- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06657482
Auswirkungen verspäteter Schulbeginne auf Schlaf, psychische Gesundheit und schulische Leistung norwegischer Jugendlicher
30. April 2026 aktualisiert von: University of Bergen
Ziel ist es zu untersuchen, ob spätere Schulbeginnzeiten positive Auswirkungen auf das Schlafverhalten, die psychische Gesundheit und die Tagesfunktionen von Oberstufenschülern haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die untersucht, ob spätere Schulbeginnzeiten an Montagen und Dienstagen positive Auswirkungen auf das Schlafverhalten, die psychische Gesundheit und die Tagesfunktionen von Oberstufenschülern haben.
Oberstufenschüler im ersten Jahr werden nach dem Zufallsprinzip den Klassen zugeteilt, die entweder montags zwei Stunden später und dienstags eine Stunde später beginnen und für den Rest der Woche zu normalen Schulbeginnzeiten (8:15 ± 15 Minuten) beginnen, oder den Klassen, die in der regulären Schule beginnen Startzeiten (8:15 ± 15 Min.)
alle Wochentage.
Die Schüler werden eingeladen, zu Beginn und am Ende des Schuljahres an einer webbasierten Umfrage zur Bewertung von Schlaf, psychischer Gesundheit und Tagesfunktionen teilzunehmen.
Offizielle Daten zu Schulnoten und Schulabwesenheiten werden von der Bezirksverwaltung für einwilligende Schüler erfasst.
Für eine Untergruppe sind bis zum Ende des Schuljahres 2024/25 kognitive Tests und eine objektive Schlafaufzeichnung durch Somnofy geplant.
Die Studie wird zwei Schuljahre dauern und zwei verschiedene Kohorten von Oberstufenschülern im ersten Jahr umfassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
583
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norwegen, 5019
- University of Bergen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oberstufenschüler des 1. Jahrgangs im Studienvorbereitungsprogramm der teilnehmenden Schulen
Ausschlusskriterien:
- Für Teilnehmer unter 16 Jahren wird keine Einwilligung der Eltern eingeholt/dokumentiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verspäteter Schulbeginn montags und dienstags (Interventionsbedingung)
Montags verzögert sich der Schulbeginn um zwei Stunden und dienstags um eine Stunde.
Normale Schulbeginnzeit (8:15 ± 15 Min.) für den Rest der Woche.
|
Die Interventionsgruppe beginnt montags zwei Stunden später mit der Schule (um 10.15 ± 15 Min.) und dienstags eine Stunde später (9.15 ± 15 Min.) und für den Rest der Woche zur normalen Schulbeginnzeit (8.15 ± 15 Min.).
|
|
Kein Eingriff: Regelmäßige Schulbeginnzeit an allen Wochentagen (Kontrollbedingung)
Regelmäßige Schulbeginnzeit (8:15 ± 15 Min.) an allen Schultagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Schlafdauer an Schultagen
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachbeobachtung)
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Die durchschnittliche Schlafdauer an den Armen wird anhand des Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ) berechnet, angepasst an nächtliches Erwachen
|
Ausgangswert und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachbeobachtung)
|
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Bevorzugte Schulbeginnzeit (später vs. früher Montag und Dienstag)
Zeitfenster: Am Ende des Schuljahres (ca. 8 Monate später)
|
Es wird ein konditionierter Item gefragt, wie zufrieden die Studierenden montags und dienstags früher oder später beginnen, bzw. von „sehr zufrieden“ bis „sehr unzufrieden“.
|
Am Ende des Schuljahres (ca. 8 Monate später)
|
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Tagesmüdigkeit an Schultagen
Zeitfenster: CADSS: Baseline und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Follow-up). KSS: Am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachuntersuchung).
|
Die Tagesmüdigkeit wird anhand der Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS; angepasst, um die Schläfrigkeit an jedem Wochentag zu erreichen) und der chinesischen Tagesmüdigkeitsskala für Jugendliche (CADSS) beurteilt.
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CADSS: Baseline und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Follow-up). KSS: Am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachuntersuchung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulabwesenheit und schulische Leistung (selbstberichtet und objektiv)
Zeitfenster: Selbstberichtete Daten: Ausgangswert und Ende des Schuljahres. Objektive Daten: Am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachuntersuchung).
|
Von Schulbehörden gesammelte Daten.
|
Selbstberichtete Daten: Ausgangswert und Ende des Schuljahres. Objektive Daten: Am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachuntersuchung).
|
|
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachbeobachtung)
|
Angstzustände und Depressionen werden in den letzten zwei Wochen anhand der Generalisierten Angststörung-7 bzw. des Patientengesundheitsfragebogens-9 beurteilt.
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Ausgangswert und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachbeobachtung)
|
|
Sozialer Jetlag
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachbeobachtung)
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Der soziale Jetlag, berechnet als Diskrepanz im Schlafzeitpunkt an freien Tagen und an Wochentagen, wird auf der Grundlage des MCTQ berechnet
|
Ausgangswert und am Ende des Schuljahres (nach etwa 8 Monaten Nachbeobachtung)
|
|
Schlafdauer, Schultage mit frühem vs. spätem Beginn
Zeitfenster: Am Ende des Schuljahres (ca. 8 Monate später)
|
Die Schlafdauer an Tagen mit spätem Start wird mit der an Tagen mit frühem Start verglichen
|
Am Ende des Schuljahres (ca. 8 Monate später)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK Vest 606094
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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