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Auswirkungen von virtueller Realität und Naturgeräuschen auf Schmerzen und Angst bei Frauen mit Kaiserschnitt

9. September 2026 aktualisiert von: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University

Auswirkungen von virtueller Realität und Naturgeräuschen auf Schmerzen und Angst nach einem Kaiserschnitt: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Virtual-Reality-Anwendung auf Schmerzen und Angstzustände bei Frauen nach der Geburt nach einem Kaiserschnitt zu bestimmen. Es wird auf Frauen angewendet, die einen Kaiserschnitt hatten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und nach dem Zufallsprinzip Interventionsgruppen (n=40) und Kontrollgruppen (n=40) in einem Fakultätskrankenhaus und einem staatlichen Krankenhaus in der Türkei zugeordnet wurden. Den postpartalen Frauen in der Interventionsgruppe wird der Umgang mit Virtual-Reality-Brillen beigebracht. Nach der ersten Mobilisierung wird den postpartalen Frauen 20 Minuten lang ein Video mit Blick auf die Natur mit einer Virtual-Reality-Brille (VRG) gezeigt, begleitet von Naturgeräuschen. Ziel dieser Anwendung ist es, Frauen die Möglichkeit zu geben, Naturbilder in Begleitung von Naturgeräuschen effektiver zu betrachten und sich so auf die Bilder und Geräusche zu konzentrieren, sie abzulenken, zu entspannen und von der Anspannung der aktuellen Umgebung zu befreien. Die Anwendung wird bei den Frauen in halb liegender Position und ohne Schlaf durchgeführt. Bei jeder Frau wird die gleiche Anwendung durchgeführt und die Brille wird vor der Anwendung mit dem Flächendesinfektionsmittel Dermosept, das eine Kaltsterilisation ermöglicht, desinfiziert. Für die Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt. Es werden nur die allgemeinen Routinewartungen des Krankenhauses durchgeführt. Die Daten werden vom Forscher durch persönliche Interviews basierend auf den Aussagen der Frauen nach dem Kaiserschnitt gesammelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55
        • Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Über 18 Jahre alt sein und auf Türkisch lesen und schreiben können
  • Eine termingerechte Geburt mit einem einzigen, lebendigen und gesunden Baby
  • Das Baby ist bei der Mutter
  • Eine gesunde/risikofreie Schwangerschaft haben
  • Nach einer Spinalanästhesie.

Ausschlusskriterien:

  • Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben,
  • Eine geistige Behinderung und ein Kommunikationsproblem haben,
  • Ein Seh- oder Hörproblem haben,
  • Auftreten von Komplikationen während oder nach einem Kaiserschnitt,
  • Gibt es Hindernisse für die Mobilisierung nach der Geburt?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit Standardpflege
Die Teilnehmer an der Kontrollgruppe haben keine andere Intervention als die routinemäßige postkaesare Versorgung unterzogen (mündliche Informationen zum Verfahren und kurze schriftliche Informationen zum Verfahren sind geplant).
Experimental: Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses. Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups. After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes. Each woman watched the same video. Pain and anxiety were reassessed after the application. The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
Gerät: Virtual-Reality-Brille
Bei der Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen nach einem Kaiserschnitt werden pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden eingesetzt (Tetik & Tekinemre, 2017). Zusätzlich zur medizinischen Behandlung während der Betreuung nach einem Kaiserschnitt können ergänzende und unterstützende nicht-pharmakologische Ansätze eingesetzt werden, um die Frau ganzheitlich anzusprechen und vielfältige Beiträge zur Gesundheit von Mutter und Kind zu leisten (Ali, 2022; Bayraktar, 2023). ). Einer der nicht-pharmakologischen Ansätze, Virtual-Reality-Brillen, ist ein Gerät, das zwei- oder dreidimensionale Umgebungen bereitstellt, um unsere Sinne durch die Erzeugung von Bildillusionen zu stimulieren (Appel et al., 2021). SGG erzeugt eine therapeutische Wirkung durch Ablenkung der Aufmerksamkeit, sorgt für Entspannung und kann somit bei der Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen eingesetzt werden (Ayed et al., 2019). Es wurde festgestellt, dass Virtual-Reality-Brillen eine wirksame Methode zur Schmerz- und Angstbewältigung im Pflegebereich sind (Akıncı & Aydın Özkan, 2024).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandsangst
Zeitfenster: Die Angstzustände wurden vor und nach der Intervention bewertet.
Das staatliche Angstniveau wird mit Spielberger State Angst -Skala gemessen. Die von Spielberger und seinen Kollegen entwickelte türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der Skala, die den Staat und das Merkmalsangst eines Individuums messen, wurde 1983 von Öner und Le Compte durchgeführt. Die Skala untersucht die Angst in zwei Subdimensionen: Staatliche Angst misst die Gefühle eines Individuums unter einem bestimmten Moment und Zustand, während die Angst der Merkmale das allgemeine Angstniveau des Individuums ausdrückt. Jede Anweisung in der Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala. In beiden Typen gibt es 20 Elemente in der SPIELBERGER-SCHWALTE-SCHALTER. Die von der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 80, wobei hohe Werte auf ein hohes Maß an Angst hinweisen. Die Skala hat keinen Grenzwert. Der Alpha -Koeffizient von Cronbachs betrug 0,83 für Staatsangst.
Die Angstzustände wurden vor und nach der Intervention bewertet.
Schmerzniveau
Zeitfenster: Die Schmerzniveaus wurden vor und nach der Intervention bewertet.
Der Schmerzniveau wird mit einer visuellen Analogskala gemessen. Die von Price et al. 1983 wird durch Messung der Schmerzen auf der Grundlage der Aussagen der an der Forschung beteiligten Personen erreicht. Es ist eine eindimensionale, leicht zu administrierte Skala und wird weit verbreitet. Es ist eine Skala, die das Individuum bewertet, indem sie Markierungen auf einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm oder 100 mm erstellen, was darauf hinweist, dass ein Ende sehr gut und das andere Ende sehr schlecht ist. In unserer Studie beginnt die Skala mit "milden Schmerzen" und endet mit "sehr starken Schmerzen". Eine höhere Punktzahl aus der Skala zeigt eine erhöhte Schmerzintensität an.
Die Schmerzniveaus wurden vor und nach der Intervention bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ondokuz Mayıs University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
  • Hauptermittler: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OMU-TURKMEN-2024/367

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sie verpflichten, dass Ihre Antworten auf die Fragen vertraulich gehalten werden und mit niemandem geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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