Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Bowen-terapi med is med medicinsk massage ved akut ankelforstuvning (ICE-BOW)

4. november 2024 opdateret af: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot

Sammenlignende analyse af kryoterapi kombineret med Bowen-terapi versus medicinsk massage til behandling af akut ankelforstuvning

Fodsmerter er især udbredt blandt ældre voksne og rammer cirka 20 % til 37 % af mænd og kvinder i alderen 45 år og ældre, der bor i samfundet. Ankelsmerter er noget mindre almindelige. Denne undersøgelse evaluerer den kombinerede effekt af kryoterapi (ispåføring) med Bowen-terapi versus traditionel medicinsk massage til at lindre symptomer. I alt 41 patienter i alderen 32-75 år deltog og blev opdelt i to behandlingsgrupper: Den ene modtog medicinsk massage og is, og den anden Bowen-terapi og is, med tre sessioner over 15 dage. Smerter og funktionalitet blev målt ved hjælp af VAS smerteskalaen og Roland-Morris spørgeskema. Resultaterne afslørede forbedringer i begge grupper, hvor Bowen-terapigruppen opnåede større smertereduktion og funktionel forbedring, hvilket tyder på potentielle fordele ved Bowen-terapi kombineret med kryoterapi til håndtering af symptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af 40 voksne deltagere i alderen mellem 32 og 75 år, med en gennemsnitsalder på 52,1 år (SD ± 10,6). Deltagerne er tilfældigt fordelt i to grupper: den ene modtager Bowen-terapi og den anden modtager medicinsk massage, hvilket giver mulighed for en sammenlignende analyse af effektiviteten af ​​hver intervention. Alle deltagere gav informeret samtykke før tilmelding til undersøgelsen og forventes at deltage i alle planlagte terapisessioner og opfølgende vurderinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 32 til 75 år.
  • Diagnosticeret med ankelforstuvning af en kvalificeret sundhedspersonale (fysioterapeut eller ortopæd).
  • Kan give informeret samtykke.
  • Villig til at overholde undersøgelsesprotokollen og deltage i alle planlagte terapisessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlige rygmarvspatologier (f.eks. kræft, osteoporose, traumer eller fraktur).
  • Anamnese med betydelige neurologiske lidelser eller tilstande, der påvirker mobilitet.
  • Graviditet eller amning.
  • Tidligere kirurgiske indgreb på rygsøjlen eller væsentlige andre operationer inden for de sidste seks måneder.
  • Nuværende brug af medicin, der påvirker smerteopfattelsen (f.eks. opioider).
  • Deltagelse i andre terapeutiske interventioner for lænderygsmerter i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Bowen terapi med kryoterapigruppe
Denne gruppe består af deltagere, der får Bowen-terapi kombineret med kryoterapi til behandlingen af ​​akut ankelforstuvning. Hver session inkluderer en 30-minutters Bowen-terapibehandling med fokus på blide, ikke-invasive bevægelser designet til at stimulere kroppens helingsprocesser. Kryoterapi involverer påføring af is til det berørte område for at reducere betændelse og smerte. Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå tre behandlingssessioner på dag 1, 8 og 15 af undersøgelsen, med vurderinger af smerteintensitet og funktionel kapacitet udført før og efter interventionen.
Medicinsk Massage og Kryoterapi gruppe
Denne gruppe består af deltagere, som modtager traditionel medicinsk massage til behandling af akut ankelforstuvning. Interventioner udføres over tre sessioner, som finder sted på dag 1, 8 og 15, hvor hver session varer 30 minutter. Den medicinske massage har til formål at lindre smerter, forbedre muskelafslapning og forbedre den generelle funktionalitet i daglige aktiviteter. Deltagernes smerteniveau og funktionsevne vurderes ved hjælp af VAS smerteskalaen og Roland-Morris spørgeskema både i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsesperioden.
Kombinationsprodukt: Medicinsk massage
Denne intervention refererer til anvendelsen af ​​terapeutiske massageteknikker rettet mod at lindre smerter og forbedre muskelafslapning hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter. Behandlingen fokuserer på at manipulere blødt væv, herunder muskler, sener og fascia, for at forbedre cirkulationen, reducere muskelspændinger og fremme det generelle velvære. Medicinsk massage er skræddersyet til hver patients specifikke behov og kan inkorporere forskellige teknikker, herunder svensk massage, Bowen Therapy, en blid og ikke-invasiv manuel terapi, der udnytter præcise bevægelser på specifikke punkter i kroppen for at fremme heling og genoprette balancen. Terapeuten lægger let tryk med fingrene, så kroppen kan reagere og slappe af. Denne teknik har til formål at stimulere kroppens medfødte helbredende mekanismer, tilskynde til forbedringer i smerteniveauer og funktionsevne. Sessioner er typisk struktureret til at give mulighed for hvileperioder, hvilket giver kroppen tid til at behandle behandlingen og forstærker dens virkninger.
Andre navne:
  • Kryoterapi
  • Bowen terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smerteintensitet
Tidsramme: 15 dage
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), som giver deltagerne mulighed for at vurdere deres smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Denne foranstaltning vil blive taget ved baseline (dag 1) og i slutningen af ​​interventionsperioden (dag 15) for at evaluere effektiviteten af ​​interventionerne til at reducere smerteniveauer.
15 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsforbedring
Tidsramme: 15 dage
Funktionel status vil blive evalueret ved hjælp af Roland-Morris Disability Questionnaire, som vurderer virkningen af ​​ankelforstuvning på daglige aktiviteter. Deltagerne vil udfylde dette spørgeskema ved starten af ​​undersøgelsen og efter afslutningen af ​​interventionen for at bestemme ændringer i funktionsevne og livskvalitet.
15 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 15 dage
Deltagerne vil give feedback vedrørende deres tilfredshed med den modtagne behandling gennem et kort spørgeskema administreret i slutningen af ​​undersøgelsen. Dette vil omfatte spørgsmål relateret til deres overordnede erfaring med terapien, opfattet effektivitet og sandsynlighed for at anbefale behandlingen til andre.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rehabilitation Centre Zivot

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger