Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii Bowena lodem z masażem medycznym w przypadku ostrego skręcenia stawu skokowego (ICE-BOW)

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot

Analiza porównawcza krioterapii w połączeniu z terapią Bowena w porównaniu z masażem medycznym w leczeniu ostrego skręcenia stawu skokowego

Ból stóp jest szczególnie powszechny wśród osób starszych i dotyka około 20% do 37% mężczyzn i kobiet w wieku 45 lat i starszych mieszkających w danej społeczności. Ból kostki występuje nieco rzadziej. W badaniu oceniano łączny wpływ krioterapii (aplikacji lodu) z terapią Bowena w porównaniu z tradycyjnym masażem medycznym w łagodzeniu objawów. W badaniu wzięło udział łącznie 41 pacjentów w wieku 32–75 lat, których podzielono na dwie grupy terapeutyczne: jedna otrzymywała masaż leczniczy i lód, a druga terapię Bowena i lód, z trzema sesjami w ciągu 15 dni. Ból i funkcjonalność mierzono za pomocą skali bólu VAS i kwestionariusza Roland-Morris. Wyniki wykazały poprawę w obu grupach, przy czym grupa stosująca terapię Bowenem osiągnęła większą redukcję bólu i poprawę funkcjonalną, co sugeruje potencjalne korzyści terapii Bowena w połączeniu z krioterapią w leczeniu objawów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowiło 40 dorosłych uczestników w wieku od 32 do 75 lat, przy średniej wieku 52,1 lat (SD ± 10,6). Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup: jednej poddanej terapii Bowena i drugiej poddanej masażowi medycznemu, co pozwala na analizę porównawczą skuteczności każdej interwencji. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę przed włączeniem do badania i oczekuje się, że będą uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych sesjach terapeutycznych i ocenach kontrolnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku od 32 do 75 lat.
  • Zdiagnozowane skręcenie stawu skokowego przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia (fizjoterapeutę lub ortopedę).
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Chęć przestrzegania protokołu badania i uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych sesjach terapeutycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność poważnych patologii kręgosłupa (np. nowotwór, osteoporoza, uraz lub złamanie).
  • Historia znaczących zaburzeń neurologicznych lub stanów wpływających na mobilność.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Wcześniejsze interwencje chirurgiczne kręgosłupa lub inne znaczące operacje w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Bieżące stosowanie leków wpływających na percepcję bólu (np. opioidy).
  • Udział w innych interwencjach terapeutycznych w leczeniu bólu krzyża w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Terapia Bowena z Grupą Krioterapii
Do tej grupy zaliczają się uczestnicy korzystający z terapii Bowena połączonej z krioterapią w leczeniu ostrego skręcenia stawu skokowego. Każda sesja obejmuje 30-minutowy zabieg terapii Bowena, skupiający się na delikatnych, nieinwazyjnych ruchach mających na celu stymulację procesów gojenia organizmu. Krioterapia polega na nałożeniu lodu na dotknięty obszar w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu. Uczestnicy tej grupy zostaną poddani trzem sesjom terapeutycznym w dniach 1, 8 i 15 badania, z oceną natężenia bólu i wydolności funkcjonalnej przed i po interwencji.
Zespół Masażu Medycznego i Krioterapii
Grupa ta składa się z uczestników, którzy poddawani są tradycyjnemu masażowi leczniczemu w leczeniu ostrego skręcenia stawu skokowego. Interwencje przeprowadzane są podczas trzech sesji, odbywających się w dniach 1, 8 i 15, przy czym każda sesja trwa 30 minut. Masaż leczniczy ma na celu złagodzenie bólu, poprawę rozluźnienia mięśni i poprawę ogólnej funkcjonalności w codziennych czynnościach. Poziom bólu i wydolność funkcjonalną uczestników oceniano za pomocą skali bólu VAS i kwestionariusza Rolanda-Morrisa zarówno na początku, jak i na końcu okresu badania.
Produkt złożony: Masaż medyczny
Interwencja ta odnosi się do stosowania technik masażu leczniczego, mających na celu złagodzenie bólu i zwiększenie rozluźnienia mięśni u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża. Zabieg koncentruje się na manipulowaniu tkankami miękkimi, w tym mięśniami, ścięgnami i powięziami, w celu poprawy krążenia, zmniejszenia napięcia mięśni i ogólnego dobrego samopoczucia. Masaż medyczny jest dostosowany do specyficznych potrzeb każdego pacjenta i może obejmować różne techniki, w tym masaż szwedzki, terapię Bowena, delikatną i nieinwazyjną terapię manualną, wykorzystującą precyzyjne ruchy określonych punktów ciała w celu wspomagania gojenia i przywracania równowagi. Terapeuta wywiera lekki nacisk palcami, pozwalając ciału zareagować i zrelaksować się. Technika ta ma na celu stymulację wrodzonych mechanizmów gojenia organizmu, zachęcając do poprawy poziomu bólu i zdolności funkcjonalnych. Sesje są zazwyczaj zorganizowane tak, aby zapewnić okresy odpoczynku, dając organizmowi czas na przetworzenie zabiegu i wzmocnienie jego efektów.
Inne nazwy:
  • Krioterapia
  • Terapia Bowena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja intensywności bólu
Ramy czasowe: 15 dni
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która pozwala uczestnikom ocenić odczuwany ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Pomiar ten zostanie zastosowany na początku leczenia (dzień 1) i na koniec okresu interwencji (dzień 15) w celu oceny skuteczności interwencji w zmniejszaniu poziomu bólu.
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcjonalna
Ramy czasowe: 15 dni
Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa, który ocenia wpływ skręcenia stawu skokowego na codzienną aktywność. Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku badania i po zakończeniu interwencji, aby określić zmiany w zdolnościach funkcjonalnych i jakości życia.
15 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 15 dni
Uczestnicy przekażą informację zwrotną na temat swojego zadowolenia z otrzymanego leczenia za pomocą krótkiego kwestionariusza podawanego na koniec badania. Będzie to obejmować pytania związane z ich ogólnym doświadczeniem z terapią, postrzeganą skutecznością i prawdopodobieństwem polecenia leczenia innym.
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rehabilitation Centre Zivot

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami