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Educazione al cambiamento climatico e un cortometraggio d'animazione sulla consapevolezza e la speranza delle donne incinte

18 luglio 2025 aggiornato da: Yasemin ERKAL AKSOY, Selcuk University

L'effetto dell'educazione al cambiamento climatico e di un breve film d'animazione sulla consapevolezza e sui livelli di speranza delle donne incinte: uno studio controllato randomizzato

Le donne incinte sono tra i gruppi più colpiti dagli effetti negativi sulla salute dei cambiamenti climatici, come basso peso alla nascita, parto pretermine, rottura prematura delle membrane, natimortalità, diabete gestazionale, ipertensione gestazionale e preeclampsia, aborto spontaneo, malnutrizione, malattie respiratorie e stress. , depressione, disturbo da stress post-traumatico. Può portare a esiti avversi della gravidanza, compresi problemi psicologici. L’educazione al cambiamento climatico consente alle donne incinte di prendere decisioni informate aumentando la loro consapevolezza e aiuta a migliorare la loro capacità di adattarsi agli effetti negativi del cambiamento climatico. L'educazione sanitaria per gli individui e le donne incinte utilizza metodi come dimostrazioni, giochi di ruolo, screening, espressione, risposte a domande, risoluzione di problemi e brevi film d'animazione. Brevi film d'animazione, che sono media visivi e uditivi e rappresentano un interessante metodo di educazione sanitaria, assicurano che le informazioni trasmesse siano immagazzinate nella memoria a lungo termine. In Turchia non sono stati trovati studi per determinare la consapevolezza e la speranza delle donne incinte riguardo al cambiamento climatico o per aumentare la loro consapevolezza e conoscenza attraverso l'educazione e brevi film d'animazione. La creazione di un cortometraggio animato originale e il suo sostegno attraverso l'educazione mostrano la differenza di questo studio rispetto ad altri studi. Pertanto, questo studio è stato pianificato partendo dal presupposto che l’educazione al cambiamento climatico e i brevi film d’animazione avrebbero aumentato la consapevolezza e la speranza delle donne incinte. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'educazione al cambiamento climatico e dei brevi film d'animazione sulla consapevolezza e sulla speranza delle donne incinte. Questo studio è stato progettato come uno studio randomizzato e controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio è costituita da tutte le donne incinte nel secondo e terzo trimestre che si presentano alla clinica prenatale dell'ospedale cittadino di Konya. Il campione dello studio è costituito da donne incinte che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio e accettano di partecipare allo studio dopo essere state informate dello studio. G-Power 3.1.9.7, basato sulla media del punteggio della Hope Scale for the Prevention of Climate Change (56,14±9,75), di cui è nota la dimensione del campione di studio. Il programma ha calcolato la differenza di 3 unità scegliendo una potenza di 0,85, una dimensione dell'effetto di 0,30, un livello alfa di 0,05 e un'opzione di ipotesi bilaterale e mirava a raggiungere un totale di 262 partecipanti, 131 nel gruppo di intervento e 131 nel gruppo di controllo. Considerando la perdita di dati, si è pensato di condurre lo studio su 276 donne incinte, ovvero il 5% in più rispetto al numero del campione stabilito. Dati di ricerca: raccolti su base self-report utilizzando il "Modulo di consenso informato", il "Modulo di informazioni personali", la "Scala di consapevolezza in gravidanza per gli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute fetale materna" e la "Speranza sul cambiamento climatico" Scala"." Verranno condotti pre-test con questionari durante la prima intervista con le donne incinte assegnate in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo. Alle donne incinte del gruppo di intervento verrà consegnata una brochure educativa sul cambiamento climatico e il ricercatore terrà una presentazione. Due settimane dopo la formazione, un breve film animato verrà visualizzato tramite WhatsApp come promemoria. Due settimane dopo la visione del cortometraggio animato, il collegamento al modulo del sondaggio verrà condiviso online tramite WhatsApp e verranno effettuate le valutazioni finali. Le donne incinte che fanno parte del gruppo di controllo non saranno sottoposte ad alcuna richiesta di intervento. Quattro settimane dopo il primo incontro, verrà condiviso tramite WhatsApp un collegamento al modulo di sondaggio e verranno condotte le valutazioni finali. Dopo il completamento dello studio, la brochure educativa e il breve film d'animazione sul cambiamento climatico verranno inviati online alle donne incinte del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
288

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42130
        • Konya City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte di età compresa tra 18 e 49 anni,
  • Avere una gravidanza singola,
  • Avere almeno un'istruzione di scuola primaria e essere in grado di comunicare,
  • Non avere problemi di vista o di udito
  • e utilizzare una piattaforma di comunicazione online (Microsoft Teams o Google Meet)

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte che hanno concepito con tecniche di riproduzione assistita e hanno gravidanze ad alto rischio
  • Donne incinte che hanno ricevuto formazione durante lo studio ma non hanno guardato il cortometraggio animato su Microsoft Teams e Google Meet,
  • che ha partorito,
  • che voleva andarsene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: cortometraggio d'animazione sul cambiamento climatico
Prima di iscrivere le donne incinte nel gruppo di intervento, sarà completato il modulo di consenso informato, il modulo di informazioni personali, la scala di sensibilizzazione sul cambiamento climatico per le donne incinte e la scala di speranza sul cambiamento climatico (pre-test). Successivamente il ricercatore terrà una presentazione di formazione di 30 minuti sulla crisi climatica individualmente alle donne incinte nella sala conferenze al terzo piano del maternità. Due settimane dopo la formazione, il lavoratore aprirà una sessione di riunione tramite Microsoft Teams o Google Meet e su questa piattaforma verrà guardato un breve film animato come promemoria. Quattro settimane dopo la visione del cortometraggio di animazione, verrà fissata un'altra sessione di incontro tramite Microsoft Teams o Google Meet e verrà condiviso online il link al modulo di sondaggio e le valutazioni finali (post-test - domande sul cambiamento climatico, clima scala della consapevolezza del cambiamento e scala della speranza per prevenire il cambiamento climatico).
Altro: Cortometraggio d'animazione sui cambiamenti climatici
Per il breve film d'animazione verrà creato uno scenario che descrive il cambiamento climatico, i fattori di rischio che minacciano la salute umana a causa del cambiamento climatico, gli effetti negativi sulla salute dei cambiamenti climatici, gli effetti negativi sulla salute materna e fetale, le precauzioni da adottare per proteggere contrastare e adattarsi agli effetti negativi del cambiamento climatico. Nel breve film d'animazione verranno creati materiali visivi che mostrano gli effetti negativi del cambiamento climatico utilizzando la tecnologia in via di sviluppo. Lo scenario creato sarà preparato come film di animazione bidimensionale (2D) con il supporto dell'Università di Selçuk SERATEM (Centro di applicazione radiotelevisiva dell'Università di Selçuk). Tutte le linee, i colori, le decorazioni ed i personaggi utilizzati nella fase di creazione del cortometraggio di animazione saranno determinati dai ricercatori. Una volta completate le fasi di disegno e animazione, gli attori doppiatori verranno selezionati dopo un ulteriore esame. Il cortometraggio animato dovrebbe durare circa 2-3 minuti.
Nessun intervento: Controllare
Non verrà presentata alcuna domanda alle donne incinte del gruppo di controllo e il modulo di consenso informato, il modulo di informazioni personali, la scala di consapevolezza della gravidanza sui cambiamenti climatici e la scala di speranza per la prevenzione dei cambiamenti climatici (pre-test) saranno completati al primo colloquio. Durante tale orario sarà appeso un cartello sulla porta per impedire a chiunque di entrare o uscire dalla stanza. Sei settimane dopo la prima intervista, il collegamento al modulo del sondaggio (Domande sui cambiamenti climatici, Scala di consapevolezza in gravidanza sui cambiamenti climatici e Scala di speranza per la prevenzione dei cambiamenti climatici) sarà condiviso con le donne incinte tramite Microsoft Teams o Google Meet e la loro valutazione finale (post -test) sarà condotto. Verrà condotta un'intervista video con il gruppo di controllo in una riunione di Microsoft Teams o Google Meet per garantire che persone reali abbiano completato il modulo. Al termine dello studio verranno inviati online un libretto didattico e un breve film d'animazione sul cambiamento climatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo per le informazioni sulla personalità
Lasso di tempo: Baseline (all'inizio dello studio)
Il modulo delle informazioni personali è un questionario sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura. L'indagine comprende 13 domande sulle caratteristiche socio-demografiche introdotte (età, istruzione, ecc.) delle donne e dei loro mariti, 16 domande sulle caratteristiche ostetriche delle donne (settimana gestazionale, numero di gravidanze, ecc.), e 18 domande sulle cambiamento climatico (Ha et al. 2018, Kısrık e Avcıbay Vurgeç 2022, Leung et al. 2023).
Baseline (all'inizio dello studio)
Scala di consapevolezza in gravidanza sui cambiamenti climatici
Lasso di tempo: Baseline (all'inizio dello studio)
La Climate Change Pregnant Awareness Scale è una scala di 21 item sviluppata da Kısrık e Avcıbay Vurgeç (2022) per valutare la consapevolezza delle donne incinte sugli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute materno-fetale. Ciascuno degli item della scala è un item di tipo Likert a 5 punti come "1-Sono totalmente in disaccordo, 2-Parzialmente in disaccordo, 3-Sono indeciso, 4-Leggermente d'accordo, 5-Assolutamente d'accordo". Non esiste un elemento inverso nella scala. È composta da 3 sottoscale: Generale (item 1, 2, 3, 4, 7 e 8), Fetale (item 5, 6, 11, 12, 13, 14 e 15 e 16) e Materno (item 9, 10, 17) , 18, 19, 20 e 21). Il punteggio ottenuto per ciascuna sottodimensione indica la consapevolezza di quella sottodimensione. Il punteggio minimo per la scala totale è 21 e il massimo è 105. All’aumentare del punteggio totale, aumenta la consapevolezza delle donne sul cambiamento climatico. Il coefficiente alfa complessivo della scala di Cronbach è 0,94.
Baseline (all'inizio dello studio)
Scala di consapevolezza in gravidanza sui cambiamenti climatici
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'istruzione
La Climate Change Pregnant Awareness Scale è una scala di 21 item sviluppata da Kısrık e Avcıbay Vurgeç (2022) per valutare la consapevolezza delle donne incinte sugli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute materno-fetale. Ciascuno degli item della scala è un item di tipo Likert a 5 punti come "1-Sono totalmente in disaccordo, 2-Parzialmente in disaccordo, 3-Sono indeciso, 4-Leggermente d'accordo, 5-Assolutamente d'accordo". Non esiste un elemento inverso nella scala. È composta da 3 sottoscale: Generale (item 1, 2, 3, 4, 7 e 8), Fetale (item 5, 6, 11, 12, 13, 14 e 15 e 16) e Materno (item 9, 10, 17) , 18, 19, 20 e 21). Il punteggio ottenuto per ciascuna sottodimensione indica la consapevolezza di quella sottodimensione. Il punteggio minimo per la scala totale è 21 e il massimo è 105. All’aumentare del punteggio totale, aumenta la consapevolezza delle donne sul cambiamento climatico. Il coefficiente alfa complessivo della scala di Cronbach è 0,94.
sei settimane dopo l'istruzione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Speranza nella prevenzione del cambiamento climatico Scala (HOC)
Lasso di tempo: Baseline (all'inizio dello studio)
In una crisi globale come quella del cambiamento climatico, le speranze degli individui possono aumentare la loro partecipazione attiva nella ricerca di soluzioni per mitigare e adattarsi al cambiamento climatico (Sangervo et al. 2022). La Hope for Prevention of Climate Change Scale (HOC) è stata sviluppata da Li e Monreo (2018) per misurare la speranza degli individui di prevenire e combattere il cambiamento climatico (Li e Monreo 2018). Li e Monreo (2018); sottolineare che la scala può essere utilizzata dai ricercatori che desiderano utilizzare un approccio quantitativo per indagare sulle speranze sul cambiamento climatico o per testare l'efficacia dei programmi di educazione al cambiamento climatico per aumentare l'azione climatica dei singoli individui. L'uso della scala è particolarmente importante nei programmi di sensibilizzazione ed educazione in quanto misura non solo la conoscenza degli individui sul cambiamento climatico, ma anche la loro motivazione e convinzione di poter trasformare questa conoscenza in azione (Li e Monroe 2018).
Baseline (all'inizio dello studio)
Speranza nella prevenzione del cambiamento climatico Scala (HOC)
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'istruzione
In una crisi globale come quella del cambiamento climatico, le speranze degli individui possono aumentare la loro partecipazione attiva nella ricerca di soluzioni per mitigare e adattarsi al cambiamento climatico (Sangervo et al. 2022). La Hope for Prevention of Climate Change Scale (HOC) è stata sviluppata da Li e Monreo (2018) per misurare la speranza degli individui di prevenire e combattere il cambiamento climatico (Li e Monreo 2018). Li e Monreo (2018); sottolineare che la scala può essere utilizzata dai ricercatori che desiderano utilizzare un approccio quantitativo per indagare sulle speranze sul cambiamento climatico o per testare l'efficacia dei programmi di educazione al cambiamento climatico per aumentare l'azione climatica dei singoli individui. L'uso della scala è particolarmente importante nei programmi di sensibilizzazione ed educazione in quanto misura non solo la conoscenza degli individui sul cambiamento climatico, ma anche la loro motivazione e convinzione di poter trasformare questa conoscenza in azione (Li e Monroe 2018).
sei settimane dopo l'istruzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 29051453

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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