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Technologiegestütztes Frühmobilisierungsprogramm für Patienten auf Intensivstationen

5. März 2026 aktualisiert von: Hsiao-Yean Chiu

Die Wirkung eines technologiegestützten Frühmobilisierungsprogramms bei Patienten auf Intensivstationen: eine randomisierte kontrollierte Studie

An dieser einfach verblindeten, parallelen, randomisierten, kontrollierten Drei-Gruppen-Studie werden 138 Patienten mit kritischer Erkrankung beteiligt sein, die nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1:1 der technologiegestützten Frühmobilisierungsgruppe (46 Patienten), der systematischen Frühmobilisierungsgruppe (46) zugeordnet werden Patienten) oder der Kontrollgruppe (46 Patienten). Die technologiegestützte Frühmobilisierungsgruppe erhält Interventionen innerhalb von 72 Stunden nach dem Einsatz des Beatmungsgeräts. Die Interventionen umfassen ein protokollorientiertes Frühmobilisierungsprogramm, das von Physiotherapeuten und Forschern durchgeführt wird, sowie technologiegestützte Aktivitäten im Bett, die hauptsächlich von Familienmitgliedern unterstützt werden. Die systematische Frühmobilisierungsgruppe erhält nur das ähnliche protokollorientierte Frühmobilisierungsprogramm innerhalb von 72 Stunden nach Einsatz des Beatmungsgeräts. Die Kontrollgruppe erhält wie gewohnt eine routinemäßige Rehabilitation. Zu den primären Endpunkten gehört das Auftreten einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche (ICUAW). Zu den sekundären Ergebnissen zählen Muskelkraft, Delirium, Schlafstatus, klinische Ergebnisse, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität. Die Messungen werden am Tag der Einschreibung, während des Aufenthalts auf der Intensivstation, am Tag der Entlassung aus der Intensivstation (oder bis zu 28 Tage), am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus und sechs Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
138

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • ≥ 24 Stunden mechanisch beatmet werden
  • Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS): 0 bis -1
  • Keine Einschränkung des Sehens, Hörens oder der Körperbewegungen
  • Mit klarem Bewusstsein und der Fähigkeit, auf Chinesisch zu kommunizieren
  • Voraussichtlicher Aufenthalt auf der Intensivstation > 96 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Wechseljahre oder Nachtschicht innerhalb eines Monats vor der Aufnahme auf die Intensivstation
  • Vor der Einschreibung ein Delir entwickelt haben (ICDSC > 4)
  • Mit akuter physiologischer und chronischer Gesundheitsbewertung (APACHE II) Score > 25 nach Aufnahme auf die Intensivstation innerhalb von 24 Stunden
  • Bei Muskelschwäche, die durch eine schwere akute Hirnverletzung (z. B. traumatische Hirnverletzung oder Schlaganfall), eine Verletzung der Wirbelsäule, andere neuromuskuläre Überleitungserkrankungen oder langfristige Bettlägerigkeit oder Hemiplegie verursacht wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Technologiegestützte Frühmobilisierungsgruppe
Teilnehmer der technologiegestützten Frühmobilisierungsgruppe erhalten innerhalb von 72 Stunden nach der Verwendung des Beatmungsgeräts ein protokollorientiertes Frühmobilisierungsprogramm und technologiegestützte, familienbezogene Aktivitäten im Bett.
Sonstiges: Technologiegestützte, familienorientierte Aktivitäten im Bett
Zu den technologiegestützten, familienbezogenen Aktivitäten im Bett gehören interaktive Handgriffspiele, das Fangen von Schmetterlingen in der virtuellen Realität, Spiele mit virtuellen Zauberwürfeln und immersives Radfahren im Bett, die 20 Minuten pro Sitzung zweimal täglich an fünf Tagen in der Woche durchgeführt werden und hauptsächlich unterstützt werden durch Familienangehörige.
Sonstiges: Protokollorientiertes Frühmobilisierungsprogramm
Das protokollorientierte Frühmobilisierungsprogramm wird basierend auf der Muskelkraft des Patienten und der Intensive Care Unit Mobility Scale (IMS) umgesetzt und umfasst Liegen, Sitzen, Stehen, Treten und Gehen einmal täglich für 20–60 Minuten an fünf Tagen in der Woche , durchgeführt von Physiotherapeuten und Forschern.
Aktiver Komparator: Systematische Frühmobilisierungsgruppe
Teilnehmer, die der systematischen Frühmobilisierungsgruppe zugeordnet sind, erhalten innerhalb von 72 Stunden nach der Verwendung des Beatmungsgeräts das gleiche protokollorientierte Frühmobilisierungsprogramm.
Sonstiges: Protokollorientiertes Frühmobilisierungsprogramm
Das protokollorientierte Frühmobilisierungsprogramm wird basierend auf der Muskelkraft des Patienten und der Intensive Care Unit Mobility Scale (IMS) umgesetzt und umfasst Liegen, Sitzen, Stehen, Treten und Gehen einmal täglich für 20–60 Minuten an fünf Tagen in der Woche , durchgeführt von Physiotherapeuten und Forschern.
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe erhalten eine routinemäßige Rehabilitationsbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer auf der Intensivstation erworbenen Schwäche (ICUAW)
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung und Entlassung aus der Intensivstation (oder bis zu 28 Tage nach der Einschreibung).
Das Auftreten von ICUAW wird in erster Linie anhand der Skala des Medical Research Council (MRC) beurteilt. Ein MRC-Summenwert von weniger als 48 weist auf das Vorliegen von ICUAW hin.
Am Tag der Einschreibung und Entlassung aus der Intensivstation (oder bis zu 28 Tage nach der Einschreibung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung und Entlassung aus der Intensivstation (oder bis zu 28 Tage nach der Einschreibung).
Die Muskelkraft wird anhand der MRC-Skala bewertet, die die Stärke von sechs bilateralen Muskelgruppen bewertet, die für jede Gruppe mit 0 (vollständige Lähmung) bis 5 (normale Stärke) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60.
Am Tag der Einschreibung und Entlassung aus der Intensivstation (oder bis zu 28 Tage nach der Einschreibung).
Handgriffstärke
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung und Entlassung aus der Intensivstation (oder bis zu 28 Tage nach der Einschreibung).
Die Handgriffstärke wird mit einem hydraulischen Handdynamometer gemessen. Eine Körperkraft von weniger als 11 kg bei Männern und weniger als 7 kg bei Frauen weist auf das Vorhandensein von ICUAW hin. Dieses Ergebnis wird verwendet, um gleichzeitig das Auftreten von ICUAW zu bewerten, das durch den MRC-Summenscore bestimmt wird.
Am Tag der Einschreibung und Entlassung aus der Intensivstation (oder bis zu 28 Tage nach der Einschreibung).
Delirium
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention bis zu 28 Tage.
Das Delir wird anhand der Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) beurteilt, die acht Punkte umfasst. Jedes Item wird als „abwesend“ (0) oder „vorhanden“ (1) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 8 liegt. Eine Punktzahl von ≥ 4 weist auf das Vorliegen eines Delirs hin. Die Bewertung basiert auf Beobachtungen während jeder Pflegeschicht.
Bis zum Abschluss der Intervention bis zu 28 Tage.
Subjektiver Schlafstatus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention bis zu 28 Tage.
Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) wird zur Beurteilung der subjektiven Schlafqualität auf einer visuellen Analogskala bei Patienten auf der Intensivstation verwendet. Die Gesamtpunktzahl wird mit einer Formel berechnet und in vier Stufen eingeteilt: < 26 ist sehr schlecht, 26–50 ist schlecht, 51–75 ist gut und > 76 ist ausgezeichnet.
Bis zum Abschluss der Intervention bis zu 28 Tage.
Objektiver Schlafstatus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention bis zu 28 Tage.
Der objektive Schlafstatus wird von SOMNOwatch™ ausgewertet, das nicht nur schlafbezogene Parameter extrahieren, sondern mithilfe zusätzlicher Elektroenzephalographie (EEG)-Sensoren auch Schlafstadien berechnen kann.
Bis zum Abschluss der Intervention bis zu 28 Tage.
Funktionsstatus
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung und Entlassung aus der Intensivstation (oder bis zu 28 Tage nach der Einschreibung).
Der Funktionsstatus-Score für die Intensivstation (FSS-ICU) wird zur Beurteilung des Funktionsstatus von Patienten auf der Intensivstation verwendet. Die Leistung des Patienten bei fünf funktionellen Bewegungen wird mit 0 bis 7 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 35, wobei höhere Punktzahlen einen besseren Funktionsstatus anzeigen.
Am Tag der Einschreibung und Entlassung aus der Intensivstation (oder bis zu 28 Tage nach der Einschreibung).
Dauer der Beatmungsnutzung
Zeitfenster: Am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich bis zu 3 Monate).
Als Dauer der Beatmungsnutzung werden die kumulierten Tage der maschinellen Beatmung mit Endotrachealtubus auf der Intensivstation für diesen Krankenhausaufenthalt angegeben. Dieses Ergebnis wird im elektronischen System des Krankenhauses aufgezeichnet.
Am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich bis zu 3 Monate).
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich bis zu 3 Monate).
Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation wird im elektronischen System des Krankenhauses erfasst.
Am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich bis zu 3 Monate).
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich bis zu 3 Monate).
Die Gesamtaufenthaltsdauer im Krankenhaus wird im elektronischen System des Krankenhauses erfasst.
Am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich bis zu 3 Monate).
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention bis zu 28 Tage.
Während der Interventionssitzung treten unerwünschte Ereignisse auf.
Bis zum Abschluss der Intervention bis zu 28 Tage.
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Am Tag der Entlassung aus der Intensivstation (bis zu 28 Tage nach der Einschreibung), der Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich bis zu 3 Monate) und sechs Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Der ADL wird anhand des Barthel-Index bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Ein Wert von ≥ 70 weist auf die Fähigkeit hin, im Alltag selbständig zu leben.
Am Tag der Entlassung aus der Intensivstation (bis zu 28 Tage nach der Einschreibung), der Entlassung aus dem Krankenhaus (voraussichtlich bis zu 3 Monate) und sechs Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Schlafqualität
Zeitfenster: Am Tag der Krankenhausentlassung (voraussichtlich bis zu 3 Monate) und sechs Monate nach der Krankenhausentlassung.
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird zur Beurteilung der Schlafqualität im letzten Monat verwendet. Der Wert reicht von 0 bis 21, wobei ein Wert > 5 auf eine schlechte Schlafqualität hinweist; Höhere Werte spiegeln eine schlechtere Schlafqualität wider.
Am Tag der Krankenhausentlassung (voraussichtlich bis zu 3 Monate) und sechs Monate nach der Krankenhausentlassung.
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Am Tag der Krankenhausentlassung (voraussichtlich bis zu 3 Monate) und sechs Monate nach der Krankenhausentlassung.
Die EuroQol Five-Dimensional Five-Level Scale (EQ-5D-5L) wird zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet. Die Klassifizierung des Gesundheitszustands umfasst fünf Dimensionen mit jeweils fünf Stufen, die anhand spezifischer Werte berechnet werden. Die vertikale Analogskala bewertet die Gesamtbewertung des aktuellen Gesundheitszustands des Patienten auf einer Skala von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
Am Tag der Krankenhausentlassung (voraussichtlich bis zu 3 Monate) und sechs Monate nach der Krankenhausentlassung.
psychische Belastung
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, bei der Verlegung aus der Intensivstation (oder bis zu 28 Tage nach der Einschreibung), am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (erwartet bis zu 3 Monate) und sechs Monate nach der Krankenhausentlassung.
Depression, Angst und Stress-21 (DASS-21) wird verwendet, um das Ausmaß der psychischen Belastung der Patienten zu bewerten. Er enthält 21 Items, die eine Likert-Skala verwenden, wobei 0 keine Wirkung anzeigt, 1 gelegentliche Wirkung anzeigt, 2 sehr wirksam anzeigt und 3 äußerst wirksam anzeigt. Es gibt jeweils sieben Items für Depression, Angst und Stress. Der Gesamtscore für jede Skala wird durch Addition der Items und Multiplikation mit zwei berechnet und reicht von 0 bis 42. Höhere Scores deuten auf eine schwerwiegendere Stimmungsstörung hin. Es wurde nachgewiesen, dass diese Skala in medizinischen Einrichtungen, Gemeinschaftsumgebungen, verschiedenen kulturellen Gruppen und bei gesunden Personen gute Zuverlässigkeit und Wirksamkeit aufweist und auch häufig bei kritisch kranken Patienten eingesetzt wird.
Am Tag der Einschreibung, bei der Verlegung aus der Intensivstation (oder bis zu 28 Tage nach der Einschreibung), am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (erwartet bis zu 3 Monate) und sechs Monate nach der Krankenhausentlassung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hsiao-Yean Chiu

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Taipei Medical University Hospital
National Science and Technology Council, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N202403085

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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