- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06691958
Einfluss der Chipdicke und -größe auf die Essreaktionen
2. Mai 2025 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D
Analyse von Prototypen, die auf Basis und Gewürzen von Produkten entwickelt wurden, die Unterschiede in der Dicke und Größe der Chips aufweisen.
Die aus dieser Analyse gewonnenen Informationen dienen als Grundlage für nachfolgende Forschungen zur Untersuchung verschiedener Prototypoptionen mit verbesserten Sättigungseigenschaften.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zwei Studienkomponenten, eine sensorische Studie und eine Ad-libitum-Studie.
Im Rahmen der sensorischen Studie werden 88 Teilnehmer Tortillachips und 88 extrudierte Chips testen.
Nach dem Prinzip „Wer zuerst kommt, mahlt zuerst“ werden 44 der 88 Chip-Teilnehmer aus der sensorischen Testphase Tortillachips testen, und 44 der 88 Teilnehmer mit extrudierten Chips werden extrudierte Chips nach Belieben testen Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Leicestershire
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Sutton Bonington, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE12 5RD
- University of Nottingham Sensory Science Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berichten Sie über den regelmäßigen Verzehr von Tortilla und/oder extrudierten Chips und lehnen Sie Chips mit Käsegeschmack nicht ab
- Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
- Sprechen und verstehen Sie problemlos Englisch
- Bereit, am Vortag und am Tag jedes Besuchs in der Testeinrichtung für Ad-libitum-Sitzungen ähnliche Lebensmittel zu sich zu nehmen
- Beschreiben Sie sich selbst als allgemein gesund
Ausschlusskriterien:
- Personen, die aufgrund einer Gewichtsabnahme oder -erhaltung eine eingeschränkte Diät einhalten
- Teilnehmer mit Verschlüssen der Klasse III für Ad-libitum-Sitzungen
- Sie haben abnormale Geschmacks-, Kau- und Geruchsfähigkeiten
- Rauchen oder Dampfen
- Schwanger sein oder stillen
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Produktbestandteile (Abschnitt 6), insbesondere Milch und Weizen
- Teilnahme an einer sensorischen klinischen Studie innerhalb der letzten 7 Tage (wir rechnen nicht mit Verschleppungsproblemen bei der Geschmacksprüfung)
- Teilnahme an einer PepsiCo-Studie innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standard-Tortillachip für sensorische Studien
Snack vergleichbar mit der vermarkteten Version
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Snack
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Experimental: Dicker als herkömmliche Tortillachips mit der gleichen Menge an Gewürzen pro 100 g für sensorische Untersuchungen
Snack
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Snack
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Aktiver Komparator: Extrudierter Standardchip für sensorische Studien
Snack vergleichbar mit der vermarkteten Version
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Snack
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Experimental: Größere extrudierte Chips mit der gleichen Würze pro 100 g für sensorische Studien
Snack
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Snack
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Experimental: Größere extrudierte Chips mit der gleichen Gewürzkonzentration auf der Oberfläche pro 100 g für sensorische Studien
Snack
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Snack
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Aktiver Komparator: Standard-Tortillachip für die Ad-libitum-Studie
Snack vergleichbar mit der vermarkteten Version
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Snack
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Experimental: Dicker als Standard-Tortillachips mit der gleichen Würze pro 100 g für Ad-libitum-Studien
Snack
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Snack
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Aktiver Komparator: Extrudierter Standardchip für Ad-libitum-Studien
Snack vergleichbar mit der vermarkteten Version
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Snack
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Experimental: Größere extrudierte Chips mit der gleichen Würze pro 100 g für Ad-libitum-Studien
Snack
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Snack
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Experimental: Größere extrudierte Chips mit der gleichen Gewürzkonzentration auf der Oberfläche pro 100 g für die Ad-libitum-Studie
Snack
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Snack
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sättigung: Aufnahme in Gramm
Zeitfenster: Insgesamt verbrauchte Gramm in jeder 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzung vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Testbesuche für den Extruded-Chips-Arm.
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Gramm Gewicht des Verbrauchs
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Insgesamt verbrauchte Gramm in jeder 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzung vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Testbesuche für den Extruded-Chips-Arm.
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Sättigung: Ernährung
Zeitfenster: Gesamtkalorienverbrauch bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzung vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Testbesuche für den Extruded-Chips-Arm.
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Aufnahme in Kalorien
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Gesamtkalorienverbrauch bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzung vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Testbesuche für den Extruded-Chips-Arm.
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Dauer des Essens
Zeitfenster: Geplant vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens bei jeweils 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzungen an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuchen für den Tortilla-Chips-Arm und drei Testbesuchen für den Extruded-Chips-Arm.
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In wenigen Minuten
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Geplant vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens bei jeweils 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzungen an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuchen für den Tortilla-Chips-Arm und drei Testbesuchen für den Extruded-Chips-Arm.
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Verbrauch
Zeitfenster: Gemessen in Gramm pro Minute bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzung vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens, an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuche für den Tortillachips-Arm und drei Testbesuche für den Extrusionschips-Arm.
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Essgeschwindigkeit in Minuten
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Gemessen in Gramm pro Minute bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Testsitzung vom Beginn des Essens bis zum Ende des Essens, an verschiedenen Tagen, zwei Testbesuche für den Tortillachips-Arm und drei Testbesuche für den Extrusionschips-Arm.
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Verbraucherreaktion: Gefällt mir
Zeitfenster: Am Ende des Verzehrs jedes Produkts bei einer 45-minütigen sensorischen Sitzung und am Ende jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortillachips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm. Eine höhere Punktzahl ist das bessere Ergebnis.
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9-stufige hedonische Skala von extremer Abneigung bis extremer Gefallen
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Am Ende des Verzehrs jedes Produkts bei einer 45-minütigen sensorischen Sitzung und am Ende jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortillachips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm. Eine höhere Punktzahl ist das bessere Ergebnis.
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Verbraucherreaktion: Zufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende des Verzehrs jedes Produkts bei einer 45-minütigen sensorischen Sitzung und am Ende jeder Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm. Höhere Zufriedenheit ist ein besseres Ergebnis.
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9-stufige hedonische Skala von äußerst unzufrieden bis äußerst zufrieden
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Am Ende des Verzehrs jedes Produkts bei einer 45-minütigen sensorischen Sitzung und am Ende jeder Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm. Höhere Zufriedenheit ist ein besseres Ergebnis.
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Wahrgenommene sensorische Eigenschaften (TCATA)
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 60 Sekunden für jedes Produkt bei einer 45-minütigen sensorischen Sitzung und bei jeder Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen, zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
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Wählen Sie mithilfe von Temporal CATA (TCATA) aus der Liste „knusprig“, „hart“, „Zahnverstopfung“, „lose Partikel“, „weich“ und „luftig schmelzend“ alles aus, was zutrifft
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Über einen Zeitraum von 60 Sekunden für jedes Produkt bei einer 45-minütigen sensorischen Sitzung und bei jeder Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen, zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
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Wahrgenommene sensorische Eigenschaften (CATA)
Zeitfenster: Überprüfen Sie alles, was für jedes Produkt zutrifft, während Sie es bei der 45-minütigen sensorischen Sitzung probieren. Eine positive Bewertung wäre ein besseres Ergebnis.
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KATA
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Überprüfen Sie alles, was für jedes Produkt zutrifft, während Sie es bei der 45-minütigen sensorischen Sitzung probieren. Eine positive Bewertung wäre ein besseres Ergebnis.
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Emotionale Reaktionen mit CATA
Zeitfenster: Überprüfen Sie alles, was für jedes Produkt zutrifft, während Sie es bei der 45-minütigen sensorischen Sitzung probieren. Positive Bewertungen wären ein besseres Ergebnis als negative.
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Essence 25 mit CATA
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Überprüfen Sie alles, was für jedes Produkt zutrifft, während Sie es bei der 45-minütigen sensorischen Sitzung probieren. Positive Bewertungen wären ein besseres Ergebnis als negative.
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Hunger und Völlegefühl und wie viel könnte man jetzt essen
Zeitfenster: Vor dem Essen und direkt nach dem Essen in jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen so viel, wie sie essen möchten, zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
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Mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) mit drei Elementen können Sie entlang einer 100-mm-Linie den Grad des Hungers und der Sättigung von „überhaupt nicht“ bis „völlig satt“ markieren
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Vor dem Essen und direkt nach dem Essen in jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen so viel, wie sie essen möchten, zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Explorative Maßnahme: Zusammenhang zwischen Kauverhalten und Texturprofil
Zeitfenster: Bei jeder Ad-libitum-Essperiode und bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
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Audio-/Videoaufzeichnung der Kieferbewegung, analysiert durch Software im Vergleich zur selbstberichteten Snacktextur durch Umfrage
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Bei jeder Ad-libitum-Essperiode und bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
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Explorative Maßnahme: Zusammenhang zwischen Gesichtsbewegung und selbstberichteter emotionaler Reaktion
Zeitfenster: Bei jeder Ad-libitum-Essperiode und bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
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Audio-/Videoaufzeichnung von Gesichtsbewegungen, analysiert durch Software im Vergleich zur selbstberichteten emotionalen Reaktion durch Umfrage
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Bei jeder Ad-libitum-Essperiode und bei jeder 30-minütigen Ad-libitum-Sitzung an verschiedenen Tagen zwei Besuche für den Tortilla-Chips-Arm und drei Besuche für den extrudierten Chips-Arm.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Qian Yang, PhD, University of Nottingham, Sensory Science Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-2409
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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