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Auswirkungen verspäteter Schulbeginne auf Schlaf, psychische Gesundheit und schulische Leistung norwegischer Jugendlicher

30. April 2026 aktualisiert von: University of Bergen
Ziel ist es zu untersuchen, ob spätere Schulbeginnzeiten positive Auswirkungen auf das Schlafverhalten, die psychische Gesundheit und die Tagesfunktionen von Oberstufenschülern haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die untersucht, ob spätere Schulbeginnzeiten an Montagen und Dienstagen positive Auswirkungen auf das Schlafverhalten, die psychische Gesundheit und die Tagesfunktionen von Oberstufenschülern haben. Oberstufenschüler im ersten Jahr werden nach dem Zufallsprinzip den Klassen zugeteilt, die entweder montags zwei Stunden später und dienstags eine Stunde später beginnen und für den Rest der Woche zu normalen Schulbeginnzeiten (8:15 ± 15 Minuten) beginnen, oder den Klassen, die in der regulären Schule beginnen Startzeiten (8:15 ± 15 Min.) alle Wochentage. Die Schüler werden eingeladen, zu Beginn und am Ende des Schuljahres an einer webbasierten Umfrage zur Bewertung von Schlaf, psychischer Gesundheit und Tagesfunktionen teilzunehmen. Offizielle Daten zu Schulnoten und Schulabwesenheiten werden von der Bezirksverwaltung für einwilligende Schüler erfasst. Für eine Untergruppe sind bis zum Ende des Schuljahres 2024/25 kognitive Tests und eine objektive Schlafaufzeichnung durch Somnofy geplant. Die Studie wird zwei Schuljahre dauern und zwei verschiedene Kohorten von Oberstufenschülern im ersten Jahr umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
583

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Norwegen
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norwegen, 5019
        • University of Bergen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oberstufenschüler des 1. Jahrgangs im Studienvorbereitungsprogramm der teilnehmenden Schulen

Ausschlusskriterien:

  • Für Teilnehmer unter 16 Jahren wird keine Einwilligung der Eltern eingeholt/dokumentiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verspäteter Schulbeginn montags und dienstags (Interventionsbedingung)
Montags verzögert sich der Schulbeginn um zwei Stunden und dienstags um eine Stunde. Normale Schulbeginnzeit (8:15 ± 15 Min.) für den Rest der Woche.
Verhalten: Verspäteter Schulbeginn
Die Interventionsgruppe beginnt montags zwei Stunden später mit der Schule (um 10.15 ± 15 Min.) und dienstags eine Stunde später (9.15 ± 15 Min.) und für den Rest der Woche zur normalen Schulbeginnzeit (8.15 ± 15 Min.).
Kein Eingriff: Regelmäßige Schulbeginnzeit an allen Wochentagen (Kontrollbedingung)
Regelmäßige Schulbeginnzeit (8:15 ± 15 Min.) an allen Schultagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Schlafdauer an Schultagen
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachbeobachtung)
Die durchschnittliche Schlafdauer an den Armen wird anhand des Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ) berechnet, angepasst an nächtliches Erwachen
Ausgangswert und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachbeobachtung)
Bevorzugte Schulbeginnzeit (später vs. früher Montag und Dienstag)
Zeitfenster: Am Ende des Schuljahres (ca. 8 Monate später)
Es wird ein konditionierter Item gefragt, wie zufrieden die Studierenden montags und dienstags früher oder später beginnen, bzw. von „sehr zufrieden“ bis „sehr unzufrieden“.
Am Ende des Schuljahres (ca. 8 Monate später)
Tagesmüdigkeit an Schultagen
Zeitfenster: CADSS: Baseline und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Follow-up). KSS: Am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachuntersuchung).
Die Tagesmüdigkeit wird anhand der Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS; angepasst, um die Schläfrigkeit an jedem Wochentag zu erreichen) und der chinesischen Tagesmüdigkeitsskala für Jugendliche (CADSS) beurteilt.
CADSS: Baseline und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Follow-up). KSS: Am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachuntersuchung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulabwesenheit und schulische Leistung (selbstberichtet und objektiv)
Zeitfenster: Selbstberichtete Daten: Ausgangswert und Ende des Schuljahres. Objektive Daten: Am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachuntersuchung).
Von Schulbehörden gesammelte Daten.
Selbstberichtete Daten: Ausgangswert und Ende des Schuljahres. Objektive Daten: Am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachuntersuchung).
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachbeobachtung)
Angstzustände und Depressionen werden in den letzten zwei Wochen anhand der Generalisierten Angststörung-7 bzw. des Patientengesundheitsfragebogens-9 beurteilt.
Ausgangswert und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachbeobachtung)
Sozialer Jetlag
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachbeobachtung)
Der soziale Jetlag, berechnet als Diskrepanz im Schlafzeitpunkt an freien Tagen und an Wochentagen, wird auf der Grundlage des MCTQ berechnet
Ausgangswert und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachbeobachtung)
Schlafdauer, Schultage mit frühem vs. spätem Beginn
Zeitfenster: Am Ende des Schuljahres (ca. 8 Monate später)
Die Schlafdauer an Tagen mit spätem Start wird mit der an Tagen mit frühem Start verglichen
Am Ende des Schuljahres (ca. 8 Monate später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Bergen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Haukeland University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REK Vest 606094

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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