Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'allenamento isocinetico a lungo termine dell'articolazione del ginocchio

13 settembre 2026 aggiornato da: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Effetto e valutazione dell'allenamento isocinetico a lungo termine dell'articolazione del ginocchio sotto l'influenza della rigidità

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia dell'allenamento riabilitativo isocinetico in condizioni di rigidità ottimale nei pazienti sottoposti a riabilitazione dell'articolazione del ginocchio. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’allenamento isocinetico con rigidità ottimale porta a uno sforzo di forza maggiore rispetto al tradizionale allenamento a corpo libero?
  • Quali sono gli effetti a lungo termine (6 settimane) dell’allenamento isocinetico in condizioni di rigidità ottimale sulla flessibilità articolare e sulla forza muscolare? I ricercatori confronteranno gli effetti dell’allenamento isocinetico in condizioni di rigidità ottimale con l’allenamento tradizionale a corpo libero per vedere se l’allenamento isocinetico produce miglioramenti superiori nella forza muscolare, nella flessibilità e nel recupero funzionale complessivo.

I partecipanti:

  • Esegui sessioni di allenamento regolari utilizzando un trainer isocinetico portatile per l'articolazione del ginocchio, personalizzato in base alla rigidità ottimale per il massimo sforzo di forza.
  • Partecipare a un programma di riabilitazione di 6 settimane, con valutazioni all'inizio e alla fine dello studio per valutare i cambiamenti nella forza muscolare e nel recupero funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100091
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età compresa tra 20 e 60 anni.
  2. Pazienti con rottura unilaterale del legamento crociato anteriore (ACL), con o senza lesione del menisco.
  3. Periodo postoperatorio di 3-6 mesi.
  4. Nessuna restrizione nei movimenti di estensione o flessione del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie o condizioni gravi come malattia coronarica, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, infarto cerebrale, emorragia cerebrale o tumori maligni.
  2. Donne incinte o che allattano e altre popolazioni speciali.
  3. Pazienti che rifiutano di firmare il modulo di consenso informato o non sono in grado di completare l'intero processo di studio.
  4. Pazienti attualmente infetti dal virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o con una storia di epatite infettiva B o C.
  5. Pazienti con problemi medici concomitanti, inclusi ma non limitati a: (1) ipertensione non controllata (pressione sanguigna sistolica ≥160 mmHg e/o pressione sanguigna diastolica ≥95 mmHg), insufficienza cardiaca congestizia (classificazione funzionale della New York Heart Association di stadio III o IV ). (2) Pazienti con incapacità mentale o incapacità di comprendere i requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Riabilitazione assistita da robot
In questa sperimentazione clinica, 6 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno iscritti al gruppo sperimentale per sottoporsi a riabilitazione utilizzando un dispositivo isocinetico portatile.
Dispositivo: Con l'assistenza del robot
Utilizzare un dispositivo isocinetico portatile
Comparatore attivo: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
Comportamentale: traditional rehabilitation
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del quadricipite
Lasso di tempo: Prima del 1° allenamento e dopo il 12° allenamento (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche)
Utilizzando la risonanza magnetica, fino a 6 settimane
Prima del 1° allenamento e dopo il 12° allenamento (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche)
Area della sezione trasversale dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Prima del 1° allenamento e dopo il 12° allenamento (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche)
utilizzando la risonanza magnetica, fino a 6 settimane
Prima del 1° allenamento e dopo il 12° allenamento (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche)
Picco di torsione del ginocchio in flessione ed estensione
Lasso di tempo: Durante ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche).
Utilizzando un sensore di coppia integrato
Durante ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche).
Coppia media di flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Durante ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche).
Durante ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche).
Lavoro di flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: In ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche / settimana = 12 pratiche).
Lavoro=Coppia*Velocità
In ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche / settimana = 12 pratiche).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza coscia
Lasso di tempo: In ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche / settimana = 12 pratiche).
10 cm prossimalmente al polo superiore della rotula
In ogni pratica (6 settimane * 2 pratiche / settimana = 12 pratiche).
Punteggio del dolore articolare del ginocchio (punteggio VAS)
Lasso di tempo: Prima del 1° allenamento e dopo il 12° allenamento (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche)
Fino a 6 settimane, max. =100, minimo =0, scala analogica visiva=VSA, un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
Prima del 1° allenamento e dopo il 12° allenamento (6 settimane * 2 pratiche/settimana = 12 pratiche)
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Lasso di tempo: During optimal stiffness measurements
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
During optimal stiffness measurements

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University Third Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Beihang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-492-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni