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Verbesserung der Gesundheitsergebnisse mit Kefir

6. Mai 2026 aktualisiert von: University of Alberta
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob traditioneller Kefir nicht nur die Gefäßgesundheit verbessert, sondern nach 12-wöchiger Behandlung auch zu verbesserten Immunergebnissen sowohl bei männlichen als auch weiblichen Teilnehmern mit erhöhtem Risiko oder Leben mit Typ-2-Diabetes (T2D) beiträgt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die das schriftliche Einverständnisformular unterzeichnen, werden einem Überprüfungsprozess unterzogen, um festzustellen, ob sie für die Teilnahme am Studium geeignet sind. Beim Basisbesuch werden die rekrutierten Teilnehmer doppelblind randomisiert (Teilnehmer und Studienkoordinator), um täglich entweder 350 ml traditionellen fermentierten Kefir oder 350 ml eines Placebos (Milch) zu konsumieren. Während der 12 Wochen der Intervention werden die Gesundheitsergebnisse gemessen und zur weiteren Analyse gesammelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
156

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrutierung
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Willing, PhD
        • Unterermittler:
          • Caroline Richard, PhD
        • Unterermittler:
          • Laurie Mereu, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen und Männer (24–70 Jahre alt), die in Edmonton (oder in der Umgebung von Edmonton/Fahrtentfernung) leben;
  2. Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI >25 Kaukasier, >23 Asiaten);
  3. bei höherem T2D-Risiko (Nüchternblutzucker ≥ 5,6 – 6,9 mmol/L oder/und HbA1C ≥ 5,5 – 6,4 %); oder
  4. mit der Diagnose T2D (Nüchternblutzucker ≥ 7,0 mmol/L oder/und HbA1C ≥ 6,5 %).

Ausschlusskriterien:

  1. eine übliche hohe Aufnahme (maximale Aufnahme 3 Portionen/Woche) fermentierter Lebensmittel außer Käse (d. h. Kefir, Kombucha, Kimchi usw.) in den letzten 3 Monaten;
  2. Magen-Darm-Erkrankungen jeglicher Art;
  3. schwanger sein oder stillen;
  4. monogene Dyslipidämien und endokrine Störungen mit Ausnahme von Diabetes;
  5. Einnahme von Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate (z. B. Antibiotika oder Antimykotika, Kortikosteroide, Methotrexat oder immunsuppressive Zytostatika);
  6. alle Gesundheitszustände, von denen angenommen wird, dass sie die primären Ergebnisse nach Ermessen des Prüfers beeinträchtigen (z. B. Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Krebs, Magen-Darm-Operationen, starker Alkoholkonsum usw.);
  7. einen Herzschrittmacher oder ein anderes elektrisches medizinisches Gerät haben, das die Person daran hindert, sich dem Bioimmunoassay (BIA)-Test zur bioelektrischen Impedanzanalyse zu unterziehen.“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teilnehmer, die mit T2D leben
Nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, entweder traditionellen Kefir oder Milch als Placebo zu konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Traditioneller Kefir
350 ml/Tag traditionell fermentierter/zubereiteter Kefir
Nahrungsergänzungsmittel: Milch (Placebo)
350 ml/Tag handelsübliche Milch mit 2 % Fett
Experimental: Teilnehmer mit höherem T2D-Risiko
Nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, entweder traditionellen Kefir oder Milch als Placebo zu konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Traditioneller Kefir
350 ml/Tag traditionell fermentierter/zubereiteter Kefir
Nahrungsergänzungsmittel: Milch (Placebo)
350 ml/Tag handelsübliche Milch mit 2 % Fett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des glykierten Hämoglobinspiegels (HbA1c) (Prozentsatz)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des HbA1c-Spiegels, gemessen als Prozentsatz des Gesamthämoglobins unter Verwendung von Standardlabormethoden. Diese Messung ermittelt den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten 2–3 Monate und gibt Aufschluss über die Wirkung unseres traditionellen Kefirs auf die langfristige Glukoseregulierung.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Nüchtern-Plasmaglukosespiegels (mmol/l)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Dieses Ergebnis misst die Veränderung des Nüchtern-Plasmaglukosespiegels mithilfe einer Standard-Blutzuckeranalyse. Die Bewertung zu mehreren Zeitpunkten wird Einblicke in die kurzfristigen Auswirkungen unseres traditionellen Kefirs auf die Regulierung des Nüchternglukosespiegels liefern.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung des Gesamtcholesterins (mmol/l)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen der Gesamtcholesterinkonzentration und liefert Einblicke in die Wirkung unseres traditionellen Kefirs auf den Fettstoffwechsel und das kardiovaskuläre Risiko. Es wird in Serumproben mit Standardlabormethoden gemessen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) (mmol/L)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Dieses Ergebnis misst die Veränderung des LDL-C-Spiegels, einem primären Marker für die kardiovaskuläre Gesundheit, um die potenziellen kardiovaskulären Vorteile unseres traditionellen Kefirs zu bewerten. Es wird in Serumproben mit Standardlabormethoden gemessen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) (mmol/L)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Dieses Ergebnis bewertet die Veränderung der HDL-C-Konzentration, um zu beurteilen, ob unser traditioneller Kefirkonsum positive Auswirkungen auf die Lipidprofile hat. Es wird in Serumproben mit Standardlabormethoden gemessen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung des Triglyceridspiegels (mmol/L)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Dieses Ergebnis misst die Veränderung der Triglyceridkonzentration, um die Wirkung unseres traditionellen Kefirs auf den Fettstoffwechsel und die Stoffwechselgesundheit zu bestimmen. Es wird in Serumproben mit Standardlabormethoden gemessen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der Spiegel des zirkulierenden C-reaktiven Proteins (CRP) (mg/l)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Dieses Ergebnis misst Veränderungen im CRP, einem systemischen Entzündungsmarker, und gibt Aufschluss darüber, ob unser traditioneller Kefir die Entzündungsreaktionen der Teilnehmer beeinflusst. Es wird in Plasmaproben mit Standardlabormethoden gemessen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung von Interleukin-2 (IL-2) im Überstand von ex vivo stimulierten Zellen aus Vollblut (pg/ml)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Dieses Ergebnis misst Veränderungen der IL-2-Spiegel im Überstand ex vivo stimulierter Zellen aus Vollblut, die als Ersatzmarker für die T-Zell-Proliferation dienen. IL-2 wird mittels Zytokinanalyse von Zellkulturüberständen nach Mitogenstimulation quantifiziert. Diese Beurteilung liefert Einblicke in die Funktion und Reaktion des Immunsystems.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung der T-Helferzell-Reaktion, gemessen anhand der Interferon-Gamma (IFN-γ)-Spiegel im Überstand von ex vivo stimulierten Zellen aus Vollblut (pg/ml)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen der Interferon-gamma (IFN-γ)-Spiegel im Überstand von ex vivo-stimulierten Zellen, die aus Vollblut stammen. IFN-γ ist ein wichtiges Zytokin, das von T-Helferzellen sezerniert wird und als Indikator für die zelluläre Immunantwort und Th1-Aktivität dient. IFN-γ wird mittels Zytokinanalyse von Zellkulturüberständen nach Mitogenstimulation quantifiziert.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung der Tumornekrosefaktor-Alpha (TNF-α)-Spiegel im Überstand von ex vivo stimulierten Zellen aus Vollblut (pg/ml)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Dieses Ergebnis misst Veränderungen der TNF-α-Spiegel im Überstand von ex vivo-stimulierten Zellen, die aus Vollblut stammen. TNF-α ist ein entzündungsförderndes Zytokin und dient als Marker für die Aktivierung des Immunsystems. TNF-α wird mittels Zytokinanalyse von Zellkulturüberständen nach Mitogenstimulation quantifiziert.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung der Zusammensetzung und Funktionsfähigkeit des Darmmikrobioms (relative Häufigkeit)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Dieses Ergebnis untersucht Veränderungen in der Zusammensetzung und Funktionsfähigkeit des Darmmikrobioms mittels 16S-rRNA-Gensequenzierung oder metagenomischer Analyse. Die Analyse konzentriert sich auf die relative Häufigkeit und Vielfalt bakterieller Taxa und funktioneller Wege, die mit der Stoffwechselgesundheit verbunden sind.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Dieses Ergebnis misst Veränderungen des Körpergewichts mithilfe einer kalibrierten Digitalwaage. Das Gewicht der Teilnehmer wird ermittelt, wenn sie leichte Kleidung und keine Schuhe tragen. Diese Messung bewertet die Wirkung unseres traditionellen Kefirs auf die Gesamtkörpermasse.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) (kg/m²)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Der BMI wird anhand der Messungen von Körpergewicht (kg) und Körpergröße (m) berechnet. Die Körpergröße wird nur zu Studienbeginn mit einem Stadiometer gemessen und der BMI wird überwacht, um Veränderungen in der Körperzusammensetzung zu beurteilen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung des Taillenumfangs (cm)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen des Taillenumfangs, gemessen auf Nabelhöhe mit einem nicht elastischen Band. Diese Messung dient als Indikator für die zentrale Adipositas und Fettverteilung.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Änderung des Hüftumfangs (cm)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Der Hüftumfang wird an der breitesten Stelle der Hüfte mit einem unelastischen Maßband gemessen. Dieses Ergebnis hilft bei der Bestimmung von Veränderungen der Fettverteilung und der Körperform.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung (Anteil an Fettmasse und fettfreier Masse), gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird mittels BIA beurteilt, um Veränderungen der Fettmasse und der fettfreien Masse als Prozentsätze des Gesamtkörpergewichts zu bestimmen. Um die Genauigkeit zu gewährleisten, werden die Teilnehmer im nüchternen Zustand mit konstantem Flüssigkeitsgehalt gemessen.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alberta

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Benjamin Willing, PhD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00139307

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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