Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie stabilności i funkcji u nastolatków

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology

Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe a trening podstawowy w celu poprawy stabilności i funkcjonowania u nastolatków z zespołem bólu rzepkowo-udowego

W badaniu tym oceniano porównawczy wpływ rozciągania proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) i ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia na równowagę statyczną u nastolatków z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Gamasa, Egipt, 35712
        • Amira Hussin Mohammed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy mieli od 16 do 18 lat.
  • Pacjenci musieli odczuwać ból w przedniej części stawu kolanowego przez co najmniej 4 tygodnie, nasilający się pod wpływem co najmniej dwóch z następujących czynności: skakania, biegania, długotrwałego siedzenia, wchodzenia po schodach, klękania i kucania (Chevidikunnan i in., 2016). .
  • Uczestnicy nie mogli zostać poddani żadnym zabiegom chirurgicznym na kończynach dolnych.
  • Ból w poprzednim tygodniu musiał być większy niż 30 mm w 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS) (Załącznik I) (Rathleff i in., 2015).
  • Poszukiwano spektrum BMI, rekrutując uczestników reprezentujących normalne kategorie percentylowe BMI zarówno dla chłopców, jak i dziewcząt. Normalne kategorie percentyla BMI zarówno dla chłopców, jak i dziewcząt zdefiniowano jako od 5. percentyla do mniej niż 85. percentyla (Załącznik II) (King i in., 2012).

Kryteria wykluczenia:

  • Młodzież z urazami więzadeł krzyżowych, urazami łąkotki, więzadła pobocznego i tkliwością związaną z którąkolwiek z tych struktur, wszelkimi urazami śródstawowymi oraz tkliwością w okolicy pasma biodrowo-piszczelowego, ścięgna rzepki, ścięgna mięśnia czworobocznego uda lub oznaką wysięku stawowego.

    • Młodzież z przeniesionym bólem okolicy biodra lub lędźwiowej lub znanym przypadkiem uszkodzenia chrząstki stawowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Podstawowe ćwiczenia
Uczestnicy zostali nauczeni, jak kurczyć głębokie mięśnie brzucha, aby aktywować mięśnie tułowia. Pacjentka powinna napinać mięśnie brzucha, unosząc dolną część brzucha od kości łonowej, oddychając powoli i normalnie. Pacjentka nie powinna wstrzymywać oddechu
Inny: podstawowe ćwiczenia
Program treningu siły mięśni tułowia trwał 8 tygodni i składał się z 3 sesji treningowych tygodniowo, łącznie 24 sesji. Każda sesja trwała od 30 do 45 minut, rozpoczynając się krótkim programem ćwiczeń rozgrzewkowych składającym się z ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia o niskiej intensywności w celu przygotowania układu nerwowo-mięśniowego do obciążeń treningowych, a kończąc programem relaksacyjnym
Eksperymentalny: Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe
Protokół rozciągania proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego typu „utrzymaj-rozluźnij” polegał na biernym przesuwaniu dominującej nogi do pozycji, w której badani odczuwali łagodny dyskomfort, i utrzymywaniu tej pozycji przez 30 sekund. Następnie pacjentów proszono o izometryczne skurczenie rozciągniętego mięśnia na 10 sekund; po tym nastąpiło rozluźnienie mięśni w tej samej pozycji przez 30 sekund, po czym zostały rozciągnięte do nowego punktu łagodnego dyskomfortu. Następnie nogę puszczono
Inny: Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe
Protokół rozciągania proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego typu „utrzymaj-rozluźnij” polegał na biernym przesuwaniu dominującej nogi do pozycji, w której badani odczuwali łagodny dyskomfort, i utrzymywaniu tej pozycji przez 30 sekund. Następnie pacjentów proszono o izometryczne skurczenie rozciągniętego mięśnia na 10 sekund; po tym nastąpiło rozluźnienie mięśni w tej samej pozycji przez 30 sekund, po czym nastąpiło rozciągnięcie do nowego punktu łagodnego dyskomfortu. Następnie nogę puszczono

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS-100 mm) bólu
Ramy czasowe: Wszystkich nastolatków oceniano przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji
Wszystkich nastolatków oceniano przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji
Dynamiczny test stabilności postawy i test pojedynczej nogi przy użyciu Biodex Balance System SD
Ramy czasowe: Wszystkich nastolatków oceniano przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji
Wszystkich nastolatków oceniano przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielnie stosowana skala bólu przedniego kolana (AKPS) lub skala rzepkowo-udowa Kujala
Ramy czasowe: Wszystkich nastolatków oceniano przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji
Wszystkich nastolatków oceniano przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Delta University for Science and Technology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Patellofemoral Pain syndrome

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dostępność danych na żądanie odpowiedniego autora i po publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

po 12 miesiącach od listopada 2024 r

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami