Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opóźnień w rozpoczęciu nauki w szkole na sen, zdrowie psychiczne i wyniki w nauce wśród norweskiej młodzieży

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Bergen
Celem jest zbadanie, czy późniejsze rozpoczęcie zajęć szkolnych ma pozytywny wpływ na wzorce snu, zdrowie psychiczne i funkcjonowanie uczniów szkół średnich w ciągu dnia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecne badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu sprawdzenie, czy późniejsze godziny rozpoczęcia nauki w poniedziałki i wtorki mają pozytywny wpływ na wzorce snu uczniów szkół średnich, zdrowie psychiczne i funkcjonowanie w ciągu dnia. Uczniowie I klasy szkoły średniej są losowo przydzielani do zajęć rozpoczynających się dwie godziny później w poniedziałki i godzinę później we wtorki oraz o zwykłej godzinie rozpoczęcia zajęć (8:15 ± 15 min) przez resztę tygodnia lub do zajęć rozpoczynających się w zwykłej szkole godziny rozpoczęcia (8:15 ± 15 min.) wszystkie dni powszednie. Na początku i na końcu roku szkolnego uczniowie zostaną poproszeni o wypełnienie internetowej ankiety oceniającej sen, zdrowie psychiczne i funkcjonowanie w ciągu dnia. Oficjalne oceny szkolne i dane dotyczące nieobecności w szkole będą zbierane przez administrację okręgu w przypadku uczniów, którzy wyrażą na to zgodę. Testy poznawcze i obiektywna rejestracja snu za pośrednictwem Somnofy planowane są dla podgrupy do końca roku szkolnego 2024-25. Badanie będzie trwać dwa lata szkolne i obejmować dwie różne kohorty uczniów I klasy szkół średnich.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
583

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norwegia, 5019
        • University of Bergen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczniowie klas pierwszych szkół średnich uczestniczący w programie przygotowawczym do nauki szkół uczestniczących w projekcie

Kryteria wykluczenia:

  • W przypadku uczestników poniżej 16 roku życia nie uzyskano/nie udokumentowano zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Opóźnione godziny rozpoczęcia zajęć w poniedziałki i wtorki (warunek interwencji)
Dwugodzinne opóźnienie w rozpoczęciu zajęć szkolnych w poniedziałki i jednogodzinne opóźnienie we wtorki. Zwykła godzina rozpoczęcia zajęć szkolnych (8:15 ± 15 min) przez resztę tygodnia.
Behawioralne: Opóźnienie rozpoczęcia zajęć szkolnych
Grupa interwencyjna rozpocznie naukę w szkole dwie godziny później w poniedziałki (o 10.15 ± 15 min) i godzinę później we wtorki (9.15 ± 15 min), a do zwykłej godziny rozpoczęcia zajęć (8.15 ± 15 min) przez resztę tygodnia
Brak interwencji: Zwykły czas rozpoczęcia szkoły we wszystkie dni powszednie (warunek kontrolny)
Zwykła godzina rozpoczęcia zajęć szkolnych (8:15 ± 15 min) we wszystkie dni szkolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas snu w dni szkolne
Ramy czasowe: Na początku i na koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji)
Średni czas snu na ramionach zostanie obliczony za pomocą monachijskiego kwestionariusza ChronoType (MCTQ) z uwzględnieniem przebudzeń nocnych
Na początku i na koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji)
Preferowany czas rozpoczęcia szkoły (późne vs wczesne poniedziałki i wtorki)
Ramy czasowe: Pod koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji)
Uwzględniona zostanie warunkowa pozycja z pytaniem, jak zadowoleni uczniowie rozpoczynają zajęcia wcześniej lub później w poniedziałki i wtorki, lub wahająca się od „Bardzo zadowoleni” do „bardzo niezadowoleni”.
Pod koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji)
Senność w ciągu dnia w dni szkolne
Ramy czasowe: CADSS: na początku i na koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji). KSS: Na koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji) wizyta kontrolna
Senność w ciągu dnia oceniana będzie w oparciu o Karolinską Skalę Senności (KSS; dostosowaną do docelowej senności w każdy dzień powszedni) oraz Chińską Skalę Senności Dziennej Młodzieży (CADSS).
CADSS: na początku i na koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji). KSS: Na koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji) wizyta kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieobecność w szkole i wyniki w nauce (samodzielne i obiektywne)
Ramy czasowe: Dane zgłaszane samodzielnie: stan wyjściowy i koniec roku szkolnego. Dane obiektywne: Na koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji).
Dane zebrane od władz szkoły.
Dane zgłaszane samodzielnie: stan wyjściowy i koniec roku szkolnego. Dane obiektywne: Na koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji).
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Na początku i na koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji)
Lęk i depresja będą oceniane w ciągu ostatnich dwóch tygodni, odpowiednio, za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 i kwestionariusza zdrowia pacjenta-9.
Na początku i na koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji)
Społeczny jetlag
Ramy czasowe: Na początku i na koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji)
Społeczny jet lag, obliczany jako rozbieżność w czasie snu w dni wolne i dni powszednie, zostanie obliczony na podstawie MCTQ
Na początku i na koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji)
Długość snu, dni szkolne z wczesnym lub późnym początkiem
Ramy czasowe: Pod koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji)
Czas snu w dni, w których rozpoczyna się późno, zostanie porównany z dniami, w których rozpoczyna się wcześnie
Pod koniec roku szkolnego (po około 8 miesiącach obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Bergen

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Haukeland University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REK Vest 606094

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami