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Verwendung von Acetylsalicylsäure zur Primärprävention bei schwerem Koronarkalzium-Score in der Computertomographie (ASA-3C)

30. Juni 2026 aktualisiert von: Jung-min Ahn

eine von Forschern initiierte, multizentrische, offene, 2-mal-2-faktorielle und randomisierte Studie zur Bewertung der Rolle der Aspirin- bzw. hochintensiven Statintherapie bei Personen mit schwerer Koronarverkalkung (Koronarkalzium-Score ≥400). Verhindern Sie atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) mit schwerer Koronarverkalkung (CAC ≥400)

Das Hauptziel der ASA-3C-Studie besteht darin, die Rolle der Aspirin- bzw. hochintensiven Statintherapie bei Personen mit schwerer Koronarverkalkung (Koronarkalzium-Score ≥400) zur Vorbeugung von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) mit schwerer Koronarerkrankung zu bewerten Verkalkung (CAC ≥400).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Südkorea
      • Anyang, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hallym University Medical Center
        • Kontakt:
          • Hyun Sook Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Hyun Sook Kim, MD
      • Anyang, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • SAM hospital
        • Kontakt:
          • Il-woo Suh, MD
        • Hauptermittler:
          • Il-woo Suh, MD
      • Bucheon-si, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Sejong General Hospital
        • Kontakt:
          • Hoyun Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Hoyun Kim, MD
      • Busan, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Inje University Busan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Han Young Jin, MD
        • Hauptermittler:
          • Han Young Jin, MD
      • Busan, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dong-A University Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Rak Cho, MD
        • Hauptermittler:
          • Yong Rak Cho, MD
      • Busan, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Haeundae paik hospital, inje university
        • Kontakt:
          • Jino Park, MD
        • Hauptermittler:
          • Jino Park, MD
      • Changwon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Kontakt:
          • Jae-seok Bae, MD
        • Hauptermittler:
          • Jae-seok Bae, MD
      • Cheonju, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sang-min Kim, MD
        • Kontakt:
          • Sang-min Kim
      • Chuncheon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Kangwon National University Hospital
        • Kontakt:
          • Bong-ki Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Chuncheon, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Hyun-hee Choi, MD
        • Hauptermittler:
          • Hyun-hee Choi, MD
      • Daegu, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
          • Cheol Hyun Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Cheol Hyun Lee, MD
      • Daegu, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Namkyun Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Namkyun Kim, MD
      • Daegu, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Yeungnam University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ung Kim, MD
        • Kontakt:
          • Ung Kim, MD
      • Daejeon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jae-Hyung Roh, MD
        • Hauptermittler:
          • Jae-Hyung Roh, MD
      • Daejeon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hosptial
        • Hauptermittler:
          • Kyusup Lee, MD
        • Kontakt:
          • Kyusup Lee, MD
      • Gangneung, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Gangneung Asan Hospital
        • Kontakt:
          • Hanbit Park
        • Hauptermittler:
          • Hanbit Park
      • Gwangju, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Min-cheol Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Min-cheol Kim, MD
      • Incheon, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Kontakt:
          • Ik Jun Choi, MD
        • Hauptermittler:
          • Ik Jun Choi, MD
      • Jeonju, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
          • Yi-Sik Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Yi-Sik Kim, MD
      • Kwangju, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kwangju Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Seung-uk Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Seung-uk Lee, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Jung-min Ahn, MD
        • Hauptermittler:
          • Jung-min Ahn, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-Sun Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Jung-Sun Kim, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
          • Eun Jin Park, MD
        • Hauptermittler:
          • Eun Jin Park, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Kontakt:
          • Young-Hyo Lim
        • Hauptermittler:
          • Young-Hyo Lim
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
          • Seung-Jae Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Seung-Jae Lee, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Eun Ho Chu, MD
        • Hauptermittler:
          • Eun Ho Chu, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Hanil General Hospital
        • Kontakt:
          • Ho-Joon Jang, MD
        • Hauptermittler:
          • Ho-Joon Jang, MD
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospitall
        • Kontakt:
          • Jung-Hoon Lee, MD
        • Hauptermittler:
          • Jung-Hoon Lee, MD
      • Sŏngnam, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Si-Hyuck Kang, MD
        • Hauptermittler:
          • Si-Hyuck Kang, MD
      • Uijeongbu-si, Südkorea
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Seong-Min Im, MD
        • Hauptermittler:
          • Seong-Min Im, MD
      • Ulsan, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
          • Eun-seok Shin, MD
        • Hauptermittler:
          • Eun-seok Shin, MD
      • Yongin, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Yong-Cheol Kim, MD
        • Hauptermittler:
          • Yong-Cheol Kim, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Proband muss zwischen 40 und 75 Jahre alt sein.
  2. Patienten mit einem Koronararterien-Kalzium-Score von ≥400 Agatston Unit bei koronarer Computertomographie-Angiographie.
  3. Die Patienten stimmen dem Studienprotokoll und dem Zeitplan der klinischen Nachsorge zu und geben eine informierte, schriftliche Einwilligung, die vom zuständigen Institutional Review Board/Ethikausschuss des jeweiligen klinischen Standorts genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die symptomatisch sind.
  2. Patienten mit dokumentierter klinischer ASCVD: früherer Myokardinfarkt, akutes Koronarsyndrom, stabile Angina pectoris, Koronarrevaskularisation und andere arterielle Revaskularisationsverfahren, Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke, >50 % Karotisstenose oder frühere Karotisendarteriektomie oder Stenting, Aortenaneurysma und periphere arterielle Verschlusskrankheit .
  3. Patienten, bei denen bei einem nicht-invasiven Stresstest, einschließlich Stress-Einzelphotonenemissions-CT-Myokardperfusionsbildgebung (SPECT MPI), kardiovaskulärer Magnetresonanztomographie (CMR), Stressechokardiographie oder Laufbandtest, oder bei einem invasiven Stresstest, einschließlich Fraktionalfluss, Anzeichen einer Myokardischämie vorliegen Reserve (FFR) < 0,80 bei invasiver Koronarangiographie (Durchmesserstenose > 50 % ohne objektiven Nachweis einer Ischämie konnte eingeschlossen werden).
  4. Patienten mit hohem Blutungsrisiko: Magen-Darm-Blutungen oder Magengeschwüre innerhalb der letzten 6 Monate; aktive Lebererkrankung wie Leberzirrhose oder aktive Hepatitis; Verwendung von Warfarin oder einer anderen gerinnungshemmenden Therapie; oder in der Vergangenheit eine Aspirin-Allergie hatte.
  5. Patienten mit Vorhofflimmern.
  6. Vorgeschichte einer Allergie oder einer schweren Nebenwirkung auf Aspirin oder Statin
  7. Vorgeschichte von Myositis oder Myopathie mit aktiver Erkrankung in den 180 Tagen vor Studienbeginn.
  8. Patienten mit deutlich abnormalen Befunden, die durch den Prüfer bei körperlicher Untersuchung, Blutuntersuchung und Elektrokardiogramm auf einen Verstoß gegen die Sicherheit schließen lassen.
  9. Gleichzeitige Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
  10. Schwangere und/oder stillende Frauen
  11. Der Patient war nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder an der Protokollnachsorge teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kein Aspirin und kein leitliniengerechtes Statin
Die Patienten erhalten kein Aspirin und keine leitliniengerechte Statintherapie.
Arzneimittel: Guideline-directed statin therapy
Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
Experimental: Aspirin und leitliniengerechtes Statin
Die Patienten erhalten 100 mg Aspirin/Tag und eine leitliniengerechte Statintherapie.
Arzneimittel: Aspirin
Die Patienten nehmen 100 mg Aspirin pro Tag ein.
Arzneimittel: Guideline-directed statin therapy
Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
Experimental: Aspirin and High-intensity statin
Patients will take aspirin 100 mg/day and high-intensity statin therapy. Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
Arzneimittel: Aspirin
Die Patienten nehmen 100 mg Aspirin pro Tag ein.
Arzneimittel: High-intensity statin
Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
Experimental: No aspirin and High-intensity statin
Patients will take no aspirin and high-intensity statin therapy. Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
Arzneimittel: High-intensity statin
Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisrate einer Komposit aus atherosklerotischer Herz -Kreislauf -Erkrankungsereignis
Zeitfenster: 3 Jahre
Herz -Kreislauf -Tod; Myokardinfarkt; Krankenhausaufenthalt für akutes Koronarsyndrom; Schlaganfall; Vorübergehender ischämischer Angriff; periphere arterielle Ischämie; Revaskularisation von Koronar-, Karotis- oder Peripheriearterie oder Tod einer unbestimmten Ursache
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisrate jeder einzelnen Komponente des primären Verbundergebnisses
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Ereignisrate des Todes aus allen Gründen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Ereignisrate des Krankenhausaufenthalts für Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Ereignisrate des ersten Auftretens von größeren Blutungen
Zeitfenster: 3 Jahre
[Sicherheitssekundärendpunkt] Die Hauptblutung wird als Verbundheit einer intrakraniellen Blutung, des ortsbedrohlichen Blutungsereignisses im Auge, der Magen-Darm-Blutungen oder einer anderen schwerwiegenden Blutungen definiert, die zu Krankenhausaufenthalt, Transfusion oder tödlich waren.
3 Jahre
Ereignisrate des Sekundärendpunkts der Sicherheit
Zeitfenster: 3 Jahre

Sicherheit Sekundärer Endpunkt:

Aspirin das erste Auftreten von größeren Blutungen; Eine Zusammensetzung einer intrakraniellen Blutung, eines ortsbedrohlichen Blutungsereignisses im Auge, der Magen-Darm-Blutungen oder einer anderen schwerwiegenden Blutungen, die zu Krankenhausaufenthalt, Transfusion oder tödlich waren.

Statine

  • Muskelbezogene unerwünschte Ereignisse; Myalgie, Myositis, Myopathie, Myonekrose, Rhabdomyolyse
  • Neuer Diabetes mellitus
  • Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Gallenblasen
  • Krebsdiagnose
  • Kataraktbetrieb
  • Neu auftretende neurokognitive Störung
  • Abbruch oder Dosisreduktion der Statin-Therapie durch Intoleranz
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jung-min Ahn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AMCCV 2024-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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