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Test der Enovis-Sprunggelenkbandage für hohe Knöchel

12. August 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine neue Knöchelorthese Auswirkungen auf sportliche Bewegungen hat. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Beeinflusst es Bewegungen wie Laufen und Schneiden?
  • Ist es bequem?

Die Forscher werden 5 Bedingungen für die Knöchelorthese vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

  • Führen Sie eine Laufaktivität durch
  • Führen Sie eine Schneidaktivität durch
  • Füllen Sie eine Umfrage aus

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 40 zum Zeitpunkt der Datenerhebung
  • englischsprachig
  • Derzeit nicht schwanger
  • Keine Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten oder chronischer Knöchelinstabilität
  • Keine Knöchelverletzungen, die ärztliche Hilfe erforderten, oder ≥ 7 Tage veränderte körperliche Aktivität innerhalb der letzten 3 Monate
  • Derzeit für jegliche körperliche Aktivität freigegeben
  • Bequemes Laufen auf dem Laufband für 10 Minuten im selbstgewählten Tempo
  • Sie haben bereits Erfahrung mit dem Tragen einer Knöchelorthese und/oder eines Knöchelbandes bei sportlichen Aktivitäten
  • Schuhgröße US Herren 7,5–11,5 oder Damen 9–13

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Laufaktivität
Die Teilnehmer laufen 1 Minute lang mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten
Sonstiges: Knöchelband
Der Einfluss von Knöcheltape auf die Gangbiomechanik
Sonstiges: Standard-Schnür-Knöchelorthese
Der Einfluss einer Schnür-Knöchelorthese auf die Gangbiomechanik
Sonstiges: Standard-HAS-Orthese (High Ankle Distorsion).
Der Einfluss der Standard-HAS-Orthese auf die Gangbiomechanik
Sonstiges: Flache HAS-Klammer
Der Einfluss einer HAS-Orthese mit niedrigem Profil auf die Gangbiomechanik
Sonstiges: Keine Knöchelorthese oder Klebeband
Der Einfluss des Verzichts auf Knöchelband oder -orthese auf die Gangbiomechanik
Experimental: Dynamische Agilitätsaufgabe
Die Teilnehmer absolvieren einen 20-Yard-Shuttle-Test
Sonstiges: Knöchelband
Der Einfluss von Knöcheltape auf die Gangbiomechanik
Sonstiges: Standard-Schnür-Knöchelorthese
Der Einfluss einer Schnür-Knöchelorthese auf die Gangbiomechanik
Sonstiges: Standard-HAS-Orthese (High Ankle Distorsion).
Der Einfluss der Standard-HAS-Orthese auf die Gangbiomechanik
Sonstiges: Flache HAS-Klammer
Der Einfluss einer HAS-Orthese mit niedrigem Profil auf die Gangbiomechanik
Sonstiges: Keine Knöchelorthese oder Klebeband
Der Einfluss des Verzichts auf Knöchelband oder -orthese auf die Gangbiomechanik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfort der angespannten Kondition – Laufbandaktivität
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Teilnehmer bewerten den Komfort jeder Stützbedingung. Die Komfortskala reicht von völlig unbequem bis völlig bequem.
90 Minuten
Bewegungsfähigkeit – Laufbandaktivität
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Teilnehmer bewerten, wie sich die einzelnen Stützbedingungen auf ihre Bewegungsfähigkeit ausgewirkt haben. Die Bewegungsskala reicht von keinem Aufprall bis hin zu völlig veränderter Bewegung.
90 Minuten
Knöchelstabilität – Laufbandaktivität
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Teilnehmer bewerten, wie stabil sich ihr Knöchel in den einzelnen Stützzuständen anfühlte. Die Stabilitätsskala reicht von sehr stabil bis völlig instabil.
90 Minuten
Nutzungswahrscheinlichkeit beim Sport – Laufbandaktivität
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Teilnehmer bewerten, wie wahrscheinlich es ist, dass sie die einzelnen Stützbedingungen während ihrer Sportart nutzen. Die Wahrscheinlichkeitsskala reicht von äußerst unwahrscheinlich bis äußerst wahrscheinlich.
90 Minuten
Komfort der Verspannungsbedingung – Shuttle-Test
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Teilnehmer bewerten den Komfort jeder Stützbedingung. Die Komfortskala reicht von völlig unbequem bis völlig bequem.
90 Minuten
Bewegungsfähigkeit – Shuttle-Test
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Teilnehmer bewerten, wie sich die einzelnen Stützbedingungen auf ihre Bewegungsfähigkeit ausgewirkt haben. Die Bewegungsskala reicht von keinem Aufprall bis hin zu völlig veränderter Bewegung.
90 Minuten
Knöchelstabilität – Shuttle-Test
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Teilnehmer bewerten, wie stabil sich ihr Knöchel in den einzelnen Stützzuständen anfühlte. Die Stabilitätsskala reicht von sehr stabil bis völlig instabil.
90 Minuten
Einsatzwahrscheinlichkeit beim Sport – Shuttle-Test
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Teilnehmer bewerten, wie wahrscheinlich es ist, dass sie die einzelnen Stützbedingungen während ihrer Sportart nutzen. Die Wahrscheinlichkeitsskala reicht von äußerst unwahrscheinlich bis äußerst wahrscheinlich.
90 Minuten
Stabilität der Knöchelverbindung
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Ultraschall wird während des umgekehrten anterolateralen Schubladentests verwendet. Der Prüfer wird den Fuß des Teilnehmers an der Prüfungstabelle stabil halten und ihre andere Hand verwenden, um die Tibia/Shank -Tibia/Shank posterior zu übersetzen. Ein zweiter Prüfer wird während dieses Tests ein US -amerikanisches Video des Sprunggelenks aufzeichnen, um die relative Übersetzung zwischen dem Talus und der Fibula zu messen. Diese Verfahren werden am anderen Glied wiederholt.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Enovis

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mikel Joachim, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-1684
  • A536130 (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 5/27/2025 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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