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Bewertung des isokinetischen Langzeittrainings des Kniegelenks

13. September 2026 aktualisiert von: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Wirkung und Bewertung des langfristigen isokinetischen Trainings des Kniegelenks unter dem Einfluss von Steifheit

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des isokinetischen Rehabilitationstrainings bei optimaler Steifheit bei Patienten zu beurteilen, die sich einer Kniegelenksrehabilitation unterziehen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Führt isokinetisches Training bei optimaler Steifigkeit zu einer größeren Kraftausübung im Vergleich zum herkömmlichen Körpergewichtstraining?
  • Welche langfristigen (6-wöchigen) Auswirkungen hat isokinetisches Training bei optimaler Steifheit auf die Gelenkflexibilität und Muskelkraft? Die Forscher werden die Auswirkungen von isokinetischem Training bei optimaler Steifheit mit traditionellem Körpergewichtstraining vergleichen, um herauszufinden, ob isokinetisches Training zu überlegenen Verbesserungen der Muskelkraft, Flexibilität und allgemeinen funktionellen Erholung führt.

Die Teilnehmer werden:

  • Führen Sie regelmäßige Trainingseinheiten mit einem tragbaren Kniegelenk-Isokinetiktrainer durch, der auf die optimale Steifigkeit für maximale Kraftausübung abgestimmt ist.
  • Nehmen Sie an einem 6-wöchigen Rehabilitationsprogramm teil, mit Beurteilungen zu Beginn und am Ende der Studie, um Veränderungen der Muskelkraft und funktionelle Erholung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100091
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 20-60 Jahren.
  2. Patienten mit einseitigem vorderen Kreuzbandriss (VKB), mit oder ohne Meniskusverletzung.
  3. Postoperativer Zeitraum von 3-6 Monaten.
  4. Keine Einschränkung der Kniestreck- oder -beugebewegungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schweren Krankheiten oder Beschwerden wie koronarer Herzkrankheit, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Hirninfarkt, Hirnblutung oder bösartigen Tumoren.
  2. Schwangere oder stillende Frauen und andere besondere Bevölkerungsgruppen.
  3. Patienten, die sich weigern, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen oder nicht in der Lage sind, den gesamten Studienprozess abzuschließen.
  4. Patienten, die derzeit mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind oder in der Vergangenheit an infektiöser Hepatitis B oder C erkrankt sind.
  5. Patienten mit gleichzeitigen medizinischen Problemen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: (1) unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 95 mmHg), Herzinsuffizienz (Funktionsklassifizierung der New York Heart Association im Stadium III oder IV). ). (2) Patienten mit geistiger Behinderung oder Unfähigkeit, die Studienanforderungen zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Roboter-unterstützte Rehabilitation
In dieser klinischen Studie werden 6 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, in die Versuchsgruppe aufgenommen, um mit einem tragbaren isokinetischen Gerät Rehabilitation zu unterziehen.
Gerät: Mit Roboterunterstützung
Verwenden Sie ein tragbares isokinetisches Gerät
Aktiver Komparator: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
Verhalten: traditional rehabilitation
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche des Quadrizeps
Zeitfenster: Vor dem 1. Training und nach dem 12. Training (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen)
Mittels MRT: Bis zu 6 Wochen
Vor dem 1. Training und nach dem 12. Training (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen)
Querschnittsfläche der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Vor dem 1. Training und nach dem 12. Training (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen)
mittels MRT, Bis zu 6 Wochen
Vor dem 1. Training und nach dem 12. Training (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen)
Spitzendrehmoment bei Beugung und Streckung des Knies
Zeitfenster: Während jeder Übung (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen).
Verwendung eines integrierten Drehmomentsensors
Während jeder Übung (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen).
Durchschnittliches Kniebeugungs- und Streckdrehmoment
Zeitfenster: Während jeder Übung (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen).
Während jeder Übung (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen).
Kniegelenkbeugung und -streckung
Zeitfenster: In jeder Praxis (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen).
Arbeit=Drehmoment*Geschwindigkeit
In jeder Praxis (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberschenkelumfang
Zeitfenster: In jeder Praxis (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen).
10 cm proximal des oberen Pols der Patella
In jeder Praxis (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen).
Kniegelenkschmerz-Score (VAS-Score)
Zeitfenster: Vor dem 1. Training und nach dem 12. Training (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen)
Bis zu 6 Wochen, max. =100, min. =0, visuelle Analogskala=VSA, ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin.
Vor dem 1. Training und nach dem 12. Training (6 Wochen * 2 Übungen/Woche = 12 Übungen)
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Zeitfenster: During optimal stiffness measurements
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
During optimal stiffness measurements

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beihang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-492-05

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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