Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Virtual Reality og naturlyde på smerte og angst hos kvinder, der får kejsersnit

9. september 2026 opdateret af: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University

Virkninger af Virtual Reality og naturlyde på smerte og angst efter kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme virkningerne af virtual reality-applikation på smerte og angst hos postpartum kvinder efter kejsersnit. Det vil blive anvendt på kvinder, der har fået et kejsersnit, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og blev tilfældigt fordelt til interventions- (n=40) og kontrol- (n=40) grupper på et fakultetshospital og et statshospital i Tyrkiet. Brugen af ​​virtual reality-briller vil blive undervist til postpartum-kvinderne i interventionsgruppen. Efter den indledende mobilisering vil postpartum-kvinderne få vist en naturudsigtsvideo med virtual reality-briller (VRG) akkompagneret af naturlyde i 20 minutter. Formålet med denne applikation er at gøre det muligt for kvinder at se naturbilleder mere effektivt ledsaget af naturlyde, hvilket giver dem mulighed for at fokusere på billeder og lyde, distrahere dem, slappe af og fjerne dem fra spændingen i det nuværende miljø. Påføringen vil blive udført med kvinderne i halvliggende stilling og uden at sove. Den samme påføring påføres hver kvinde, og glassene desinficeres med Dermosept overfladedesinfektionsmiddel, som giver koldsterilisering, inden påføringen. Ingen ansøgning vil blive anvendt til kontrolgruppen; kun den generelle rutinevedligeholdelse af hospitalet vil blive udført. Data vil blive indsamlet af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviews baseret på udtalelser fra kvinderne efter kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55
        • Gynecology and Obstetrics Department affiliated to the Gynecology and Obstetrics Department of Samsun Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være over 18 år At kunne læse og skrive på tyrkisk
  • Fødsel til termin, få en enlig, levende og sund baby
  • Barnet er sammen med moderen
  • At have en sund/risikofri graviditet
  • Har haft spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • At have et psykisk handicap og kommunikationsproblem,
  • Har et syns- eller høreproblem,
  • Udvikling af komplikationer under eller efter et kejsersnit,
  • Har nogen forhindringer for postpartum mobilisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe med standardpleje
Deltagere i kontrolgruppen gennemgik ikke nogen anden intervention end rutinemæssig postkaesareanpleje (verbal information om proceduren og korte skriftlige oplysninger om proceduren er planlagt til at blive leveret).
Eksperimentel: Intervention Group Using Virtual Reality Glasses
The researcher informed the women in the intervention group about the study, introduced them to the virtual reality glasses after obtaining written consent, and taught them how to use the glasses. Subsequently, the data collection form, State Anxiety Scale, and visual analogue scale rating scale for pain were administered face-to-face to both groups. After the first mobilisation, postpartum women were shown a nature landscape video through virtual reality glasses (VRG) accompanied by nature sounds for an average of 20 minutes. Each woman watched the same video. Pain and anxiety were reassessed after the application. The same application was performed for each woman, and the goggles were disinfected with Dermosept surface disinfectant, which provides cold sterilisation, prior to the application.
Enhed: Virtual Reality briller
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes til behandling af smerter og angst efter kejsersnit (Tetik & Tekinemre, 2017). Ud over medicinsk behandling under plejeprocessen efter kejsersnit kan komplementære og understøttende ikke-farmakologiske tilgange bruges til at adressere kvinden holistisk og give mangesidede bidrag til moderens og babyens sundhed (Ali, 2022; Bayraktar, 2023 ). En af de ikke-farmakologiske tilgange, virtual reality-briller, er en enhed, der giver to- eller tredimensionelle miljøer til at stimulere vores sanser ved at skabe illusioner af billeder (Appel et al., 2021). SGG skaber en terapeutisk effekt ved at aflede opmærksomheden, giver afslapning og kan således bruges i håndteringen af ​​smerte og angst (Ayed et al., 2019). Det er blevet fastslået, at virtual reality-briller er en effektiv metode til håndtering af smerte og angst inden for sygeplejeområdet (Akıncı & Aydın Özkan, 2024).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statens angstniveau
Tidsramme: Angstniveauer blev vurderet før og efter interventionen.
Statens angstniveau måles med Spielberger State Angst skala. Den tyrkiske pålidelighed og gyldighedsundersøgelse af skalaen, der blev udviklet af Spielberger og hans kolleger til at måle en persons stat og egenskabsangstniveauer, blev udført af Öner og Le Compte i 1983. Skalaen undersøger angst i to underdimensioner: tilstandsangst måler den enkeltes følelser under et bestemt øjeblik og tilstand, mens egenskabsangst udtrykker den enkeltes generelle angstniveau. Hver erklæring i skalaen er en 4-punkts Likert-skala. Der er 20 genstande i begge typer i Spielberger State-Trait Angst Scale. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80, med høje score, der indikerer et højt angstniveau. Skalaen har ingen afskæringsværdi. Cronbachs alfa -koefficient viste sig at være 0,83 for tilstandsangst.
Angstniveauer blev vurderet før og efter interventionen.
Smertniveau
Tidsramme: Smertniveauer blev vurderet før og efter interventionen.
Smertniveau måles med visuel analog skala. Anvendelsen af skalaen, udviklet af Price et al. I 1983 opnås ved at måle smerter baseret på udsagnene fra de mennesker, der deltager i forskningen. Det er en en-dimensionel, let at administrere skala og er vidt brugt. Det er en skala, som individet evaluerer ved at fremstille mærker på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvilket indikerer, at den ene ende er meget god, og den anden ende er meget dårlig. I vores undersøgelse starter skalaen med "mild smerte" og slutter med "meget alvorlig smerte". En højere score fra skalaen indikerer øget smerteintensitet.
Smertniveauer blev vurderet før og efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nazlı Baltacı, Assoc. Prof., phD, baltacinazli@gmail.com
  • Ledende efterforsker: Gizem Türkmen, MSc Student, gizemturkkmen19@gmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OMU-TURKMEN-2024/367

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Du påtager dig, at dine svar på spørgsmålene holdes fortrolige og vil ikke blive delt med nogen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger