- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06661369
Studie zum Vergleich der Auswirkungen von SPM-Techniken, einzeln vs. gruppiert, bei Kindern mit ASD
20. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen des individuellen und Gruppentrainings der sensorischen Wahrnehmungsmotorik auf die grobmotorischen Fähigkeiten und die Lebensqualität bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Autismus ist die am weitesten verbreitete Störung, da sie auch Aufmerksamkeit, Bewusstsein, kognitive Entwicklung, soziale Entwicklung und emotionale Aspekte beeinträchtigt.
Es handelt sich um eine der umfassenden Entwicklungsstörungen im Frühstadium, die durch schwaches soziales Lernen und Kommunikation, eingeschränkte Aktivitäten, Interessen, Lernen, unzureichende Vorstellungskraft und stereotypes Denken oder nichtfunktionales Denken von Bewegungen und Worten gekennzeichnet ist.
Ein Mangel an Sinneswahrnehmung führt bei einem autistischen Kind zu einer verminderten Sensibilität gegenüber Sinnesreizen und dazu, dass das Kind die Umgebung nicht wahrnimmt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie wird eine randomisierte Kontrollstudie sein; Die Daten werden vom Lahore Garrison Institute of Special Education gesammelt.
Diese Studie wird mit 32 Teilnehmern durchgeführt, die zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt sind.
Einschlusskriterien sind Kinder, bei denen gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) eine Autismus-Spektrum-Störung (leicht und mittelschwer) diagnostiziert wurde, die einen IQ 70 gemäß der Stanford-Binet Intelligence Scales haben und verstehen und befolgen können Anweisungen, Kinder im Alter zwischen 4 und 12 Jahren Alle Teilnehmer mussten laut GMFCS in der Lage sein, ohne Unterstützung zu sitzen und zu gehen.
Zu den Ausschlusskriterien für die Studie gehören Kinder, die mit Anzeichen einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Verletzungen des Bewegungsapparates der oberen Gliedmaßen, Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, Kinder, die in den letzten 6 Monaten mehr als 3 Monate lang eine sensorische Integrationstherapie erhalten haben, und Kinder mit Sprachverzögerung und Hörvermögen einhergehen Beeinträchtigung oder geistige Behinderung.
Das SPM-Training wird in der ersten Gruppe für jedes Kind einzeln durchgeführt.
In der zweiten Gruppe werden Techniken in einer Gruppentherapie angewendet.
Das SPM-Schulungsprogramm gilt für 10 Monate.
Es werden Ergebnisse verwendet, darunter der Test der Bewegungsbatterie für Kinder und die Lebensqualitätsskala.
Die Datenanalyse wird mit SPSS Version 23.00 durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD, PHD
- Telefonnummer: +9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore,, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Riphah International University,
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Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Telefonnummer: +9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Sara Sattar, MS*
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Unterermittler:
- Mahrukh Badar, MS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) eine Autismus-Spektrum-Störung (leicht und mittelschwer) diagnostiziert wurde.
- Sie haben einen IQ von 70 gemäß der Stanford-Binet-Intelligenzskala
- Kinder im Alter zwischen 4 und 12 Jahren
- Alle Teilnehmer mussten in der Lage sein, ohne Unterstützung zu sitzen und zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die mit Anzeichen einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung in Verbindung gebracht werden
- Verletzungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten
- Seh- oder Hörbehinderungen
- Kinder, die innerhalb der letzten 6 Monate > 3 Monate lang eine sensorische Integrationstherapie erhalten haben
- Kinder mit Sprachverzögerung, Hörbehinderung oder geistiger Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einzelne ASD-Kinder
Die Aktivitäten wurden individuell für die IND-Gruppe angewendet.
Das individuelle Training erfolgte entsprechend dem Behandlungsprotokoll, die Aktivitäten wurden Schritt für Schritt von einfach bis komplex durchgeführt.
Jede Aktivität für die Einzelschulung wird für 2 Stunden, drei Sitzungen pro Woche, zehn aufeinanderfolgende Monate lang durchgeführt
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Experimental: Gruppe von ASD-Kindern
Die Aktivitäten wurden in der Gruppe durchgeführt.
Das Gruppentraining erfolgte entsprechend dem Behandlungsprotokoll, wobei die Aktivitäten Schritt für Schritt von einfach bis komplex durchgeführt wurden.
Jede Aktivität für das Gruppentraining wird für 2 Stunden, drei Sitzungen pro Woche, zehn aufeinanderfolgende Monate lang angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DIE ENTWICKLUNGSKOORDINATION Der Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung
Zeitfenster: 10-15 Minuten
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Der Fragebogen zur Entwicklungskoordinationsstörung (Developmental Coordination Disorder Questionnaire, DCDQ) ist ein von Eltern gemeldetes Screening-Tool zur Identifizierung motorischer Koordinationsschwierigkeiten bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren und 11 Monaten.
Es umfasst 15 Elemente in drei Bereichen: Kontrolle während der Bewegung, Feinmotorik/Handschrift und allgemeine Koordination, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Werte unterhalb der altersspezifischen Grenzwerte deuten auf eine mögliche Entwicklungskoordinationsstörung (Developmental Coordination Disorder, DCD) hin.
Es ist zuverlässig, schnell (10–15 Minuten), aber nicht diagnostisch und erfordert eine weitere Bewertung.
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10-15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzes sensorisches Profil
Zeitfenster: 2-5 Stunden
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Das Short Sensory Profile (SSP) ist ein von Betreuern ausgefüllter Fragebogen zur Beurteilung sensorischer Verarbeitungsschwierigkeiten bei Kindern im Alter von 3 bis 14 Jahren.
Es umfasst 38 Elemente in sieben Bereichen (z. B. Tastempfindlichkeit, Hörfilterung), die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden.
Mithilfe der Ergebnisse können sensorische Modulationsprobleme identifiziert werden, die sich auf die täglichen Aktivitäten auswirken.
Das SSP ist schnell, zuverlässig und weit verbreitet, es handelt sich jedoch um ein Screening-Tool und nicht um ein diagnostisches Instrument.
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2-5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Sattar, MS*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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