- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06681571
Vergleich der analgetischen Wirkung von TAP-Block und RSB in RALPs
7. November 2024 aktualisiert von: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Vergleich der analgetischen Wirkungen des subkostalen Transversus-Abdominis-Flugzeugblocks und des Rectusscheidenblocks bei robotergestützten laparoskopischen Prostatektomien
In dieser Forschung wollen wir die postoperative analgetische Wirksamkeit dieser beiden peripheren Blockaden bei Patienten vergleichen, die sich einer RALP unterziehen und die präoperativ einen TAP-Block und einen RSB-Block erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Die robotergestützte laparoskopische Prostatektomie (RALP) ist eine minimalinvasive und überlegene Technik, die im Vergleich zu offenen und laparoskopischen Operationstechniken eine bessere Visualisierung und Manövrierfähigkeit bietet.
Frühere Studien haben gezeigt, dass RALP im Vergleich zu offenen und laparoskopischen Techniken bessere postoperative onkologische und physiologische Ergebnisse bietet.
Allerdings leiden RALP-Patienten postoperativ immer noch über mehrere Tage anhaltende Schmerzen, die den Einsatz von Analgetika wie Opioiden erforderlich machen.
Dieser Schmerz ist mit Einschnitten an der Portstelle, Dissektion der Prostata und des umgebenden Gewebes, Blasenkrämpfen und Reizungen des transurethralen Katheters verbunden.
Zu diesem Zweck wurden in früheren Studien zentrale und periphere Methoden zur Reduzierung postoperativer Schmerzen eingesetzt.
Frühere Studien haben die analgetischen Vorteile des TAP-Blocks und des Rektusscheidenblocks bei robotergestützten radikalen Prostatektomien gezeigt.
Allerdings ist die Zahl der Studien in diesem Bereich begrenzt.
In dieser Forschung wollen wir die postoperative analgetische Wirksamkeit dieser beiden peripheren Blockaden bei Patienten vergleichen, die sich einer RALP unterziehen und die präoperativ einen TAP-Block und einen RSB-Block erhalten haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zeynep Koc
- Telefonnummer: +905345958843
- E-Mail: zeynepyilmazkoc@hotmail.com
Studienorte
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Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Truthahn
- Zeynep Koç
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 bis 79 Jahren, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterzogen haben und einen ASA-Körperstatus (American Society of Anaesthesiologists) von 1 bis 3 haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 79 Jahren, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterzogen haben
- Die Patienten haben einen ASA-Wert (American Society of Anaesthesiologists) für den körperlichen Status von 1–3.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika
- eine Thrombozytenzahl unter 100.000
- INR-Wert über 2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
TAP-Gruppe
Der TAP-Block wird unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.
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Der TAP-Block wird unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.
|
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RSB-Gruppe
Der RSB-Block wird unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.
|
Der Rektusscheidenblock wird unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie unter Ultraschallführung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analgesieverbrauch nach der Operation
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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postoperative iv-PCA-Tramadol-Dosis für die ersten 24 Stunden von iv-PCA-Geräten.
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postoperativ 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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numerische Bewertungsskala (NRS) im Ruhezustand
Zeitfenster: Popstoperativ 1. Stunde
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Aufzeichnen der Ruheschmerzen des Patienten auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) durch Befragen des Patienten
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Popstoperativ 1. Stunde
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numerische Bewertungsskala (NRS) im Ruhezustand
Zeitfenster: postoperativ 6. Stunde
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Aufzeichnen der Ruheschmerzen des Patienten auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) durch Befragen des Patienten
|
postoperativ 6. Stunde
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numerische Bewertungsskala (NRS) im Ruhezustand
Zeitfenster: postoperativ 16. Stunde
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Aufzeichnen der Ruheschmerzen des Patienten auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) durch Befragen des Patienten
|
postoperativ 16. Stunde
|
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numerische Bewertungsskala (NRS) im Ruhezustand
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
|
Aufzeichnen der Ruheschmerzen des Patienten auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) durch Befragen des Patienten
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postoperativ 24 Stunden
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NRS beim Husten
Zeitfenster: postoperativ1. Stunde
|
Der NRS für Schmerzen beim Husten wird durch Befragen des Patienten erfasst
|
postoperativ1. Stunde
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NRS beim Husten
Zeitfenster: postoperativ 6. Stunde
|
Der NRS für Schmerzen beim Husten wird durch Befragen des Patienten erfasst
|
postoperativ 6. Stunde
|
|
NRS beim Husten
Zeitfenster: postoperativ 16. Stunde
|
Der NRS für Schmerzen beim Husten wird durch Befragen des Patienten erfasst
|
postoperativ 16. Stunde
|
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NRS beim Husten
Zeitfenster: postoperativ24. Stunde
|
Der NRS für Schmerzen beim Husten wird durch Befragen des Patienten erfasst
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postoperativ24. Stunde
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postoperative Nosie und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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Aufzeichnung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Übelkeit und Erbrechen beim Patienten innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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postoperativ 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taninishi H, Matsusaki T, Morimatsu H. Transversus Abdominis Plane Block Reduced Early Postoperative Pain after Robot-assisted Prostatectomy: a Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Feb 28;10(1):3761. doi: 10.1038/s41598-020-60687-y.
- Beilstein CM, Huber M, Furrer MA, Loffel LM, Wuethrich PY, Engel D. Impact of analgesic techniques on early quality of recovery after prostatectomy: A 3-arm, randomized trial. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1990-2002. doi: 10.1002/ejp.2020. Epub 2022 Aug 21.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Manici M, Ozdemir I, Kilic M, Esen T, Ercelen O. The effect of ultrasound-guided rectus sheath block on postoperative analgesia in robot assisted prostatectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024 Apr 26;103(17):e37975. doi: 10.1097/MD.0000000000037975.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- ZeynepKoc002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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