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Aufklärung über den Klimawandel und ein kurzer Animationsfilm über das Bewusstsein und die Hoffnung schwangerer Frauen

18. Juli 2025 aktualisiert von: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University

Die Auswirkung von Aufklärung über den Klimawandel und eines kurzen Animationsfilms auf das Bewusstsein und die Hoffnung schwangerer Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Schwangere Frauen gehören zu den Gruppen, die am stärksten von den negativen gesundheitlichen Auswirkungen des Klimawandels betroffen sind, wie etwa niedriges Geburtsgewicht, Frühgeburten, vorzeitiger Blasensprung, Totgeburten, Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschaftshypertonie und Präeklampsie, Spontanaborte, Unterernährung, Atemwegserkrankungen und Stress , Depression, posttraumatische Belastungsstörung. Es kann zu ungünstigen Schwangerschaftsausgängen, einschließlich psychischen Problemen, führen. Aufklärung über den Klimawandel ermöglicht es schwangeren Frauen, fundierte Entscheidungen zu treffen, indem sie ihr Bewusstsein schärft und ihre Fähigkeit verbessert, sich an die negativen Auswirkungen des Klimawandels anzupassen. Gesundheitserziehung für Einzelpersonen und schwangere Frauen nutzt Methoden wie Demonstration, Rollenspiele, Screening, Ausdruck, Fragen-Antworten, Problemlösung und kurze Animationsfilme. Kurze Animationsfilme, die als visuelle und auditive Medien eine interessante Methode der Gesundheitserziehung darstellen, sorgen dafür, dass die vermittelten Informationen im Langzeitgedächtnis gespeichert werden. In der Türkei wurden keine Studien gefunden, um das Bewusstsein und die Hoffnung schwangerer Frauen in Bezug auf den Klimawandel zu ermitteln oder ihr Bewusstsein und Wissen durch Aufklärung und kurze Animationsfilme zu erhöhen. Die Erstellung eines originellen kurzen Animationsfilms und seine Unterstützung durch Bildung zeigen den Unterschied dieser Studie zu anderen Studien. Daher wurde diese Studie unter der Annahme geplant, dass Aufklärung über den Klimawandel und kurze Animationsfilme das Bewusstsein und die Hoffnung schwangerer Frauen stärken würden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Aufklärung über den Klimawandel und kurzen Animationsfilmen auf das Bewusstsein und die Hoffnung schwangerer Frauen zu untersuchen. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Population der Studie besteht aus allen schwangeren Frauen im zweiten und dritten Trimester, die sich in der Geburtsklinik des Konya City Hospital vorstellen. Die Stichprobe der Studie besteht aus schwangeren Frauen, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie über die Studie informiert wurden. G-Power 3.1.9.7, basierend auf der durchschnittlichen Punktzahl der Hope Scale for the Prevention of Climate Change (56,14 ± 9,75), deren Stichprobengröße in der Studie bekannt ist. Das Programm berechnete die 3-Einheiten-Differenz durch Auswahl einer Potenz von 0,85, einer Effektgröße von 0,30, eines Alpha-Levels von 0,05 und einer zweiseitigen Hypothesenoption und zielte darauf ab, insgesamt 262 Teilnehmer zu erreichen, davon 131 in der Interventionsgruppe und 131 in der Kontrollgruppe. Angesichts des Datenverlusts war geplant, die Studie mit 276 schwangeren Frauen durchzuführen, was 5 % mehr als die festgelegte Probenzahl sind. Forschungsdaten: gesammelt auf Selbstberichtsbasis unter Verwendung des „Formulars für die Einwilligung nach Aufklärung“, des „Formulars für persönliche Informationen“, der „Schwangeren-Bewusstseinsskala für die Auswirkungen des Klimawandels auf die Gesundheit von Müttern und Föten“ und der „Hoffnung auf den Klimawandel“. Skala"." Beim ersten Interview mit den schwangeren Frauen, die zufällig der Interventions- und Kontrollgruppe zugeordnet wurden, werden Vortests mit Fragebögen durchgeführt. Den schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe wird eine Aufklärungsbroschüre zum Klimawandel ausgehändigt und die Forscherin hält eine Präsentation. Zwei Wochen nach dem Training wird zur Erinnerung ein kurzer Animationsfilm per WhatsApp angeschaut. Zwei Wochen nach dem Ansehen des kurzen Animationsfilms wird der Link zum Umfrageformular online über WhatsApp geteilt und die abschließenden Auswertungen durchgeführt. Schwangere Frauen, die Teil der Kontrollgruppe sind, werden keinem Interventionsantrag unterzogen. Vier Wochen nach dem ersten Treffen wird ein Link zum Umfrageformular per WhatsApp geteilt und abschließende Auswertungen durchgeführt. Nach Abschluss der Studie werden die Aufklärungsbroschüre und der kurze Animationsfilm zum Thema Klimawandel online an die schwangeren Frauen der Kontrollgruppe verschickt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
288

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42130
        • Konya City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere im Alter von 18–49 Jahren,
  • Eine Einlingsschwangerschaft haben,
  • Mindestens einen Grundschulabschluss haben und kommunikationsfähig sind,
  • Keine Seh- oder Hörprobleme haben
  • und eine Online-Kommunikationsplattform nutzen (Microsoft Teams oder Google Meet)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die mit assistierten Reproduktionstechniken schwanger wurden und Risikoschwangerschaften haben
  • Schwangere Frauen, die während der Studie eine Schulung erhielten, den kurzen Animationsfilm jedoch nicht auf Microsoft Teams und Google Meet sahen,
  • der geboren hat,
  • der gehen wollte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: Kurzanimationsfilm zum Klimawandel
Vor der Aufnahme der schwangeren Frauen in die Interventionsgruppe werden das Einverständnisformular, das Formular für persönliche Informationen, die Skala zur Aufklärung über den Klimawandel für schwangere Frauen und die Skala zur Hoffnung auf den Klimawandel (Vortest) ausgefüllt. Anschließend wird die Forscherin den schwangeren Frauen einzeln im Konferenzraum im dritten Stock der Entbindungsklinik einen 30-minütigen Schulungsvortrag zum Thema Klimakrise halten. Zwei Wochen nach der Schulung eröffnet der Mitarbeiter eine Besprechungssitzung über Microsoft Teams oder Google Meet und zur Erinnerung wird auf dieser Plattform ein kurzer Animationsfilm angesehen. Vier Wochen nach der Sichtung des kurzen Animationsfilms wird eine weitere Besprechungssitzung über Microsoft Teams oder Google Meet vereinbart und der Link zum Umfrageformular online geteilt und die abschließenden Auswertungen (Post-Test – Fragen zu Klimawandel, Klima) veröffentlicht Es werden eine Skala zur Sensibilisierung für Veränderungen und eine Skala zur Hoffnungsskala zur Verhinderung des Klimawandels durchgeführt.
Sonstiges: Kurzer Animationsfilm zum Klimawandel
Für den kurzen Animationsfilm wird ein Szenario erstellt, das den Klimawandel, Risikofaktoren, die die menschliche Gesundheit infolge des Klimawandels gefährden, negative gesundheitliche Auswirkungen des Klimawandels, negative Auswirkungen auf die Gesundheit von Mutter und Fötus sowie zu treffende Schutzmaßnahmen beschreibt gegen die negativen Auswirkungen des Klimawandels vorgehen und sich an diese anpassen. In dem kurzen Animationsfilm werden visuelle Materialien erstellt, die mithilfe sich entwickelnder Technologie die negativen Auswirkungen des Klimawandels verdeutlichen. Das erstellte Szenario wird mit Unterstützung der Selçuk University SERATEM (Selçuk University Radio and Television Application Center) als zweidimensionaler (2D) Animationsfilm vorbereitet. Alle Linien, Farben, Dekorationen und Charaktere, die in der Erstellungsphase des kurzen Animationsfilms verwendet werden, werden von den Forschern festgelegt. Sobald die Zeichnungs- und Animationsphase abgeschlossen ist, werden nach einer weiteren Prüfung die Synchronsprecher ausgewählt. Der kurze Animationsfilm sollte etwa 2-3 Minuten lang sein.
Kein Eingriff: Kontrolle
Für die schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt, und das Einverständnisformular, das Formular für persönliche Informationen, die Skala zur Aufklärung über Schwangerschaften im Zusammenhang mit dem Klimawandel und die Hoffnungsskala für die Prävention des Klimawandels (Vortest) werden beim ersten Interview ausgefüllt. Während dieser Zeit wird ein Schild an der Tür angebracht, um zu verhindern, dass jemand den Raum betritt oder verlässt. Sechs Wochen nach dem ersten Interview wird den schwangeren Frauen der Link zum Umfrageformular (Fragen zum Klimawandel, Climate Change Pregnant Awareness Scale und Climate Change Prevention Hope Scale) über Microsoft Teams oder Google Meet mitgeteilt und ihre abschließende Auswertung (Post -Test) durchgeführt. Mit der Kontrollgruppe wird in einem Microsoft Teams- oder Google Meet-Meeting ein Videointerview durchgeführt, um sicherzustellen, dass echte Personen das Formular ausgefüllt haben. Am Ende der Studie werden ein Aufklärungsheft und ein kurzer Animationsfilm zum Thema Klimawandel online verschickt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Persönlichkeitsinformation
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Studie)
Das persönliche Informationsformular ist ein Fragebogen, der von den Forschern auf der Grundlage der Literatur entwickelt wurde. Die Umfrage umfasst 13 Fragen zu den einleitenden soziodemografischen Merkmalen (Alter, Bildung usw.) von Frauen und ihren Ehemännern, 16 Fragen zu den geburtshilflichen Merkmalen von Frauen (Gestationswoche, Anzahl der Schwangerschaften usw.) und 18 Fragen zu Klimawandel (Ha et al. 2018, Kısrık und Avcıbay Vurgeç 2022, Leung et al. 2023).
Baseline (zu Beginn der Studie)
Skala zur Sensibilisierung für Schwangere im Zusammenhang mit dem Klimawandel
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Studie)
Die Climate Change Pregnant Awareness Scale ist eine 21-Punkte-Skala, die von Kısrık und Avcıbay Vurgeç (2022) entwickelt wurde, um das Bewusstsein schwangerer Frauen für die Auswirkungen des Klimawandels auf die Gesundheit von Mutter und Kind zu bewerten. Bei jedem der Skalenelemente handelt es sich um ein 5-Punkte-Likert-Element wie „1 – ich stimme überhaupt nicht zu, 2 – ich stimme teilweise nicht zu, 3 – ich bin unentschlossen, 4 – ich stimme eher zu, 5 – ich stimme voll und ganz zu“. In der Skala gibt es kein Umkehrelement. Sie besteht aus 3 Unterskalen: Allgemein (Items 1, 2, 3, 4, 7 und 8), Fetal (Items 5, 6, 11, 12, 13, 14 und 15 und 16) und Mütterlich (Items 9, 10, 17). , 18, 19, 20 und 21). Die für jede Unterdimension erhaltene Punktzahl zeigt an, dass diese Unterdimension bekannt ist. Die Mindestpunktzahl für die Gesamtskala beträgt 21 und die Höchstpunktzahl 105. Mit steigender Gesamtpunktzahl steigt das Bewusstsein der Frauen für den Klimawandel. Der gesamte Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,94.
Baseline (zu Beginn der Studie)
Skala zur Sensibilisierung für Schwangere im Zusammenhang mit dem Klimawandel
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Ausbildung
Die Climate Change Pregnant Awareness Scale ist eine 21-Punkte-Skala, die von Kısrık und Avcıbay Vurgeç (2022) entwickelt wurde, um das Bewusstsein schwangerer Frauen für die Auswirkungen des Klimawandels auf die Gesundheit von Mutter und Kind zu bewerten. Bei jedem der Skalenelemente handelt es sich um ein 5-Punkte-Likert-Element wie „1 – ich stimme überhaupt nicht zu, 2 – ich stimme teilweise nicht zu, 3 – ich bin unentschlossen, 4 – ich stimme eher zu, 5 – ich stimme voll und ganz zu“. In der Skala gibt es kein Umkehrelement. Sie besteht aus 3 Unterskalen: Allgemein (Items 1, 2, 3, 4, 7 und 8), Fetal (Items 5, 6, 11, 12, 13, 14 und 15 und 16) und Mütterlich (Items 9, 10, 17). , 18, 19, 20 und 21). Die für jede Unterdimension erhaltene Punktzahl zeigt an, dass diese Unterdimension bekannt ist. Die Mindestpunktzahl für die Gesamtskala beträgt 21 und die Höchstpunktzahl 105. Mit steigender Gesamtpunktzahl steigt das Bewusstsein der Frauen für den Klimawandel. Der gesamte Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,94.
sechs Wochen nach der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hope for Preventing Climate Change Scale (HOC)
Zeitfenster: Baseline (zu Beginn der Studie)
In einer globalen Krise wie dem Klimawandel können die Hoffnungen des Einzelnen seine aktive Beteiligung an der Suche nach Lösungen zur Eindämmung und Anpassung an den Klimawandel verstärken (Sangervo et al. 2022). Die Hope for Prevention of Climate Change Scale (HOC) wurde von Li und Monreo (2018) entwickelt, um die Hoffnung von Einzelpersonen auf die Prävention und Bekämpfung des Klimawandels zu messen (Li und Monreo 2018). Li und Monreo (2018); betonen, dass die Skala von Forschern verwendet werden kann, die einen quantitativen Ansatz verwenden möchten, um die Hoffnungen auf den Klimawandel zu untersuchen oder die Wirksamkeit von Bildungsprogrammen zum Klimawandel zu testen, um die Klimaschutzmaßnahmen einzelner Personen zu verbessern. Der Einsatz der Skala ist besonders wichtig in Sensibilisierungs- und Bildungsprogrammen, um nicht nur das Wissen des Einzelnen über den Klimawandel zu messen, sondern auch seine Motivation und seinen Glauben, dieses Wissen in die Tat umsetzen zu können (Li und Monroe 2018).
Baseline (zu Beginn der Studie)
Hope for Preventing Climate Change Scale (HOC)
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Ausbildung
In einer globalen Krise wie dem Klimawandel können die Hoffnungen des Einzelnen seine aktive Beteiligung an der Suche nach Lösungen zur Eindämmung und Anpassung an den Klimawandel verstärken (Sangervo et al. 2022). Die Hope for Prevention of Climate Change Scale (HOC) wurde von Li und Monreo (2018) entwickelt, um die Hoffnung von Einzelpersonen auf die Prävention und Bekämpfung des Klimawandels zu messen (Li und Monreo 2018). Li und Monreo (2018); betonen, dass die Skala von Forschern verwendet werden kann, die einen quantitativen Ansatz verwenden möchten, um die Hoffnungen auf den Klimawandel zu untersuchen oder die Wirksamkeit von Bildungsprogrammen zum Klimawandel zu testen, um die Klimaschutzmaßnahmen einzelner Personen zu verbessern. Der Einsatz der Skala ist besonders wichtig in Sensibilisierungs- und Bildungsprogrammen, um nicht nur das Wissen des Einzelnen über den Klimawandel zu messen, sondern auch seine Motivation und seinen Glauben, dieses Wissen in die Tat umsetzen zu können (Li und Monroe 2018).
sechs Wochen nach der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 29051453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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