Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena długotrwałego treningu izokinetycznego stawu kolanowego

13 września 2026 zaktualizowane przez: Yuan Fuzhen, Peking University Third Hospital

Efekt i ocena długotrwałego treningu izokinetycznego stawu kolanowego pod wpływem sztywności

Celem tego badania klinicznego jest ocena efektywności treningu rehabilitacji izokinetycznej przy optymalnej sztywności u pacjentów poddawanych rehabilitacji stawu kolanowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy trening izokinetyczny przy optymalnej sztywności prowadzi do większego wysiłku siłowego w porównaniu z tradycyjnym treningiem z masą własnego ciała?
  • Jaki jest długoterminowy (6-tygodniowy) wpływ treningu izokinetycznego przy optymalnej sztywności na elastyczność stawów i siłę mięśni? Naukowcy porównają wpływ treningu izokinetycznego przy optymalnej sztywności z tradycyjnym treningiem z masą własnego ciała, aby sprawdzić, czy trening izokinetyczny zapewnia większą poprawę siły, elastyczności i ogólnej regeneracji mięśni.

Uczestnicy będą:

  • Wykonuj regularne sesje treningowe przy użyciu przenośnego trenażera izokinetycznego stawów kolanowych, dostosowanego do ich optymalnej sztywności w celu uzyskania maksymalnego wysiłku siłowego.
  • Weź udział w 6-tygodniowym programie rehabilitacji obejmującym ocenę na początku i na końcu badania w celu oceny zmian w sile mięśni i regeneracji funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100091
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 20-60 lat.
  2. Pacjenci z jednostronnym zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL) z uszkodzeniem łąkotki lub bez niego.
  3. Okres pooperacyjny 3-6 miesięcy.
  4. Brak ograniczeń w ruchach wyprostu i zgięcia kolan.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z poważnymi chorobami lub stanami, takimi jak choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zawał mózgu, krwotok mózgowy lub nowotwory złośliwe.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz inne szczególne populacje.
  3. Pacjenci, którzy odmawiają podpisania formularza świadomej zgody lub nie są w stanie ukończyć całego procesu badania.
  4. Pacjenci aktualnie zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub z zakaźnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C w wywiadzie.
  5. Pacjenci ze współistniejącymi problemami zdrowotnymi, w tym między innymi: (1) Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥95 mmHg), zastoinowa niewydolność serca (klasyfikacja funkcjonalna New York Heart Association w stopniu III lub IV ). (2) Pacjenci z niepełnosprawnością umysłową lub niezdolnością do zrozumienia wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rehabilitacja wspomagana przez robota
W tym badaniu klinicznym 6 pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie włączonych do grupy eksperymentalnej, aby przejść rehabilitację przy użyciu przenośnego urządzenia izokinetycznego.
Urządzenie: Z pomocą robota
Użyj przenośnego urządzenia izokinetycznego
Aktywny komparator: None-robot-assisted Rehabilitation
The control group will consist of 6 patients who meet the inclusion criteria and will undergo traditional isotonic and isometric rehabilitation
Behawioralne: traditional rehabilitation
Use traditional isotonic and isometric rehabilitation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przed 1. praktyką i po 12. praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk)
Korzystanie z MRI, do 6 tygodni
Przed 1. praktyką i po 12. praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk)
Pole przekroju poprzecznego ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: Przed 1. praktyką i po 12. praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk)
za pomocą MRI, do 6 tygodni
Przed 1. praktyką i po 12. praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk)
Maksymalny moment zgięcia i wyprostu kolana
Ramy czasowe: Podczas każdej praktyki (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
Korzystanie ze zintegrowanego czujnika momentu obrotowego
Podczas każdej praktyki (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
Średni moment zgięcia i wyprostu kolana
Ramy czasowe: Podczas każdej praktyki (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
Podczas każdej praktyki (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
Praca w zgięciu i wyprostze kolana
Ramy czasowe: W każdej praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
Praca = moment obrotowy * prędkość
W każdej praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód uda
Ramy czasowe: W każdej praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
10 cm w pobliżu górnego bieguna rzepki
W każdej praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk).
Ocena bólu stawu kolanowego (wynik VAS)
Ramy czasowe: Przed 1. praktyką i po 12. praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk)
Do 6 tygodni, maks. =100, min. =0, Skala wizualno-analogowa = VSA, Wyższy wynik oznacza większe natężenie bólu.
Przed 1. praktyką i po 12. praktyce (6 tygodni * 2 praktyki/tydzień = 12 praktyk)
Surface electromyography signals of quadricep and hamstrings
Ramy czasowe: During optimal stiffness measurements
SEMG signals are used to evaluate the instant effect brought by the optimal stiffness.
During optimal stiffness measurements

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Beihang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-492-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami