die Zeit nach der Geburt zugeschnitten ist und die Berechnung eines Depressions-Scores zwischen 0 und 30 ermöglicht. Es ermöglicht sowohl die Früherkennung in der unmittelbaren postpartalen Phase von Müttern, bei denen das Risiko einer Depression besteht, als auch die Früherkennung von Müttern, die an einer postpartalen Depression leiden, in den ersten Wochen nach der Entbindung. Für die Forschung definiert ein Schwellenwert über 12 (validiert in Frankreich) das Vorliegen depressiver Symptome.
Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleichen Sie zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach der Entbindung: Darstellungen der Fürsorge durch Mutter und Co-Elternteil, Geburtserfahrung, Aufbau der Mutter-Kind-Bindung und Lebensqualität 2 Jahre nach der Geburt
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung
Halbstrukturierte Interviews, die anhand eines offenen Interviewleitfadens durchgeführt wurden und die Themen Geburtserfahrung, Mutter-Kind-Bindung und Lebensqualität abdecken: Gebärkompetenz, Selbstvertrauen, Zusammenhang mit der Investition in das Baby, Erfassung somatischer Beschwerden (Unterschied zwischen den Kanälen) in Bezug auf die jedem FP gebotene Unterstützung, Beziehung zum medizinischen Fachpersonal.
Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleich zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach der Entbindung: Die Entwicklung der Mutter-Kind-Bindungsentwicklungswerte in der PhysioCare-Studie von der Geburt bis 2 Jahre
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleich der Ergebnisse der Mutter-Kind-Bindungsskala 6 Wochen nach der Geburt und 2 Jahre nach der Geburt. Hierbei handelt es sich um einen Selbstfragebogen, der die Qualität früher Mutter-Kind-Beziehungen misst und es ermöglicht, mögliche Probleme in der Beziehung zu erkennen. Diese Skala besteht aus acht Sätzen, die eine emotionale Reaktion (negativ oder positiv; wie Liebe, Groll, Neutralität, Freude, Abneigung, Schutz, Enttäuschung und Aggression) in Bezug auf das Baby beschreiben und verwendet eine Likert-Skala von 0 bis 3, die ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 24. Ein niedriger Wert deutet auf eine gute Qualität der frühen Mutter-Kind-Beziehungen hin, während ein hoher Wert auf eine gestörte Beziehung mit Bindungsschwierigkeiten hindeutet
Zwei Jahre nach der Lieferung
Vergleich zwischen AMU und SOU, 2 Jahre nach der Entbindung: Kinderindikatoren für die ersten beiden Lebensjahre
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Lieferung
Von der Mutter ausgefüllte Gesundheitsdaten der Mutter: Bronchiolitisraten
Zwei Jahre nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rennes University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Monperrus Marion, Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 35RC23_8925_PhysioCareTwo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten