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Vergleich der analgetischen Wirkung von TAP-Block und RSB in RALPs

7. November 2024 aktualisiert von: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vergleich der analgetischen Wirkungen des subkostalen Transversus-Abdominis-Flugzeugblocks und des Rectusscheidenblocks bei robotergestützten laparoskopischen Prostatektomien

In dieser Forschung wollen wir die postoperative analgetische Wirksamkeit dieser beiden peripheren Blockaden bei Patienten vergleichen, die sich einer RALP unterziehen und die präoperativ einen TAP-Block und einen RSB-Block erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Die robotergestützte laparoskopische Prostatektomie (RALP) ist eine minimalinvasive und überlegene Technik, die im Vergleich zu offenen und laparoskopischen Operationstechniken eine bessere Visualisierung und Manövrierfähigkeit bietet. Frühere Studien haben gezeigt, dass RALP im Vergleich zu offenen und laparoskopischen Techniken bessere postoperative onkologische und physiologische Ergebnisse bietet. Allerdings leiden RALP-Patienten postoperativ immer noch über mehrere Tage anhaltende Schmerzen, die den Einsatz von Analgetika wie Opioiden erforderlich machen. Dieser Schmerz ist mit Einschnitten an der Portstelle, Dissektion der Prostata und des umgebenden Gewebes, Blasenkrämpfen und Reizungen des transurethralen Katheters verbunden. Zu diesem Zweck wurden in früheren Studien zentrale und periphere Methoden zur Reduzierung postoperativer Schmerzen eingesetzt. Frühere Studien haben die analgetischen Vorteile des TAP-Blocks und des Rektusscheidenblocks bei robotergestützten radikalen Prostatektomien gezeigt. Allerdings ist die Zahl der Studien in diesem Bereich begrenzt. In dieser Forschung wollen wir die postoperative analgetische Wirksamkeit dieser beiden peripheren Blockaden bei Patienten vergleichen, die sich einer RALP unterziehen und die präoperativ einen TAP-Block und einen RSB-Block erhalten haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Truthahn
        • Zeynep Koç

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 79 Jahren, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterzogen haben und einen ASA-Körperstatus (American Society of Anaesthesiologists) von 1 bis 3 haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 79 Jahren, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterzogen haben
  • Die Patienten haben einen ASA-Wert (American Society of Anaesthesiologists) für den körperlichen Status von 1–3.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika
  • eine Thrombozytenzahl unter 100.000
  • INR-Wert über 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TAP-Gruppe
Der TAP-Block wird unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.
Der TAP-Block wird unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.
RSB-Gruppe
Der RSB-Block wird unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.
Der Rektusscheidenblock wird unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie unter Ultraschallführung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesieverbrauch nach der Operation
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
postoperative iv-PCA-Tramadol-Dosis für die ersten 24 Stunden von iv-PCA-Geräten.
postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
numerische Bewertungsskala (NRS) im Ruhezustand
Zeitfenster: Popstoperativ 1. Stunde
Aufzeichnen der Ruheschmerzen des Patienten auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) durch Befragen des Patienten
Popstoperativ 1. Stunde
numerische Bewertungsskala (NRS) im Ruhezustand
Zeitfenster: postoperativ 6. Stunde
Aufzeichnen der Ruheschmerzen des Patienten auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) durch Befragen des Patienten
postoperativ 6. Stunde
numerische Bewertungsskala (NRS) im Ruhezustand
Zeitfenster: postoperativ 16. Stunde
Aufzeichnen der Ruheschmerzen des Patienten auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) durch Befragen des Patienten
postoperativ 16. Stunde
numerische Bewertungsskala (NRS) im Ruhezustand
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Aufzeichnen der Ruheschmerzen des Patienten auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) durch Befragen des Patienten
postoperativ 24 Stunden
NRS beim Husten
Zeitfenster: postoperativ1. Stunde
Der NRS für Schmerzen beim Husten wird durch Befragen des Patienten erfasst
postoperativ1. Stunde
NRS beim Husten
Zeitfenster: postoperativ 6. Stunde
Der NRS für Schmerzen beim Husten wird durch Befragen des Patienten erfasst
postoperativ 6. Stunde
NRS beim Husten
Zeitfenster: postoperativ 16. Stunde
Der NRS für Schmerzen beim Husten wird durch Befragen des Patienten erfasst
postoperativ 16. Stunde
NRS beim Husten
Zeitfenster: postoperativ24. Stunde
Der NRS für Schmerzen beim Husten wird durch Befragen des Patienten erfasst
postoperativ24. Stunde
postoperative Nosie und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Aufzeichnung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Übelkeit und Erbrechen beim Patienten innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZeynepKoc002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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