Confronto degli effetti analgesici del blocco TAP e dell'RSB nei RALP
Confronto degli effetti analgesici del blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome e del blocco della guaina del retto nelle prostatectomie laparoscopiche robotizzate
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Zeynep Koc
- Numero di telefono: +905345958843
- Email: zeynepyilmazkoc@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tacchino
- Zeynep Koç
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 79 anni sottoposti a prostatectomia radicale robotica
- I pazienti hanno un punteggio sullo stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) compreso tra 1 e 3.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia agli agenti anestetici locali
- una conta piastrinica inferiore a 100.000
- Valore INR superiore a 2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo TAP
Il blocco TAP verrà eseguito immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia, sotto guida ecografica.
|
Il blocco TAP verrà eseguito immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia, sotto guida ecografica.
|
|
Gruppo RSB
Il blocco RSB verrà eseguito immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia, sotto guida ecografica.
|
Il blocco della guaina del retto verrà eseguito immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia, sotto guida ecografica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: postoperatorio 24 ore
|
dose di tramadolo iv-PCA postoperatoria per le prime 24 ore da dispositivi iv-PCA.
|
postoperatorio 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala di valutazione numerica (NRS) a riposo
Lasso di tempo: intervento chirurgico 1 ora
|
Registrare il dolore del paziente a riposo sulla scala di valutazione numerica (NRS) chiedendolo al paziente
|
intervento chirurgico 1 ora
|
|
scala di valutazione numerica (NRS) a riposo
Lasso di tempo: postoperatorio 6. ora
|
Registrare il dolore del paziente a riposo sulla scala di valutazione numerica (NRS) chiedendolo al paziente
|
postoperatorio 6. ora
|
|
scala di valutazione numerica (NRS) a riposo
Lasso di tempo: postoperatorio 16. ora
|
Registrare il dolore del paziente a riposo sulla scala di valutazione numerica (NRS) chiedendolo al paziente
|
postoperatorio 16. ora
|
|
scala di valutazione numerica (NRS) a riposo
Lasso di tempo: postoperatorio 24 ore
|
Registrare il dolore del paziente a riposo sulla scala di valutazione numerica (NRS) chiedendolo al paziente
|
postoperatorio 24 ore
|
|
NRS durante la tosse
Lasso di tempo: postoperatorio1. ora
|
L'NRS per il dolore durante la tosse verrà registrato chiedendolo al paziente
|
postoperatorio1. ora
|
|
NRS durante la tosse
Lasso di tempo: postoperatorio 6. ora
|
L'NRS per il dolore durante la tosse verrà registrato chiedendolo al paziente
|
postoperatorio 6. ora
|
|
NRS durante la tosse
Lasso di tempo: postoperatorio 16. ora
|
L'NRS per il dolore durante la tosse verrà registrato chiedendolo al paziente
|
postoperatorio 16. ora
|
|
NRS durante la tosse
Lasso di tempo: postoperatorio24. ora
|
L'NRS per il dolore durante la tosse verrà registrato chiedendolo al paziente
|
postoperatorio24. ora
|
|
nosia e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
Registrazione della presenza o assenza di nausea e vomito nel paziente entro le prime 24 ore postoperatorie
|
24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Taninishi H, Matsusaki T, Morimatsu H. Transversus Abdominis Plane Block Reduced Early Postoperative Pain after Robot-assisted Prostatectomy: a Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2020 Feb 28;10(1):3761. doi: 10.1038/s41598-020-60687-y.
- Beilstein CM, Huber M, Furrer MA, Loffel LM, Wuethrich PY, Engel D. Impact of analgesic techniques on early quality of recovery after prostatectomy: A 3-arm, randomized trial. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1990-2002. doi: 10.1002/ejp.2020. Epub 2022 Aug 21.
- Cosarcan SK, Gurkan Y, Manici M, Ozdemir I, Kilic M, Esen T, Ercelen O. The effect of ultrasound-guided rectus sheath block on postoperative analgesia in robot assisted prostatectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024 Apr 26;103(17):e37975. doi: 10.1097/MD.0000000000037975.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZeynepKoc002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .