Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce pierwotnej w ciężkich przypadkach stężenia wapnia w tętnicach wieńcowych w tomografii komputerowej (ASA-3C)

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jung-min Ahn

zainicjowane przez badacza, wieloośrodkowe, otwarte, czynnikowe 2 na 2 i randomizowane badanie mające na celu ocenę roli odpowiednio aspiryny i intensywnej terapii statynami u osób z ciężkim zwapnieniem naczyń wieńcowych (wskaźnik stężenia wapnia w tętnicach wieńcowych ≥400) do Zapobieganie zdarzeniom miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD) z ciężkim zwapnieniem naczyń wieńcowych (CAC ≥400)

Głównym celem badania ASA-3C jest ocena roli, odpowiednio, aspiryny i intensywnej terapii statynami u osób z ciężkim zwapnieniem naczyń wieńcowych (wynik uwapnienia naczyń wieńcowych ≥400) w zapobieganiu zdarzeniom miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD) z ciężką chorobą wieńcową. zwapnienie (CAC ≥400).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Anyang, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hallym University Medical Center
        • Kontakt:
          • Hyun Sook Kim, MD
        • Główny śledczy:
          • Hyun Sook Kim, MD
      • Anyang, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SAM hospital
        • Kontakt:
          • Il-woo Suh, MD
        • Główny śledczy:
          • Il-woo Suh, MD
      • Bucheon-si, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Sejong General Hospital
        • Kontakt:
          • Hoyun Kim, MD
        • Główny śledczy:
          • Hoyun Kim, MD
      • Busan, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Inje University Busan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Han Young Jin, MD
        • Główny śledczy:
          • Han Young Jin, MD
      • Busan, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dong-A University Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Rak Cho, MD
        • Główny śledczy:
          • Yong Rak Cho, MD
      • Busan, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Haeundae paik hospital, inje university
        • Kontakt:
          • Jino Park, MD
        • Główny śledczy:
          • Jino Park, MD
      • Changwon, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Kontakt:
          • Jae-seok Bae, MD
        • Główny śledczy:
          • Jae-seok Bae, MD
      • Cheonju, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Chungbuk National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sang-min Kim, MD
        • Kontakt:
          • Sang-min Kim
      • Chuncheon, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Kangwon National University Hospital
        • Kontakt:
          • Bong-ki Lee, MD
        • Główny śledczy:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Chuncheon, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Hyun-hee Choi, MD
        • Główny śledczy:
          • Hyun-hee Choi, MD
      • Daegu, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
          • Cheol Hyun Lee, MD
        • Główny śledczy:
          • Cheol Hyun Lee, MD
      • Daegu, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Namkyun Kim, MD
        • Główny śledczy:
          • Namkyun Kim, MD
      • Daegu, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yeungnam University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ung Kim, MD
        • Kontakt:
          • Ung Kim, MD
      • Daejeon, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jae-Hyung Roh, MD
        • Główny śledczy:
          • Jae-Hyung Roh, MD
      • Daejeon, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hosptial
        • Główny śledczy:
          • Kyusup Lee, MD
        • Kontakt:
          • Kyusup Lee, MD
      • Gangneung, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Gangneung Asan Hospital
        • Kontakt:
          • Hanbit Park
        • Główny śledczy:
          • Hanbit Park
      • Gwangju, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Min-cheol Kim, MD
        • Główny śledczy:
          • Min-cheol Kim, MD
      • Incheon, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Kontakt:
          • Ik Jun Choi, MD
        • Główny śledczy:
          • Ik Jun Choi, MD
      • Jeonju, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
          • Yi-Sik Kim, MD
        • Główny śledczy:
          • Yi-Sik Kim, MD
      • Kwangju, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kwangju Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Seung-uk Lee, MD
        • Główny śledczy:
          • Seung-uk Lee, MD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Jung-min Ahn, MD
        • Główny śledczy:
          • Jung-min Ahn, MD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-Sun Kim, MD
        • Główny śledczy:
          • Jung-Sun Kim, MD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
          • Eun Jin Park, MD
        • Główny śledczy:
          • Eun Jin Park, MD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Kontakt:
          • Young-Hyo Lim
        • Główny śledczy:
          • Young-Hyo Lim
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
          • Seung-Jae Lee, MD
        • Główny śledczy:
          • Seung-Jae Lee, MD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Eun Ho Chu, MD
        • Główny śledczy:
          • Eun Ho Chu, MD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Hanil General Hospital
        • Kontakt:
          • Ho-Joon Jang, MD
        • Główny śledczy:
          • Ho-Joon Jang, MD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospitall
        • Kontakt:
          • Jung-Hoon Lee, MD
        • Główny śledczy:
          • Jung-Hoon Lee, MD
      • Sŏngnam, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Si-Hyuck Kang, MD
        • Główny śledczy:
          • Si-Hyuck Kang, MD
      • Uijeongbu-si, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Seong-Min Im, MD
        • Główny śledczy:
          • Seong-Min Im, MD
      • Ulsan, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
          • Eun-seok Shin, MD
        • Główny śledczy:
          • Eun-seok Shin, MD
      • Yongin, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Yong-Cheol Kim, MD
        • Główny śledczy:
          • Yong-Cheol Kim, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoba musi być w wieku od 40 do 75 lat.
  2. Pacjenci, u których wynik uwapnienia tętnic wieńcowych wynosi ≥400 jednostek Agatstona w angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych.
  3. Pacjenci wyrażają zgodę na protokół badania i harmonogram obserwacji klinicznej oraz wyrażają świadomą, pisemną zgodę zatwierdzoną przez odpowiednią Instytucjonalną Komisję Rewizyjną/Komisję Etyczną odpowiedniego ośrodka klinicznego.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z objawami.
  2. Pacjenci, którzy mają udokumentowaną kliniczną ASCVD: przebyty zawał mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy, stabilna dławica piersiowa, rewaskularyzacja wieńcowa i inne procedury rewaskularyzacji tętniczej, udar i przejściowy napad niedokrwienny, zwężenie >50% tętnicy szyjnej lub wcześniejsza endarterektomia lub stentowanie tętnicy szyjnej, tętniak aorty i choroba tętnic obwodowych .
  3. Pacjenci, u których występują objawy niedokrwienia mięśnia sercowego w nieinwazyjnym teście wysiłkowym, w tym w obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego z emisją pojedynczych fotonów wysiłkowych (SPECT MPI), obrazowaniu rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR), echokardiografii wysiłkowej lub teście na bieżni, lub w inwazyjnym teście wysiłkowym, w tym przepływie frakcyjnym rezerwa (FFR) < 0,80 w inwazyjnej koronarografii (można włączyć zwężenie średnicy > 50% bez obiektywnych cech niedokrwienia).
  4. Pacjenci z wysokim ryzykiem krwawienia: krwotok z przewodu pokarmowego lub wrzód trawienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy; aktywna choroba wątroby, taka jak marskość wątroby lub aktywne zapalenie wątroby; stosowanie warfaryny lub innej terapii przeciwzakrzepowej; lub ma w przeszłości alergię na aspirynę.
  5. Pacjenci z migotaniem przedsionków.
  6. Historia alergii lub ciężkiej reakcji niepożądanej na aspirynę lub statynę
  7. Historia zapalenia mięśni lub miopatii z aktywną chorobą w ciągu 180 dni przed przystąpieniem do badania.
  8. Pacjenci, u których w badaniu fizykalnym, badaniu krwi i elektrokardiogramie stwierdzono naruszenie zasad bezpieczeństwa przez badacza.
  9. Współistniejące schorzenia, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 rok
  10. Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
  11. Pacjent nie był w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody ani wziąć udziału w długoterminowej obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Bez aspiryny i statyn zgodnych z wytycznymi
Pacjenci nie będą przyjmować aspiryny i stosować statyn zgodnie z wytycznymi.
Lek: Guideline-directed statin therapy
Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
Eksperymentalny: Aspiryna i statyna ukierunkowana na wytyczne
Pacjenci będą przyjmować aspirynę w dawce 100 mg/dzień i terapię statynami zgodnie z wytycznymi.
Lek: Aspiryna
Pacjenci będą przyjmować aspirynę w dawce 100 mg/dzień.
Lek: Guideline-directed statin therapy
Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
Eksperymentalny: Aspirin and High-intensity statin
Patients will take aspirin 100 mg/day and high-intensity statin therapy. Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
Lek: Aspiryna
Pacjenci będą przyjmować aspirynę w dawce 100 mg/dzień.
Lek: High-intensity statin
Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
Eksperymentalny: No aspirin and High-intensity statin
Patients will take no aspirin and high-intensity statin therapy. Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
Lek: High-intensity statin
Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zdarzeń kompozytów miażdżycowej choroby sercowo -naczyniowej
Ramy czasowe: 3 lata
śmierć sercowo -naczyniowa; zawał mięśnia sercowego; hospitalizacja ostrego zespołu wieńcowego; udar mózgu; Przejściowy atak niedokrwienny; niedokrwienie tętnic obwodowych; rewaskularyzacja wieńcowa, szyjna lub tętnica peryferyjna; lub śmierć z nieokreślonej przyczyny
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zdarzeń każdego indywidualnego elementu pierwotnego wyniku złożonego
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wskaźnik zdarzeń śmierci z jakichkolwiek przyczyn
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wskaźnik zdarzeń hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wskaźnik zdarzeń pierwszego wystąpienia jakiegokolwiek głównego krwawienia
Ramy czasowe: 3 lata
[Wtórny punkt końcowy bezpieczeństwa] Główne krwawienie definiuje się jako złożony krwotok wewnątrzczaszkowy, zagrażające miejsca zdarzenia krwawienia w oku, krwawienie z przewodu pokarmowego lub inne poważne krwawienie, które spowodowało hospitalizację, transfuzję lub, które były śmiertelne.
3 lata
Wskaźnik zdarzeń wtórnego punktu końcowego
Ramy czasowe: 3 lata

Wtórny punkt końcowy bezpieczeństwa:

Aspiryna pierwsze występowanie każdego poważnego krwawienia; Złożony krwotok wewnątrzczaszkowy, zagrażające miejsca zdarzenia krwawienia w oku, krwawienie z przewodu pokarmowego lub inne poważne krwawienie, które spowodowało hospitalizację, transfuzję lub śmiertelne.

Statyna

  • Zdarzenia niepożądane związane z mięśniami; mięśnia mięśniowe, zapalenie mięśni, miopatia, mionecrosis, rabdomioliza
  • Nowy początek cukrzycy
  • Zdarzenia niepożądane związane z pęcherzem żółciowym
  • Diagnoza raka
  • Działanie zaćmy
  • Nowocześnione zaburzenie neurokognitywne
  • Przerwanie lub ograniczenie dawki terapii statynowej przez nietolerancję
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jung-min Ahn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AMCCV 2024-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami