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Vergleich der Bowen-Therapie mit Eis mit einer medizinischen Massage bei akuter Knöchelverstauchung (ICE-BOW)

4. November 2024 aktualisiert von: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot

Vergleichende Analyse der Kryotherapie in Kombination mit der Bowen-Therapie im Vergleich zur medizinischen Massage zur Behandlung einer akuten Knöchelverstauchung

Fußschmerzen treten besonders häufig bei älteren Erwachsenen auf und betreffen etwa 20 bis 37 % der in der Gemeinde lebenden Männer und Frauen ab 45 Jahren. Knöchelschmerzen kommen etwas seltener vor. Diese Studie bewertet die kombinierte Wirkung von Kryotherapie (Eisanwendung) mit Bowen-Therapie im Vergleich zu traditioneller medizinischer Massage bei der Linderung von Symptomen. Insgesamt nahmen 41 Patienten im Alter von 32 bis 75 Jahren teil und wurden in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt: eine erhielt medizinische Massage und Eis, die andere Bowen-Therapie und Eis, mit drei Sitzungen über 15 Tage. Schmerzen und Funktionalität wurden mithilfe der VAS-Schmerzskala und des Roland-Morris-Fragebogens gemessen. Die Ergebnisse zeigten Verbesserungen in beiden Gruppen, wobei die Bowen-Therapiegruppe eine stärkere Schmerzreduktion und funktionelle Verbesserung erreichte, was auf potenzielle Vorteile der Bowen-Therapie in Kombination mit Kryotherapie bei der Symptombehandlung schließen lässt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 40 erwachsenen Teilnehmern im Alter zwischen 32 und 75 Jahren mit einem Durchschnittsalter von 52,1 Jahren (SD ± 10,6). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: eine erhält eine Bowen-Therapie und die andere eine medizinische Massage, was eine vergleichende Analyse der Wirksamkeit jeder Intervention ermöglicht. Alle Teilnehmer gaben vor der Aufnahme in die Studie ihre Einverständniserklärung ab und es wird erwartet, dass sie an allen geplanten Therapiesitzungen und Nachuntersuchungen teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 32 bis 75 Jahren.
  • Von einem qualifizierten medizinischen Fachpersonal (Physiater oder Orthopäde) wurde eine Knöchelverstauchung diagnostiziert.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Bereit, das Studienprotokoll einzuhalten und an allen geplanten Therapiesitzungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerwiegender Erkrankungen der Wirbelsäule (z. B. Krebs, Osteoporose, Trauma oder Fraktur).
  • Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer Störungen oder Erkrankungen, die die Mobilität beeinträchtigen.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Frühere chirurgische Eingriffe an der Wirbelsäule oder bedeutende andere Operationen innerhalb der letzten sechs Monate.
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen (z. B. Opioide).
  • Teilnahme an anderen therapeutischen Interventionen gegen Schmerzen im unteren Rückenbereich während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Bowen-Therapie mit der Kryotherapie-Gruppe
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die eine Bowen-Therapie in Kombination mit Kryotherapie zur Behandlung einer akuten Knöchelverstauchung erhalten. Jede Sitzung umfasst eine 30-minütige Bowen-Therapie-Behandlung, die sich auf sanfte, nicht-invasive Bewegungen konzentriert, die die Heilungsprozesse des Körpers anregen sollen. Bei der Kryotherapie wird Eis auf die betroffene Stelle aufgetragen, um Entzündungen und Schmerzen zu lindern. Teilnehmer dieser Gruppe werden an den Tagen 1, 8 und 15 der Studie drei Behandlungssitzungen durchlaufen, wobei vor und nach dem Eingriff Beurteilungen der Schmerzintensität und Funktionsfähigkeit durchgeführt werden.
Gruppe für medizinische Massage und Kryotherapie
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die eine traditionelle medizinische Massage zur Behandlung einer akuten Knöchelverstauchung erhalten. Die Interventionen werden in drei Sitzungen durchgeführt, die an den Tagen 1, 8 und 15 stattfinden, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert. Ziel der medizinischen Massage ist es, Schmerzen zu lindern, die Muskelentspannung zu verbessern und die allgemeine Funktionalität bei täglichen Aktivitäten zu verbessern. Das Schmerzniveau und die Funktionsfähigkeit der Teilnehmer werden zu Beginn und am Ende des Studienzeitraums anhand der VAS-Schmerzskala und des Roland-Morris-Fragebogens beurteilt.
Kombinationsprodukt: Medizinische Massage
Bei diesem Eingriff handelt es sich um die Anwendung therapeutischer Massagetechniken zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Muskelentspannung bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. Die Behandlung konzentriert sich auf die Manipulation von Weichgewebe, einschließlich Muskeln, Sehnen und Faszien, um die Durchblutung zu verbessern, Muskelverspannungen zu reduzieren und das allgemeine Wohlbefinden zu fördern. Die medizinische Massage ist auf die spezifischen Bedürfnisse jedes Patienten zugeschnitten und kann verschiedene Techniken umfassen, darunter die schwedische Massage und die Bowen-Therapie, eine sanfte und nicht-invasive manuelle Therapie, bei der präzise Bewegungen an bestimmten Körperpunkten eingesetzt werden, um die Heilung zu fördern und das Gleichgewicht wiederherzustellen. Der Therapeut übt mit den Fingern leichten Druck aus, sodass der Körper reagieren und sich entspannen kann. Diese Technik zielt darauf ab, die körpereigenen Heilungsmechanismen zu stimulieren und so eine Verbesserung des Schmerzniveaus und der Funktionsfähigkeit zu fördern. Die Sitzungen sind in der Regel so strukturiert, dass sie Ruhephasen ermöglichen, die dem Körper Zeit geben, die Behandlung zu verarbeiten und ihre Wirkung zu verstärken.
Andere Namen:
  • Kryotherapie
  • Bowen-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 15 Tage
Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die es den Teilnehmern ermöglicht, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen) einzustufen. Diese Maßnahme wird zu Studienbeginn (Tag 1) und am Ende des Interventionszeitraums (Tag 15) durchgeführt, um die Wirksamkeit der Interventionen bei der Reduzierung des Schmerzniveaus zu bewerten.
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Verbesserung
Zeitfenster: 15 Tage
Der Funktionsstatus wird anhand des Roland-Morris-Fragebogens zur Behinderung bewertet, der die Auswirkungen einer Knöchelverstauchung auf die täglichen Aktivitäten bewertet. Die Teilnehmer füllen diesen Fragebogen zu Beginn der Studie und nach Abschluss der Intervention aus, um Veränderungen der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität festzustellen.
15 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 15 Tage
Die Teilnehmer geben am Ende der Studie in einem kurzen Fragebogen Feedback zu ihrer Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung. Dazu gehören Fragen zu ihrer Gesamterfahrung mit der Therapie, ihrer wahrgenommenen Wirksamkeit und der Wahrscheinlichkeit, die Behandlung anderen zu empfehlen.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rehabilitation Centre Zivot

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B2024

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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