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Verbesserung der Stabilität und Funktion bei Jugendlichen

19. November 2024 aktualisiert von: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology

Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung versus Rumpftraining zur Verbesserung der Stabilität und Funktion bei Jugendlichen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom

Diese Studie untersuchte die vergleichenden Auswirkungen von Dehnungs- und Rumpfkraftübungen der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) auf das statische Gleichgewicht bei Jugendlichen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Gamasa, Ägypten, 35712
        • Amira Hussin Mohammed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer waren zwischen 16 und 18 Jahre alt.
  • Die Patienten mussten seit mindestens 4 Wochen unter Schmerzen im vorderen Kniebereich leiden, wobei die Schmerzen durch mindestens zwei der folgenden Aktivitäten verstärkt wurden: Springen, Laufen, längeres Sitzen, Treppensteigen, Knien und Hocken (Chevidikunnan et al., 2016). .
  • Die Teilnehmer durften sich keinen chirurgischen Eingriffen an ihren unteren Gliedmaßen unterzogen haben.
  • Der Schmerz während der Vorwoche musste auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm größer als 30 mm sein (Anhang I) (Rathleff et al., 2015).
  • Es wurde ein BMI-Spektrum gesucht, wobei die Teilnehmer rekrutiert wurden, um normale BMI-Perzentilkategorien für Jungen und Mädchen zu repräsentieren. Die normalen BMI-Perzentilkategorien für Jungen und Mädchen wurden als 5. Perzentil bis unter 85. Perzentil definiert (Anhang II) (King et al., 2012).

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit Kreuzbandverletzungen, Meniskusverletzungen, Seitenbandverletzungen und Druckempfindlichkeit im Zusammenhang mit einer dieser Strukturen, einer intraartikulären Verletzung und Druckempfindlichkeit über dem Iliotibialband, der Patellasehne, der Pes-anserin-Sehne oder Anzeichen eines Gelenkergusses.

    • Jugendliche mit ausstrahlenden Schmerzen im Hüft- oder Lendenbereich oder bekanntem Gelenkknorpelschaden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kernübungen
Den Teilnehmern wurde beigebracht, wie sie ihre tiefen Bauchmuskeln anspannen, um eine Aktivierung der Rumpfmuskulatur zu erreichen. Die Patientin sollte die Bauchmuskeln anspannen, ihren Unterbauch vom Schambein weg anheben und dabei langsam und normal atmen. Der Patient sollte den Atem nicht anhalten
Sonstiges: Kernübungen
Das Kernmuskel-Krafttrainingsprogramm dauerte 8 Wochen und umfasste 3 Trainingseinheiten pro Woche, also insgesamt 24 Sitzungen. Jede Sitzung dauerte 30 bis 45 Minuten. Sie begann mit einem kurzen Aufwärmprogramm, das aus Übungen zur Rumpfmuskulatur geringer Intensität bestand, um das neuromuskuläre System auf die Trainingsbelastung vorzubereiten, und endete mit einem Abkühlprogramm
Experimental: Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung
Das propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsdehnungsprotokoll „Halten und Entspannen“ bestand darin, das dominante Bein passiv in eine Position zu bewegen, in der die Probanden leichte Beschwerden verspürten, und diese Position 30 Sekunden lang zu halten. Anschließend wurden die Probanden gebeten, den gedehnten Muskel 10 Sekunden lang isometrisch anzuspannen; Darauf folgte eine 30-sekündige Muskelentspannung in der gleichen Position, bevor die Dehnung bis zu einem neuen Punkt mit leichtem Unbehagen erfolgte. Anschließend wurden die Beine freigegeben
Sonstiges: Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung
Das propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsdehnungsprotokoll „Halten und Entspannen“ bestand darin, das dominante Bein passiv in eine Position zu bewegen, in der die Probanden leichte Beschwerden verspürten, und diese Position 30 Sekunden lang zu halten. Anschließend wurden die Probanden gebeten, den gedehnten Muskel 10 Sekunden lang isometrisch anzuspannen; Darauf folgte eine 30-sekündige Muskelentspannung in der gleichen Position, bevor die Dehnung bis zu einem neuen Punkt mit leichtem Unbehagen erfolgte. Anschließend wurden die Beine freigegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS-100 mm) für Schmerzen
Zeitfenster: Alle Jugendlichen wurden vor und nach der 8-wöchigen Interventionsphase untersucht
Alle Jugendlichen wurden vor und nach der 8-wöchigen Interventionsphase untersucht
Dynamischer Haltungsstabilitätstest und Einzelbeintest mit dem Biodex Balance System SD
Zeitfenster: Alle Jugendlichen wurden vor und nach der 8-wöchigen Interventionsphase untersucht
Alle Jugendlichen wurden vor und nach der 8-wöchigen Interventionsphase untersucht

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstverabreichte Anterior Knee Pain Scale (AKPS) oder Kujala Patellofemoral Score
Zeitfenster: Alle Jugendlichen wurden vor und nach der 8-wöchigen Interventionsphase untersucht
Alle Jugendlichen wurden vor und nach der 8-wöchigen Interventionsphase untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Delta University for Science and Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Patellofemoral Pain syndrome

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datenverfügbarkeit auf Anfrage beim entsprechenden Autor und nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach 12 Monaten ab November 2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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